การพัฒนาที่ก้าวล้ำในอุตสาหกรรมยาผ่านการถ่ายทอดเทคโนโลยี

แม้จะมีความสำเร็จมากมาย แต่อุตสาหกรรมยาของเวียดนามยังคงเผชิญกับความท้าทายมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งการผลิตยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพสมัยใหม่ยังอยู่ในขั้นเริ่มต้น

แม้จะมีความสำเร็จมากมาย แต่อุตสาหกรรมยาของเวียดนามยังคงเผชิญกับความท้าทายมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งการผลิตยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพสมัยใหม่ยังอยู่ในขั้นเริ่มต้น

นโยบายใหม่เพื่อสนับสนุนการถ่ายทอดเทคโนโลยีอาหาร

ในบริบทของโลกาภิวัตน์และการพัฒนาที่แข็งแกร่งของอุตสาหกรรมยา เวียดนามกำลังพยายามอย่างต่อเนื่องเพื่อที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตยาคุณภาพสูงในภูมิภาคอาเซียน

ภายในปี 2567 จะมีการถ่ายโอนเทคโนโลยีจากบริษัทข้ามชาติ เช่น AstraZeneca, Servier และ Viatris ไปยังเวียดนาม โดยจะมียาเชิงนวัตกรรมเพียง 20 ชนิดเท่านั้น

กลยุทธ์ที่สำคัญประการหนึ่งคือการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ไม่เพียงเพื่อตอบสนองความต้องการภายในประเทศเท่านั้น แต่ยังเพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันในห่วงโซ่อุปทานยาโลกอีกด้วย

ปัจจุบันเวียดนามมีโรงงานที่ตรงตามมาตรฐาน GMP-WHO จำนวน 238 แห่ง โดยมีโรงงาน 17 แห่งที่ตรงตามมาตรฐาน GMP-EU โดยผลิตยาสามัญเป็นหลัก

แม้จะมีความสำเร็จมากมาย แต่อุตสาหกรรมยาของเวียดนามยังคงเผชิญกับความท้าทายมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งการผลิตยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพสมัยใหม่ยังอยู่ในขั้นเริ่มต้น

ในปัจจุบัน อุตสาหกรรมยาของเวียดนามสามารถตอบสนองความต้องการยาในประเทศได้เพียง 70% ในด้านปริมาณ และ 46.3% ในด้านมูลค่า โดยวัตถุดิบส่วนใหญ่ในการผลิตยายังคงต้องนำเข้า

หนึ่งในปัญหาสำคัญในปัจจุบันคือ การวิจัยและผลิตวัคซีนของเวียดนามยังคงมีจำกัด แม้ว่าจะมีการผลิตวัคซีนภายในประเทศถึง 15 ชนิด ซึ่งตอบสนองความต้องการวัคซีนที่เพิ่มขึ้นได้ 100% แต่อัตราการสร้างภูมิคุ้มกันของวัคซีนยังคงเป็นเพียง 10% เท่านั้น การผลิตวัคซีน mRNA วัคซีนที่ก้าวล้ำ หรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพเทคโนโลยีขั้นสูงยังคงเป็นเป้าหมายที่ห่างไกลและยังไม่บรรลุผลสำเร็จอย่างเต็มที่

เพื่อแก้ไขปัญหานี้ กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมฉบับแก้ไขและเพิ่มเติมได้กำหนดนโยบายที่ให้ความสำคัญกับการถ่ายทอดเทคโนโลยีในภาคเภสัชกรรม นโยบายเหล่านี้ไม่เพียงแต่สนับสนุนการถ่ายทอดเทคโนโลยีเท่านั้น แต่ยังส่งเสริมให้บริษัทต่างๆ ลงทุนในการผลิตยาสามัญและวัคซีนในประเทศอีกด้วย

นายทา มันห์ หุ่ง รองผู้อำนวยการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) กล่าวว่า การแก้ไขเพิ่มเติมครั้งนี้จะช่วยลดระยะเวลาในการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาพิเศษ รวมถึงยาใหม่ ยาสามัญ ยาหายาก และวัคซีน ขณะเดียวกันก็สร้างสภาพแวดล้อมที่เอื้ออำนวยมากขึ้นสำหรับการดำเนินโครงการถ่ายทอดเทคโนโลยี

นอกจากนี้ นโยบายที่ให้สิทธิพิเศษด้านภาษี เงินกู้ และการสนับสนุนที่ดินยังช่วยให้ธุรกิจยาได้รับแรงจูงใจที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นในการร่วมมือกับพันธมิตรระหว่างประเทศอีกด้วย

อย่างไรก็ตาม ความเป็นจริงในปัจจุบันแสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์ของการถ่ายทอดเทคโนโลยียังคงจำกัดอยู่มาก ณ ปี พ.ศ. 2567 มียาที่ประดิษฐ์ขึ้นเพียง 20 ชนิดเท่านั้นที่ได้รับการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากบริษัทข้ามชาติ เช่น AstraZeneca, Servier และ Viatris ไปยังเวียดนาม ซึ่งมีเพียง 3 ชนิดเท่านั้นที่ได้รับหมายเลขทะเบียนยา

นี่เป็นตัวเลขที่ค่อนข้างเรียบง่าย แสดงให้เห็นถึงความจำเป็นในการมีนโยบายและแนวทางแก้ไขที่เข้มงวดยิ่งขึ้นเพื่อส่งเสริมกระบวนการถ่ายทอดเทคโนโลยี

ก่อนที่จะมีการออกกฎหมายแก้ไขเกี่ยวกับร้านขายยา นางสาวเหงียน ทู่ ถุ่ย หัวหน้าสำนักงานตัวแทน ฮานอย ของบริษัท Servier ให้สัมภาษณ์กับผู้สื่อข่าวว่า บริษัทกำลังเผชิญกับความยากลำบากมากมายในการดำเนินการตามแรงจูงใจด้านการลงทุนสำหรับโครงการดังกล่าว

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง มติเลขที่ 376/QD-TTg ลงวันที่ 17 มีนาคม 2564 กำหนดแผนงานในการรักษาและลดราคายานวัตกรรมเพื่อดึงดูดผู้ประกอบการให้ถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยานวัตกรรมในเวียดนาม อย่างไรก็ตาม เป็นเวลานานแล้วที่ยังไม่มีเอกสารทางกฎหมายที่ควบคุมแรงจูงใจนี้โดยเฉพาะ

การบังคับใช้กฎเกณฑ์ในทางปฏิบัติในการเจรจาราคาก็ยังไม่สอดคล้องกัน ส่งผลให้ไม่เกิดแรงจูงใจในการดำเนินโครงการถ่ายทอดเทคโนโลยี

ตัวแทนจากบริษัท เมโดเคมี จำกัด (ฟาร์อีสท์) กล่าวว่า โครงการถ่ายทอดเทคโนโลยีแต่ละโครงการมีต้นทุนสูงมาก และต้องมีการประมาณต้นทุนโดยละเอียดสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ

การถ่ายทอดเทคโนโลยีใช้เวลาค่อนข้างมากจากแผนกสำคัญ เวลาฝึกอบรมพนักงาน และเวลาปฏิบัติงานอุปกรณ์ที่ไม่ควรใช้เพื่อการผลิตเชิงพาณิชย์เพื่อให้บริการผลิตภัณฑ์ถ่ายทอดเทคโนโลยี

คุณเหงียน ถิ เลือง ฟอง ผู้อำนวยการฝ่ายสัมพันธ์ภายนอก บริษัท ซาโนฟี่ ฟาร์มาซูติคอล กรุ๊ป ระบุว่า การพัฒนายาใหม่ต้องใช้เวลา 10-15 ปี นับตั้งแต่การคิดค้นยาจนถึงการออกใบอนุญาต คิดเป็นมูลค่า 2.6 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ดังนั้น หากมีความล่าช้าหรือเกิดการหยุดชะงักเพียงครั้งเดียว ความเสียหายจะมหาศาลทั้งในแง่ของเวลาและต้นทุน

การปฏิรูปกฎหมายและนโยบายการลงทุนที่น่าสนใจ

เพื่อบรรลุเป้าหมายในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามให้ทัดเทียมกับประเทศที่พัฒนาแล้วและการสร้างผลิตภัณฑ์ยาที่มีมูลค่าสูง เวียดนามจำเป็นต้องสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยให้ธุรกิจต่างๆ มีส่วนร่วมในกระบวนการถ่ายทอดเทคโนโลยี สร้างโครงสร้างพื้นฐานที่รองรับ และพัฒนาระบบการควบคุมทรัพย์สินทางปัญญา

นอกจากนี้ การส่งเสริมโครงการวิจัย ทางวิทยาศาสตร์ การสร้างและพัฒนาอุตสาหกรรมยาที่มีมูลค่าสูง เช่น วัคซีนและยาชีวภาพ จะช่วยให้เวียดนามปรับปรุงขีดความสามารถในการแข่งขันในการผลิตยาและห่วงโซ่อุปทานในภูมิภาคอาเซียนได้

คุณอาทูล ทันดอน กรรมการผู้จัดการใหญ่ บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า เวียดนาม เปิดเผยว่า เวียดนามมีจุดแข็งด้านทรัพยากรบุคคลอยู่หลายประการ แต่จำเป็นต้องสร้างแรงจูงใจและเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยเพิ่มเติมเพื่อเพิ่มศักยภาพให้สูงสุด

ความมุ่งมั่นของ AstraZeneca ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีและความร่วมมือกับทางการเวียดนามเป็นเครื่องพิสูจน์ถึงความมุ่งมั่นอันแน่วแน่ของบริษัทต่างชาติในการมีส่วนสนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนาม

นายดิออน วาร์เรน กรรมการผู้จัดการประจำภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้และอินเดียของบริษัททาเคดา กล่าวว่า เขาชื่นชมกระบวนการนวัตกรรมของเวียดนามในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาเป็นอย่างยิ่ง และยืนยันว่าในช่วงที่ผ่านมา ธุรกิจต่างๆ ได้พยายามอย่างมากในการปรับตัวให้เข้ากับกระบวนการนี้

“เราทุ่มงบประมาณไปเกือบ 5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในการวิจัยและพัฒนา (R&D) ทาเคดาได้สร้างความก้าวหน้าอย่างมากในด้านการรักษามะเร็ง โรคทางเดินอาหาร โรคหายาก การรักษาด้วยพลาสมา และปัจจุบันคือวัคซีน” ไดออน วอร์เรน กล่าวเสริม

ในทางกลับกัน นางสาวราธิกา บัลลา กรรมการผู้จัดการของ Viatris Vietnam และ Asian Union Markets กล่าวว่าในช่วงที่ผ่านมา Viatris มุ่งมั่นที่จะจัดหายาคุณภาพสูงให้กับผู้ป่วยมากกว่า 1 พันล้านคนทั่วโลก

เพื่อบรรลุเป้าหมายนี้ Viatris ได้ดำเนินการห่วงโซ่อุปทานที่สะดวกเพื่อช่วยให้ผู้คนเข้าถึงยาได้ง่ายและรวดเร็ว นอกจากนี้ Viatris ยังให้ความสำคัญกับความยั่งยืนและระดับโลกในห่วงโซ่อุปทาน โดยร่วมมือกับสมาคมทางการแพทย์และเภสัชกรรม เพื่อสร้างความตระหนักรู้ให้กับเภสัชกรและร้านขายยาในการดูแลสุขภาพของประชาชน

คุณราธิกา บัลลา ยังได้กล่าวเสริมว่า Viatris ยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้รับกำลังใจและการสนับสนุนจากรัฐบาลและกระทรวงสาธารณสุข อย่างไรก็ตาม กิจกรรมนี้ยังคงเผชิญกับความยากลำบากและอุปสรรคมากมาย ทั้งในด้านขั้นตอนการจดทะเบียนและนโยบายการลงทุน ดังนั้น จำเป็นต้องมีการปฏิรูปกฎหมายเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมการลงทุนจากต่างประเทศที่ชัดเจนและน่าดึงดูดยิ่งขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมยา

ในบางประเทศ ผู้กำหนดนโยบายมุ่งเน้นไปที่ความคิดริเริ่มในการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อส่งเสริมการพึ่งพาตนเองด้านอุปทาน และช่วยให้ประเทศต่างๆ จัดการกับความต้องการด้านการดูแลสุขภาพผ่านการผสมผสานระหว่างการผลิตระดับโลก ระดับภูมิภาค และระดับท้องถิ่น

เวียดนามสามารถบรรลุความสมดุลที่คล้ายคลึงกันได้ในขณะที่ยังคงดึงดูดการลงทุนโดยให้แรงจูงใจทางภาษี ลดความซับซ้อนของกระบวนการอนุญาตสำหรับการถ่ายโอนเทคโนโลยียา และอำนวยความสะดวกในการเข้าสู่ตลาดในระยะเริ่มต้นของยาเหล่านี้

นอกจากนี้ การลดภาระงานด้านการบริหารจัดการที่เกี่ยวข้องกับรูปแบบการถ่ายทอดเทคโนโลยีอาจดึงดูดการลงทุนด้านความเชี่ยวชาญจากบริษัทข้ามชาติมายังเวียดนามได้มากขึ้น และในระยะยาว ส่งเสริมการพัฒนาที่แข็งแกร่งของอุตสาหกรรมการผลิตยาในประเทศ ขณะเดียวกันก็รักษาห่วงโซ่อุปทานระดับโลกไว้ได้” นางสาวเวียทริสกล่าว

ในด้านการวิจัย ดร. Nguyen Khanh Phuong ผู้อำนวยการสถาบันกลยุทธ์และนโยบายด้านสุขภาพ กล่าวว่าอุตสาหกรรมยาของเวียดนามไม่เพียงแต่ต้องปรับปรุงเทคโนโลยีการผลิตเท่านั้น แต่ยังต้องพัฒนาทรัพยากรบุคคลและนโยบายโครงสร้างพื้นฐานที่เหมาะสมเพื่อรับและเชี่ยวชาญเทคโนโลยีอีกด้วย

การถ่ายทอดเทคโนโลยีในภาคเภสัชกรรมต้องอาศัยการลงทุนมหาศาล การลงทุนระยะยาว และโดยเฉพาะอย่างยิ่งทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง จำเป็นต้องมีกลยุทธ์ที่ครอบคลุม รวมถึงการเสริมสร้างการฝึกอบรมทรัพยากรบุคคล การพัฒนาศักยภาพด้านการวิจัย และการพัฒนาระบบนิเวศเพื่อสนับสนุนนวัตกรรมในภาคเภสัชกรรม

ปัจจุบันเวียดนามเป็นหนึ่งในประเทศที่มีมูลค่าตลาดยาและอุตสาหกรรมยาเติบโตเร็วที่สุดในโลก มูลค่าตลาดยาในเวียดนามสูงถึง 2.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2558 เพิ่มขึ้นเป็น 5.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2561 เพิ่มขึ้นเป็น 6.1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2563 และคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเกือบ 7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2566

ที่มา: https://baodautu.vn/phat-trien-dot-pha-nganh-duoc-bang-chuyen-giao-cong-nghe-d237602.html