การจำแนกประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการเสนอราคา

กระทรวงสาธารณสุขเพิ่งประกาศร่างประกาศเรื่องการจำแนกประเภทอุปกรณ์การแพทย์ตามมาตรฐานทางเทคนิคและคุณภาพ โดยมุ่งหวังที่จะแก้ไขข้อบกพร่องที่มีอยู่ในปัจจุบัน

รายงานของกรมโครงสร้างพื้นฐานและอุปกรณ์การแพทย์ ( กระทรวงสาธารณสุข ) ระบุว่า ที่ผ่านมา หน่วยงานได้ดำเนินการตรวจสอบอย่างกะทันหันหลายครั้ง เพื่อตรวจจับและจัดการกับการละเมิดกฎเกณฑ์ด้านอุปกรณ์การแพทย์อย่างทันท่วงที ในระดับอำเภอ โรงพยาบาลหลายแห่งประสบปัญหาในการเสนอราคาอุปกรณ์การแพทย์ เนื่องจากขาดแคลนบุคลากรเฉพาะทาง การเข้าถึงข้อมูลเกี่ยวกับราคา คุณภาพ และซัพพลายเออร์ทำได้ยาก นอกจากนี้ ผู้ประกอบการบางรายยังรายงานว่าขั้นตอนการส่งออกอุปกรณ์การแพทย์ยังคงมีความซับซ้อน และความคืบหน้าในการประมวลผลบันทึกสำหรับอุปกรณ์หมุนเวียนประเภท C และ D ยังคงล่าช้า โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผลิตภัณฑ์ภายในประเทศจำนวนมากมีคุณภาพสูง ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE, FDA และ ISO แต่ไม่ได้รับความสำคัญในการเสนอราคาเนื่องจากขาดระบบการจำแนกประเภทที่เหมาะสม

นายเหงียน มินห์ ลอย ผู้อำนวยการกรมโครงสร้างพื้นฐานและอุปกรณ์ การแพทย์ (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุขให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับผลิตภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ที่ผลิตในประเทศ เพื่อให้สอดคล้องกับแนวทางการพัฒนาการดูแลสุขภาพระดับชาติ ลดการพึ่งพาการนำเข้า และเพิ่มการจัดหาอุปกรณ์อย่างจริงจัง

เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องข้างต้น ร่างกฎหมายฉบับนี้จึงกำหนดให้มีการจัดกลุ่มอุปกรณ์การแพทย์ตามเกณฑ์หลักสองประการ ได้แก่ มาตรฐานทางเทคนิคและคุณภาพ มาตรฐานทางเทคนิคนี้ต้องมีเอกสารยืนยันการปฏิบัติตามมาตรฐานที่ออกโดยองค์กรประเมินที่มีชื่อเสียง ซึ่งได้รับการยอมรับจากองค์กรระหว่างประเทศ เช่น ILAC, IAF หรือ MDSAP เพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ที่ใช้ในสถานพยาบาลเป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคอย่างครบถ้วน สอดคล้องกับแนวทางปฏิบัติด้านการตรวจและการรักษาพยาบาลในเวียดนาม

ในด้านคุณภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์จะต้องได้รับใบอนุญาตให้จำหน่ายโดยหน่วยงานบริหารจัดการในประเทศและต่างประเทศที่มีชื่อเสียง เช่น กระทรวงสาธารณสุขเวียดนาม, FDA (สหรัฐอเมริกา), TGA (ออสเตรเลีย), กระทรวงสาธารณสุขแคนาดา, MHLW/PMDA (ญี่ปุ่น), ประเทศในสหภาพยุโรป, สหราชอาณาจักร, สวิตเซอร์แลนด์, NMPA (จีน) และ MFDS (เกาหลี)

ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า การใช้มาตรฐานการจัดจำหน่ายระหว่างประเทศเป็นพื้นฐานในการประเมินจะช่วยให้สถานพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดภัยได้ ขณะเดียวกันก็ส่งเสริมให้ซัพพลายเออร์ปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ และสร้างโอกาสการแข่งขันที่เป็นธรรมระหว่างอุปกรณ์นำเข้าและอุปกรณ์ที่ผลิตในประเทศ ร่างกฎหมายฉบับนี้แบ่งอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกเป็นสามกลุ่มในการประมูล นักลงทุนสามารถเลือกเกณฑ์ในการจัดกลุ่มได้อย่างน้อยหนึ่งเกณฑ์ เพื่อให้เหมาะสมกับความต้องการทางวิชาชีพและศักยภาพทางการเงินของสถานพยาบาล ในบางกรณีพิเศษ หากอุปกรณ์ดังกล่าวไม่จำเป็นต้องมีใบอนุญาตการจัดจำหน่ายหรือการรับรองทางเทคนิค การจัดกลุ่มอาจไม่สามารถนำมาใช้ได้ เพื่อสร้างความยืดหยุ่นในการเลือกอุปกรณ์

ประเด็นสำคัญคือ นักลงทุนมีสิทธิ์เลือกรูปแบบการจัดกลุ่ม ตามร่างพระราชบัญญัติฯ สถานพยาบาลสามารถจัดกลุ่มได้เอง เชิญองค์กรอิสระ หรือจัดตั้งสภาวิชาชีพ อย่างไรก็ตาม กระบวนการนี้ต้องสร้างความโปร่งใส การเปิดเผยข้อมูล และความเป็นกลาง การจัดกลุ่มไม่เพียงแต่ช่วยลดเกณฑ์ทางเทคนิคในกลุ่มเดียวกันเท่านั้น แต่ยังทำให้กระบวนการประมูลมีความยืดหยุ่นมากขึ้น หลีกเลี่ยงการใช้เกณฑ์ที่ไม่สมเหตุสมผลซึ่งก่อให้เกิดความยุ่งยากแก่ผู้รับเหมาและสถานพยาบาล

รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุขโด ซวน เตวียน เน้นย้ำว่า เมื่อประกาศใช้ จะต้องสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อสถานพยาบาล รับรองความโปร่งใสและการประชาสัมพันธ์ และในขณะเดียวกันก็ส่งเสริมการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศ กระทรวงสาธารณสุขจะส่งเสริมการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีสารสนเทศ กระจายอำนาจและลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหารจัดการเพื่อสนับสนุนธุรกิจและสถานพยาบาล

นอกจากนี้ การจำแนกประเภทอุปกรณ์ยังช่วยพัฒนาศักยภาพการบริหารจัดการของสถานพยาบาลอีกด้วย เมื่ออุปกรณ์ได้รับการจำแนกประเภทอย่างชัดเจนตามมาตรฐานทางเทคนิคและคุณภาพ การวางแผนการจัดซื้อจะง่ายขึ้น ช่วยให้โรงพยาบาลจัดสรรงบประมาณได้อย่างสมเหตุสมผล หลีกเลี่ยงการจัดซื้อซ้ำซ้อนหรือความต้องการเกินความจำเป็น ระบบการจำแนกประเภทยังสนับสนุนหน่วยงานต่างๆ ในการประเมินขีดความสามารถของผู้รับเหมา เสริมสร้างขีดความสามารถในการแข่งขันในการประมูล ซึ่งจะช่วยยกระดับคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในสถานพยาบาล

ผู้เชี่ยวชาญในภาคการดูแลสุขภาพเชื่อว่าการนำระบบการจำแนกประเภทอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เหมาะสมมาใช้จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ทางเศรษฐกิจ ลดต้นทุนที่ไม่จำเป็น และเพิ่มความรับผิดชอบของสถานพยาบาลต่อทรัพยากรทุน ขณะเดียวกัน ด้วยเกณฑ์การคัดเลือกที่อิงมาตรฐานทางเทคนิคและคุณภาพ โรงพยาบาลจะสามารถเข้าถึงอุปกรณ์ที่ทันสมัย ​​ปลอดภัย และเชื่อถือได้ ซึ่งจะช่วยยกระดับคุณภาพการตรวจวินิจฉัยและการรักษาพยาบาล รวมถึงประสบการณ์ของผู้ป่วย

คาดว่าหนังสือเวียนนี้จะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2569 การนำหนังสือเวียนนี้ไปปฏิบัติจะเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญในการบริหารจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ในเวียดนาม โดยเปิดโอกาสให้สถานพยาบาลของรัฐและเอกชนมีความกระตือรือร้นมากขึ้นในการจัดซื้ออุปกรณ์ ตอบสนองความต้องการของผู้เชี่ยวชาญ ขณะเดียวกันก็รับประกันความโปร่งใส การประชาสัมพันธ์ และความมีประสิทธิภาพในการเสนอราคา

ด้วยประเด็นใหม่ในร่างกฎหมาย ผู้เชี่ยวชาญคาดหวังว่ากฎหมายฉบับนี้จะสร้างกรอบทางกฎหมายที่มั่นคง ช่วยให้ภาคส่วนสุขภาพกำหนดมาตรฐานกระบวนการคัดเลือกอุปกรณ์ กระตุ้นให้ธุรกิจต่างๆ ปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์ และเหนือสิ่งอื่นใด คือ มอบประโยชน์โดยตรงให้กับผู้ป่วย

ที่มา: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html