ยาหยอดตาจำนวนมากในสหรัฐฯ ถูกเรียกคืนเนื่องจากกังวลเกี่ยวกับการปนเปื้อนของแบคทีเรีย

พบแบคทีเรียที่เรียกว่า Pseudomonas aeruginosa ในน้ำตาเทียมของบริษัท Global Pharma Healthcare ซึ่งจัดจำหน่ายโดยบริษัท EzriCare ยาหยอดตาดังกล่าวถูกเรียกคืนเมื่อต้นเดือนกุมภาพันธ์

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) เปิดเผยข้อมูลล่าสุดว่าพบผู้ติดเชื้อแบคทีเรียดื้อยาสายพันธุ์หายากนี้ 68 รายใน 16 รัฐ โดย CDC ระบุว่าผู้ติดเชื้อรายงานว่าใช้น้ำตาเทียมหลายยี่ห้อ โดย ผู้ป่วย ส่วนใหญ่ใช้ผลิตภัณฑ์ที่จัดจำหน่ายโดย EzriCare

รายงานผลข้างเคียงจากการใช้ยาเมื่อวันที่ 14 มีนาคม ได้แก่ การติดเชื้อที่กระจกตา การติดเชื้อในกระแสเลือด การติดเชื้อทางเดินหายใจ และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ มีรายงานผู้ป่วยสูญเสียการมองเห็น 8 ราย และอีก 4 รายต้องได้รับการผ่าตัดเอาเปลือกตาออก นอกจากนี้ ยังมีรายงานผู้เสียชีวิต 1 รายที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยานี้

นอกเหนือจากน้ำตาเทียมแล้ว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ยังได้ขอให้ Global Pharma เรียกคืนยาขี้ผึ้งตาเทียมที่จัดจำหน่ายโดย Delsam Pharma เนื่องจากมีข้อกังวลเกี่ยวกับการปนเปื้อนของแบคทีเรีย และบริษัทก็ตกลงตามนั้น

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ได้เรียกร้องให้ผู้บริโภคหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืนดังกล่าว “ผู้ที่ใช้ผลิตภัณฑ์น้ำตาเทียมของ EzriCare หรือ Delsam Pharma และมีอาการหรือสัญญาณของการติดเชื้อที่ตา ควรไปพบแพทย์ทันที” ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแนะนำ อาการต่างๆ ได้แก่ มีของเหลวสีเหลือง เขียว หรือใส ปวดหรือไม่สบายตา ตาหรือเปลือกตาแดง รู้สึกเหมือนมีอะไรบางอย่างอยู่ในตา ไวต่อแสงมากขึ้น และมองเห็นพร่ามัว

เมื่อเดือนที่แล้ว Global Pharma ได้เริ่มการเรียกคืนผลิตภัณฑ์โดยสมัครใจ และ FDA ก็ได้แนะนำให้เรียกคืนผลิตภัณฑ์เช่นกัน เนื่องมาจากการละเมิดการผลิต เช่น การขาดการทดสอบจุลินทรีย์ และการบรรจุในขวดที่นำมาใช้ซ้ำได้ซึ่งไม่มีสารกันบูดที่เพียงพอ

ล่าสุด ยาหยอดตาอีกหลายยี่ห้อก็ถูกเรียกคืนเช่นกัน แม้ว่าจะไม่เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงที่รายงานก็ตาม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ตามประกาศของ FDA เมื่อวันที่ 3 มีนาคม บริษัท Pharmedica USA กำลังเรียกคืนยาหยอดตา Purely Soothing 15% MSM Drops จำนวน 2 ล็อต เนื่องจากไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ

ถึงแม้ว่าบริษัทยังไม่ได้รับรายงานใดๆ เกี่ยวกับผลข้างเคียงหรือโรคที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ แต่บริษัทได้แนะนำให้ผู้บริโภคหยุดใช้ยาหยอดตาและส่งคืนผลิตภัณฑ์ทันที

ในขณะเดียวกัน Apotex กำลังเรียกคืน Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0.15% จำนวน 6 ล็อต ซึ่งเป็นยาหยอดตาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ที่ใช้รักษาโรคต้อหินเฉียบพลันหรือความดันลูกตาสูง บริษัทกล่าวว่าการเรียกคืนดังกล่าวเป็นมาตรการป้องกัน เนื่องจากรอยแตกร้าวบนฝาขวดบางชนิดอาจส่งผลต่อความปลอดเชื้อและอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ จนถึงวันที่ 1 มีนาคม ยังไม่มีรายงานการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ตามข้อมูลของ FDA

วิธีใช้ยาหยอดตาให้ปลอดภัย

ดร. โทมัส สไตเนมันน์ จากสถาบันจักษุวิทยาแห่งอเมริกา ระบุว่า ยาหยอดตาจะปลอดภัยหากได้รับการผลิตและใช้งานอย่างถูกต้อง สไตเนมันน์ตั้งข้อสังเกตว่าการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ล่าสุดได้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการใช้ยาหยอดตาอย่างปลอดภัย

ผู้เชี่ยวชาญระบุว่าผู้คนนับล้านคนในสหรัฐฯ ใช้ยาหยอดตาอย่างปลอดภัย สำหรับผู้ที่ใช้ยาหยอดตาเป็นประจำ ไม่ต้องกังวลอะไรมากนัก และไม่ควรหยุดใช้ยาหยอดตาหรือผลิตภัณฑ์ที่ซื้อเองจากร้านขายยา

น้ำตาเทียม EzriCare ที่ถูกเรียกคืนนั้นไม่มีสารกันเสีย หมายความว่าไม่มีส่วนผสมที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย ดังนั้น Steinemann จึงแนะนำให้ผู้ป่วยระมัดระวังในการใช้น้ำตาเทียม EzriCare ที่ไม่มีสารกันเสีย เช่น น้ำตาเทียม EzriCare เนื่องจากการปนเปื้อนระหว่างการใช้งานหรือการผลิตสามารถนำไปสู่การติดเชื้อร้ายแรงได้

“เมื่อขวดสกปรกหรือปนเปื้อน แบคทีเรียก็จะเติบโตและแพร่กระจายไปที่ดวงตาได้อย่างเห็นได้ชัด ยาหยอดตาส่วนใหญ่ในท้องตลาดมีสารกันเสียเพื่อต่อต้านภัยคุกคามดังกล่าว” Steinemann กล่าวเสริม เพื่อป้องกันไม่ให้แบคทีเรียเข้าไปในดวงตา ผู้ใช้ควรล้างมือให้สะอาดก่อนสัมผัสขวดหรือดวงตา หลีกเลี่ยงการสัมผัสปลายขวดกับขนตาและผิวหนัง และไม่ใช้ยาหยอดตาที่หมดอายุ

ตรัน โห่ (ตามรายงานของ CNN)

แหล่งที่มา