ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอด: ยาใหม่มีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และราคาไม่แพงสำหรับการทดลองทางคลินิก

ตามรายงานของ SCMP นักวิทยาศาสตร์ชาวจีนและอเมริกาเป็นผู้นำในการทดสอบยาใหม่ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากกว่าการบำบัดแบบมาตรฐาน

ความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอด: ยาใหม่มีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และราคาไม่แพงสำหรับการทดลองทางคลินิก

ผลการวิจัยดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine (NEJM) เมื่อวันที่ 28 เมษายน และนำเสนอในการประชุมประจำปีของ American Association for Cancer Research ที่เมืองชิคาโกในวันเดียวกัน

นักวิจัยพบว่า ซองเกอร์ตินิบ ซึ่งเป็นยารับประทาน มีประสิทธิภาพมากกว่าการรักษาแบบมาตรฐานในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ HER2 ยานี้ออกฤทธิ์โดยกำหนดเป้าหมายที่โปรตีน HER2 และยับยั้งการทำงานของไทโรซีนไคเนสของโปรตีน ซึ่งทำหน้าที่ส่งสัญญาณการเจริญเติบโตของเซลล์

มะเร็งปอดชนิดนี้รักษาได้ยากเป็นพิเศษ ซึ่งแตกต่างจากมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิด NSCLC สายพันธุ์อื่นๆ มีเพียงทางเลือกการรักษาเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) จนถึงปัจจุบัน นั่นคือ การรักษาด้วยแอนติบอดีต่อยาคอนจูเกต (ADC) ทางหลอดเลือดดำ นอกจากนี้ ADC ยังมีความเสี่ยงที่จะเกิดผลข้างเคียง เช่น ท้องเสีย คลื่นไส้ อ่อนเพลีย และผื่นผิวหนัง

ตามที่ศาสตราจารย์ Wang Xin จากโรงพยาบาลมะเร็งของ สถาบัน วิทยาศาสตร์การแพทย์จีน ระบุว่า zongertinib มี "ศักยภาพที่จะสร้างมาตรฐานใหม่สำหรับการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายในการรักษา NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์ HER2"

การศึกษาแบบหลายศูนย์ได้ดำเนินการใน 82 แห่งทั่วโลก รวมถึง 18 แห่งในสหรัฐอเมริกา 17 แห่งในจีน และ 3 แห่งในญี่ปุ่น การวิเคราะห์ที่ตีพิมพ์โดย NEJM ประกอบด้วยผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก (NSCLC) จำนวน 188 ราย ซึ่งส่วนใหญ่เป็นประชากรชาวเอเชีย

ในการทดลอง การรักษาด้วย zongertinib ซึ่งพัฒนาโดยบริษัท Boehringer Ingelheim และ Sino Biopharmaceutical Limited ส่งผลให้มีผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นในจุดสิ้นสุดหลายจุดเมื่อเปรียบเทียบกับการบำบัด ADC มาตรฐาน

มะเร็งปอดเป็นมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดทั่วโลก ปีที่แล้วมีผู้ป่วยรายใหม่ทั่วโลกประมาณ 2.5 ล้านราย และมีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้ 1.8 ล้านราย

ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย zongertinib ร้อยละ 71 มีเนื้องอกหดตัวลงจนถึงขนาดเป้าหมาย เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ADC ซึ่งมีเพียงร้อยละ 49 เท่านั้น

อีกหนึ่งตัวชี้วัดสำคัญที่บ่งชี้ประสิทธิภาพของยารักษามะเร็งคืออัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค ซึ่งหมายถึงระยะเวลาที่การรักษาหยุดการเติบโตของมะเร็ง ซองเกอร์ตินิบสามารถหยุดการเติบโตของมะเร็งปอดได้โดยเฉลี่ย 12.4 เดือน ในขณะที่ยาในกลุ่ม ADC เดียวกันสามารถหยุดการเติบโตของเนื้องอกได้โดยเฉลี่ย 9.9 เดือน

ท้ายที่สุด ผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ได้รับการรักษาด้วยซองเกอร์ตินิบมีผลข้างเคียงร้ายแรงน้อยกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ADC อย่างมีนัยสำคัญ ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับ ADC ร้อยละ 17 ถึง 26 มีอาการท้องเสียอย่างรุนแรง เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับซองเกอร์ตินิบเพียงร้อยละ 1

เนื่องจากขาดกลุ่มควบคุมในการทดลองยาในระยะที่ 1 การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่นี้จะยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ zongertinib ในการรักษาขั้นต้นของผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก (NSCLC) ที่มีการกลายพันธุ์ HER2 ต่อไป

โรงพยาบาลทั้งหมด 169 แห่งเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 ซึ่งรวมถึงโรงพยาบาล 18 แห่งในสหรัฐอเมริกา โรงพยาบาล 5 แห่งในญี่ปุ่น และโรงพยาบาล 25 แห่งในจีน

จีนได้แซงหน้าสหรัฐอเมริกาขึ้นเป็นศูนย์กลางการทดลองทางคลินิกของยาใหม่ระดับโลก ตามรายงานของ SCMP

Li Jin ผู้อำนวยการแผนกมะเร็งวิทยาที่โรงพยาบาล East Hospital ซึ่งเป็นสังกัดมหาวิทยาลัย Tongji ในเซี่ยงไฮ้ กล่าวว่า ค่าใช้จ่ายเฉลี่ยต่อคนในการดำเนินการทดลองทางคลินิกอาจสูงถึง 500,000 ดอลลาร์สหรัฐ ในขณะที่ในประเทศจีนมีค่าใช้จ่ายเพียงประมาณ 41,000 ดอลลาร์สหรัฐเท่านั้น โดยยังคงต้องรับประกันคุณภาพ

ที่มา: https://baoquocte.vn/hy-vong-moi-cho-benh-nhan-ung-thu-phoi-thuoc-moi-an-toan-hieu-qua-voi-muc-chi-phi-thu-nghiem-lam-sang-hop-ly-313983.html