การพัฒนาก้าวล้ำในอุตสาหกรรมยาผ่านการถ่ายทอดเทคโนโลยี

แม้ว่าจะประสบความสำเร็จอย่างมาก แต่ภาคอุตสาหกรรมยาของเวียดนามยังคงเผชิญกับความท้าทายมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การผลิตยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพสมัยใหม่ยังอยู่ในขั้นที่ไม่ซับซ้อน

แม้ว่าจะประสบความสำเร็จอย่างมาก แต่ภาคอุตสาหกรรมยาของเวียดนามยังคงเผชิญกับความท้าทายมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การผลิตยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพสมัยใหม่ยังอยู่ในขั้นที่ไม่ซับซ้อน

นโยบายใหม่เพื่อสนับสนุนการถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านอาหาร

ในบริบทของโลกาภิวัตน์และการพัฒนาที่แข็งแกร่งของอุตสาหกรรมยา เวียดนามกำลังพยายามอย่างต่อเนื่องเพื่อที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตยาคุณภาพสูงในภูมิภาคอาเซียน

ภายในปี 2567 จะมีการถ่ายโอนเทคโนโลยีจากบริษัทข้ามชาติ เช่น AstraZeneca, Servier และ Viatris ไปยังเวียดนามโดยจะมียาเชิงนวัตกรรมเพียง 20 รายการเท่านั้น

กลยุทธ์ที่สำคัญประการหนึ่งคือการถ่ายทอดเทคโนโลยีในการผลิตยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ไม่เพียงแต่เพื่อตอบสนองความต้องการภายในประเทศเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันในห่วงโซ่อุปทานยาในระดับโลกด้วย

ปัจจุบันเวียดนามมีโรงงานที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP-WHO จำนวน 238 แห่ง โดยมีโรงงาน 17 แห่งที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP-EU ซึ่งส่วนใหญ่ผลิตยาสามัญ

แม้ว่าจะประสบความสำเร็จอย่างมาก แต่ภาคอุตสาหกรรมยาของเวียดนามยังคงเผชิญกับความท้าทายมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การผลิตยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาสามัญ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพสมัยใหม่ยังอยู่ในขั้นที่ไม่ซับซ้อน

ในปัจจุบัน อุตสาหกรรมยาของเวียดนามสามารถตอบสนองความต้องการยาในประเทศได้เพียง 70% ในด้านปริมาณ และ 46.3% ในด้านมูลค่า โดยวัตถุดิบส่วนใหญ่ในการผลิตยายังคงต้องนำเข้าจากต่างประเทศ

ปัญหาสำคัญประการหนึ่งในปัจจุบันคือการวิจัยและศักยภาพการผลิตวัคซีนของเวียดนามยังคงจำกัด แม้ว่าวัคซีนที่ผลิตภายในประเทศจะมีอยู่ 15 ชนิด ซึ่งตอบสนองความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันที่เพิ่มขึ้นได้ 100% แต่อัตราการสร้างภูมิคุ้มกันต่อบริการดังกล่าวยังอยู่ที่เพียง 10% เท่านั้น การผลิตวัคซีน mRNA วัคซีนก้าวล้ำ หรือผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่มีเทคโนโลยีสูง ยังคงเป็นเป้าหมายอันห่างไกลและยังไม่บรรลุผลอย่างสมบูรณ์

เพื่อแก้ไขปัญหานี้ กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมที่แก้ไขและเพิ่มเติมได้นำนโยบายที่มีความสำคัญสูงสุดสำหรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีในภาคเภสัชกรรมมาใช้ นโยบายเหล่านี้ไม่เพียงสนับสนุนการถ่ายทอดเทคโนโลยี แต่ยังส่งเสริมให้บริษัทต่างๆ ลงทุนในการผลิตยาสามัญและวัคซีนในประเทศอีกด้วย

นายทา มันห์ หุ่ง รองผู้อำนวยการสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) กล่าวว่า การแก้ไขเพิ่มเติมฉบับนี้จะช่วยลดระยะเวลาในการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาพิเศษ รวมไปถึงยาใหม่ ยาสามัญ ยาหายาก และวัคซีน ในขณะเดียวกันก็สร้างสภาพแวดล้อมที่เอื้ออำนวยมากขึ้นสำหรับการดำเนินโครงการถ่ายทอดเทคโนโลยี

นอกจากนี้ นโยบายที่ให้สิทธิพิเศษด้านภาษี เงินกู้ และการสนับสนุนที่ดิน ยังจะช่วยให้ธุรกิจยามีแรงจูงใจที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นในการร่วมมือกับพันธมิตรระหว่างประเทศอีกด้วย

อย่างไรก็ตาม ความเป็นจริงในปัจจุบันแสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์ของการถ่ายทอดเทคโนโลยียังคงจำกัดอยู่มาก ภายในปี 2567 จะมียาที่เป็นนวัตกรรมใหม่เพียง 20 รายการเท่านั้นที่มีการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากบริษัทข้ามชาติ เช่น AstraZeneca, Servier และ Viatris ไปยังเวียดนาม โดยจะมียาเพียง 3 รายการเท่านั้นที่ได้รับหมายเลขทะเบียน

นี่เป็นตัวเลขที่ค่อนข้างเรียบง่าย แสดงให้เห็นถึงความจำเป็นในการมีนโยบายและโซลูชั่นที่เข้มงวดยิ่งขึ้นเพื่อส่งเสริมกระบวนการถ่ายทอดเทคโนโลยี

ก่อนที่จะมีการออกกฎหมายว่าด้วยร้านขายยาฉบับแก้ไขใหม่ นางสาวเหงียน ทู ทู้ หัวหน้าสำนักงานตัวแทนบริษัท Servier ประจำ กรุงฮานอย ให้สัมภาษณ์กับผู้สื่อข่าวว่า บริษัทกำลังเผชิญกับความยากลำบากมากมายในการดำเนินการตามแรงจูงใจการลงทุนสำหรับโครงการดังกล่าว

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การตัดสินใจหมายเลข 376/QD-TTg ลงวันที่ 17 มีนาคม 2021 กำหนดแผนงานในการรักษาและลดราคาของยาใหม่ๆ เพื่อดึงดูดธุรกิจให้ถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาใหม่ๆ ในเวียดนาม อย่างไรก็ตาม เป็นเวลานานแล้วที่ไม่มีเอกสารทางกฎหมายใดที่ควบคุมแรงจูงใจนี้โดยเฉพาะ

การประยุกต์ใช้กฎเกณฑ์ในทางปฏิบัติในการเจรจาราคาก็ยังไม่สอดคล้องกัน ไม่สร้างแรงจูงใจให้เกิดโครงการถ่ายทอดเทคโนโลยี

ผู้แทนบริษัท เมโดเคมี จำกัด (ฟาร์อีสท์) กล่าวว่า โครงการถ่ายทอดเทคโนโลยีแต่ละโครงการมีค่าใช้จ่ายสูงมาก และต้องมีการประมาณต้นทุนโดยละเอียดสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ

การถ่ายทอดเทคโนโลยีใช้เวลาเป็นอย่างมากจากแผนกสำคัญ เวลาฝึกอบรมพนักงาน และเวลาการปฏิบัติงานของอุปกรณ์ที่ไม่ควรใช้สำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์เพื่อรองรับผลิตภัณฑ์ถ่ายทอดเทคโนโลยี

ทางด้านของกลุ่มบริษัทซาโนฟี่ ตามที่นางสาวเหงียน ถิ เลือง ฟอง ผู้อำนวยการฝ่ายกิจการภายนอก เปิดเผยว่า ตั้งแต่การประดิษฐ์ยาจนถึงการออกใบอนุญาต การพัฒนายารักษาโรคชนิดใหม่ต้องใช้เวลานาน 10 ถึง 15 ปี คิดเป็นมูลค่า 2.6 พันล้านดอลลาร์ ดังนั้นการล่าช้าหรือการอุดตันเพียงครั้งเดียวในที่ใดที่หนึ่งก็จะก่อให้เกิดความเสียหายมหาศาลทั้งในแง่ของเวลาและต้นทุน

การปฏิรูปกฎหมายและนโยบายการลงทุนที่น่าสนใจ

เพื่อบรรลุเป้าหมายในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามให้ทัดเทียมกับประเทศที่พัฒนาแล้ว และการสร้างผลิตภัณฑ์ยาที่มีมูลค่าสูง เวียดนามจำเป็นต้องสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยให้ธุรกิจต่างๆ มีส่วนร่วมในกระบวนการถ่ายทอดเทคโนโลยี สร้างโครงสร้างพื้นฐานรองรับ และพัฒนาระบบการควบคุมทรัพย์สินทางปัญญา

นอกจากนี้ การส่งเสริมโครงการวิจัย ทางวิทยาศาสตร์ การสร้างและการพัฒนาอุตสาหกรรมเภสัชกรรมที่มีมูลค่าสูง เช่น วัคซีนและยาทางชีวภาพ จะช่วยให้เวียดนามปรับปรุงขีดความสามารถในการแข่งขันในการผลิตยาและห่วงโซ่อุปทานในภูมิภาคอาเซียน

คุณ Atul Tandon กรรมการผู้จัดการทั่วไป บริษัท แอสตร้าเซนเนก้า เวียดนาม เปิดเผยว่า ประเทศเวียดนามมีจุดแข็งด้านทรัพยากรบุคคลอยู่หลายประการ แต่จำเป็นต้องสร้างแรงจูงใจและเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยเพิ่มเติมเพื่อเพิ่มศักยภาพให้สูงสุด

ความมุ่งมั่นของ AstraZeneca ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีและความร่วมมือกับทางการเวียดนามเป็นเครื่องพิสูจน์ถึงความมุ่งมั่นอันแน่วแน่ของบริษัทต่างชาติที่จะมีส่วนสนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนาม

นายดิออน วาร์เรน กรรมการผู้จัดการประจำภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้และอินเดียของบริษัททาเคดา กล่าวว่า เขาชื่นชมกระบวนการสร้างนวัตกรรมของเวียดนามในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาเป็นอย่างยิ่ง และยืนยันว่าในช่วงที่ผ่านมา ธุรกิจต่างๆ ได้พยายามอย่างเต็มที่ในการปรับตัวให้เข้ากับกระบวนการนี้

“เราใช้เงินไปเกือบ 5 พันล้านดอลลาร์ในการวิจัยและพัฒนา (R&D) ทาเคดาได้พัฒนาก้าวหน้าอย่างมากในด้านการรักษามะเร็ง โรคทางเดินอาหาร โรคหายาก การบำบัดด้วยพลาสมา และปัจจุบันคือวัคซีน” ไดออน วาร์เรน กล่าวเสริม

ในทางกลับกัน นางสาวราธิกา บัลลา กรรมการผู้จัดการทั่วไปของ Viatris Vietnam และ Asian Union Markets กล่าวว่าในช่วงเวลาที่ผ่านมา Viatris ได้มุ่งมั่นที่จะจัดหายาคุณภาพสูงให้กับผู้ป่วยมากกว่า 1 พันล้านคนทั่วโลก

เพื่อดำเนินการดังกล่าว Viatris ได้ดำเนินการห่วงโซ่อุปทานที่สะดวกเพื่อให้ประชาชนสามารถเข้าถึงยาได้อย่างง่ายดายและรวดเร็ว นอกจากนี้ Viatris ยังมุ่งเน้นไปที่ความยั่งยืนและความสามารถในระดับโลกในห่วงโซ่อุปทานเมื่อร่วมมือกับสมาคมทางการแพทย์และเภสัชกรรมเพื่อสร้างการตระหนักรู้ให้กับเภสัชกรและร้านขายยาในการดูแลสุขภาพของประชาชน

คุณ Radhika Bhalla ยังได้แบ่งปันว่า Viatris รู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่ได้รับกำลังใจและการสนับสนุนจากรัฐบาลและกระทรวงสาธารณสุข อย่างไรก็ตาม กิจกรรมดังกล่าวยังคงเผชิญกับความยากลำบากและปัญหาหลายประการเกี่ยวกับขั้นตอนการลงทะเบียนและนโยบายการลงทุน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการปฏิรูปกฎหมายเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมการลงทุนจากต่างประเทศที่ชัดเจนและน่าดึงดูดใจยิ่งขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมยา

ในบางประเทศ ผู้กำหนดนโยบายมุ่งเน้นไปที่ความคิดริเริ่มในการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อส่งเสริมความสามารถในการพึ่งพาตนเองของฝั่งอุปทาน และช่วยให้ประเทศต่างๆ จัดการกับความต้องการด้านการดูแลสุขภาพโดยการผสมผสานการผลิตในระดับโลก ระดับภูมิภาค และระดับท้องถิ่น

เวียดนามสามารถบรรลุความสมดุลที่คล้ายคลึงกันในขณะที่ยังคงดึงดูดการลงทุนโดยให้แรงจูงใจทางภาษี ลดความซับซ้อนของขั้นตอนการออกใบอนุญาตสำหรับถ่ายทอดเทคโนโลยียา และอำนวยความสะดวกในการเข้าสู่ตลาดในระยะเริ่มต้นของยาเหล่านี้

“นอกจากนี้ การลดภาระงานด้านการบริหารจัดการที่เกี่ยวข้องกับรูปแบบการถ่ายทอดเทคโนโลยีอาจดึงดูดการลงทุนด้านความเชี่ยวชาญจากบริษัทข้ามชาติมายังเวียดนามมากขึ้น และในระยะยาว ส่งเสริมการพัฒนาที่แข็งแกร่งของอุตสาหกรรมการผลิตยาในประเทศ ขณะเดียวกันก็รักษาห่วงโซ่อุปทานระดับโลกเอาไว้” นางสาวเวียทริสกล่าว

ในด้านการวิจัย ดร. Nguyen Khanh Phuong ผู้อำนวยการสถาบันกลยุทธ์และนโยบายด้านสุขภาพ กล่าวว่าอุตสาหกรรมยาของเวียดนามไม่เพียงแค่ต้องปรับปรุงเทคโนโลยีการผลิตเท่านั้น แต่ยังต้องพัฒนาทรัพยากรบุคคลและนโยบายโครงสร้างพื้นฐานที่เหมาะสมเพื่อรับและเชี่ยวชาญเทคโนโลยีอีกด้วย

การถ่ายทอดเทคโนโลยีในสาขาเภสัชกรรมต้องใช้การลงทุนจำนวนมาก ใช้เวลานาน และโดยเฉพาะอย่างยิ่งทรัพยากรบุคคลที่มีคุณภาพสูง สิ่งนี้ต้องใช้กลยุทธ์ที่ครอบคลุม รวมถึงการเสริมสร้างการฝึกอบรมทรัพยากรบุคคล การปรับปรุงศักยภาพการวิจัย และการพัฒนาระบบนิเวศที่รองรับนวัตกรรมในภาคเภสัชกรรม

ปัจจุบันเวียดนามเป็นหนึ่งในประเทศที่มีมูลค่าตลาดยาโดยรวมและการเติบโตของอุตสาหกรรมยาเร็วที่สุดในโลก มูลค่ารวมของตลาดยาในเวียดนามสูงถึง 2.7 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2558 เพิ่มขึ้นเป็น 5.1 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2561, 6.1 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2563 และคาดว่าจะถึงเกือบ 7 พันล้านเหรียญสหรัฐในปี 2566

ที่มา: https://baodautu.vn/phat-trien-dot-pha-nganh-duoc-bang-chuyen-giao-cong-nghe-d237602.html