พบว่ายาหลายรายการที่ผลิตในประเทศเยอรมนีและหมุนเวียนอยู่ในตลาดเป็นของปลอม

ส.ก.ป. 14/07/2566 16:51 น.

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามไม่ได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาใดๆ ให้กับบริษัท Rotex Vietnam Limited และไม่ได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาใดๆ สำหรับผลิตภัณฑ์ยาเม็ดและแคปซูลที่ผลิตโดยบริษัท Rotexmedica GmbH

เมื่อวันที่ 14 กรกฎาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข ได้ส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ เกี่ยวกับการพบยาปลอมบางรายการในท้องตลาด

เจ้าหน้าที่ได้ค้นพบยาปลอมหลายชนิด รวมถึงยาเม็ดที่มีชื่อว่า Cefuroxim 500mg, Cefodoxim 200mg, Cefixin 200mg, Cefixim 100mg, Esomeprazole 40mg, Fluconazole 150mg ซึ่งมีฉลากที่ผลิตโดย Rotexmedica GmbH (ที่อยู่ที่ Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau ประเทศเยอรมนี) และนำเข้าโดย Rotex Vietnam Company Limited

จากการตรวจสอบ พบว่าบริษัท Rotex Vietnam Limited ไม่มีที่อยู่จดทะเบียนธุรกิจที่เลขที่ 22 LK 07 Hung Vuong Urban Area, Phuc Yen City, Vinh Phuc Province

พบว่ายาหลายรายการที่ผลิตในเยอรมนีและหมุนเวียนอยู่ในตลาดเป็นของปลอม ภาพที่ 1

เจ้าหน้าที่ได้ค้นพบยาปลอมจำนวนมากในตลาด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามยืนยันว่ายังไม่ได้ออกใบรับรองการจดทะเบียนยาใดๆ ให้แก่บริษัท โรเท็กซ์ เวียดนาม จำกัด และยังไม่ได้ออกใบรับรองการจดทะเบียนยาสำหรับยาเม็ดและแคปซูลที่ผลิตโดยบริษัท โรเท็กซ์เมดิกา จีเอ็มบีเอช ยาเม็ดและแคปซูลทั้งหมดที่มีฉลากที่ผลิตโดยบริษัท โรเท็กซ์เมดิกา จีเอ็มบีเอช และยาที่นำเข้าและจัดจำหน่ายโดยบริษัท โรเท็กซ์ เวียดนาม จำกัด ในท้องตลาดล้วนเป็นยาปลอมที่มีฉลากของผู้ผลิต

เพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามจึงขอให้กรม อนามัย ของจังหวัดและเมืองต่างๆ แจ้งสถานประกอบการค้าและการใช้ยาไม่ให้ทำการค้า จัดจำหน่าย และใช้ยาเม็ดและแคปซูลที่มีฉลากของ Rotexmedica GmbH และยาที่นำเข้าและจัดจำหน่ายโดย Rotex Vietnam Co., Ltd.

พร้อมกันนี้ให้เพิ่มมาตรการตรวจสอบการดำเนินกิจการสถานประกอบการยาในพื้นที่ โดยเน้นการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลดังที่กล่าวมาข้างต้น

แหล่งที่มา