ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอด: ยาชนิดใหม่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และราคาไม่แพงสำหรับการทดลองทางคลินิก

ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอด: ยาชนิดใหม่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และราคาไม่แพงสำหรับการทดลองทางคลินิก

ผลการวิจัยดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine (NEJM) เมื่อวันที่ 28 เมษายน และนำเสนอในการประชุมประจำปีของ American Association for Cancer Research ที่เมืองชิคาโกในวันเดียวกัน

นักวิจัยพบว่ายาเม็ด zongertinib มีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาแบบมาตรฐานในการรักษามะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ HER2 ยานี้ออกฤทธิ์โดยกำหนดเป้าหมายที่โปรตีน HER2 และบล็อกการทำงานของไทโรซีนไคเนสของโปรตีน ซึ่งมีหน้าที่ในการส่งสัญญาณการเจริญเติบโตของเซลล์

มะเร็งปอดชนิดนี้รักษาได้ยากเป็นพิเศษ ไม่เหมือนกับ NSCLC สายพันธุ์อื่นๆ มีเพียงทางเลือกการรักษาทางเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาจนถึงปัจจุบัน นั่นก็คือ การบำบัดด้วยคอนจูเกตแอนติบอดีต่อยา (ADC) ทางเส้นเลือดดำ และยาในกลุ่ม ADC ก็มีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียงได้แก่ ท้องเสีย คลื่นไส้ อ่อนเพลีย และผื่นผิวหนัง

ตามที่ศาสตราจารย์หวาง ซิน จากโรงพยาบาลมะเร็งแห่ง สถาบัน วิทยาศาสตร์การแพทย์จีน ระบุว่า ซองเกอร์ตินิบมี "ศักยภาพที่จะสร้างมาตรฐานใหม่สำหรับการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายในการรักษา NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ HER2"

การศึกษาแบบหลายกลุ่มได้ดำเนินการใน 82 สถานที่ทั่วโลก รวมถึง 18 สถานที่ในสหรัฐอเมริกา 17 สถานที่ในประเทศจีน และ 3 สถานที่ในญี่ปุ่น การวิเคราะห์ที่ตีพิมพ์โดย NEJM ประกอบด้วยผู้ป่วย NSCLC จำนวน 188 ราย โดยประชากรส่วนใหญ่เป็นชาวเอเชีย

ในการทดลอง การรักษาด้วย zongertinib ซึ่งพัฒนาโดยบริษัท Boehringer Ingelheim และ Sino Biopharmaceutical Limited ร่วมกัน ส่งผลให้ผลลัพธ์ทางคลินิกดีขึ้นในจุดสิ้นสุดหลายจุดเมื่อเทียบกับการบำบัดด้วย ADC มาตรฐาน

มะเร็งปอดเป็นโรคมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดทั่วโลก เมื่อปีที่แล้ว มีผู้ป่วยรายใหม่ทั่วโลกประมาณ 2.5 ล้านราย และมีผู้เสียชีวิตจากโรคดังกล่าว 1.8 ล้านราย

ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย zongertinib ร้อยละ 71 มีเนื้องอกหดตัวจนมีขนาดตามเป้าหมาย เมื่อเทียบกับเพียงร้อยละ 49 ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ADC

การวัดผลที่สำคัญอีกประการหนึ่งในการวัดประสิทธิภาพของยาต้านมะเร็งคืออัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของมะเร็ง ซึ่งหมายถึงระยะเวลาที่การรักษาสามารถหยุดการเติบโตของมะเร็งได้ Zongertinib หยุดการเติบโตของมะเร็งปอดได้เฉลี่ย 12.4 เดือน ในขณะที่ยาในกลุ่ม ADC เดียวกันสามารถหยุดการเติบโตของเนื้องอกได้เฉลี่ย 9.9 เดือน

ในที่สุด ผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ได้รับการรักษาด้วย zongertinib พบว่ามีผลข้างเคียงร้ายแรงน้อยกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วย ADC อย่างมีนัยสำคัญ ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ ADC ร้อยละ 17 ถึง 26 มีอาการท้องเสียอย่างรุนแรง ในขณะที่ผู้ที่ได้รับ zongertinib เพียงร้อยละ 1 เท่านั้นที่พบผลข้างเคียงนี้

เนื่องจากขาดกลุ่มควบคุมในการทดลองยาในระยะ 1 การทดลองทางคลินิกในระยะ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่นี้จะยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ zongertinib ในการรักษาขั้นต้นของผู้ป่วยมะเร็งปอดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ HER2 ต่อไป

มีโรงพยาบาลทั้งหมด 169 แห่งเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ซึ่งรวมถึงโรงพยาบาล 18 แห่งในสหรัฐอเมริกา โรงพยาบาล 5 แห่งในญี่ปุ่น และโรงพยาบาล 25 แห่งในจีน

จีนได้แซงหน้าสหรัฐอเมริกาขึ้นเป็นศูนย์กลางการทดลองทางคลินิกของยารักษาโรคชนิดใหม่ของโลก ตามรายงานของ SCMP

หลี่ จิน ผู้อำนวยการแผนกมะเร็งวิทยาที่โรงพยาบาลอีสต์ สังกัดมหาวิทยาลัยทงจี้ในเซี่ยงไฮ้ กล่าวว่า ค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ยต่อคนในการดำเนินการทดลองทางคลินิกอาจสูงถึง 500,000 ดอลลาร์สหรัฐ ในขณะที่ในประเทศจีนมีค่าใช้จ่ายเพียงประมาณ 41,000 ดอลลาร์สหรัฐเท่านั้น โดยที่ยังคงรับประกันคุณภาพได้

ที่มา: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html