การผลิตพลาสมาภายในประเทศเป็นจุดเปลี่ยนเพื่อหลีกเลี่ยงการขาดแคลนยา

เมื่อวันที่ 6 มกราคม โรงงานผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพพลาสมาแห่งแรกในเวียดนาม ซึ่งตั้งอยู่ในนิคมอุตสาหกรรมไฮเทคนครโฮจิมินห์ ได้เริ่มการก่อสร้างอย่างเป็นทางการ นับเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมยาของประเทศเรา

Sản xuất huyết tương trong nước là bước ngoặt để tránh thiếu thuốc chữa bệnh - Ảnh 1. — การเตรียมโกลบูลินนำเข้าสำหรับการรักษาโรคมือ เท้า และปาก มักถูกหยุดชะงักเนื่องจากการจัดหาที่ไม่แน่นอน - ภาพ: DUYEN PHAN

ในอดีตการรักษาโรคต่างๆ เช่น โรคมือ เท้า ปาก โรคหัด... จำเป็นต้องนำเข้าผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพจากพลาสมาเพื่อรักษาผู้ป่วย และเกิดปัญหาการขาดแคลนยาอย่างต่อเนื่อง

เมื่อมีโรงงานผลิตในประเทศโดยตรง ผู้ป่วยก็จะสามารถเข้าถึงยาที่ราคาถูก เพิ่มประสิทธิภาพการรักษา และมีเป้าหมายที่จะส่งออกไปยังต่างประเทศ

วัตถุดิบเหลือแต่ยาขาด?

จากแหล่งกำเนิดพลาสมา หลังจากผ่านกระบวนการผลิตแล้ว จะเกิดผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่จำเป็น เช่น อัลบูมิน โกลบูลิน แฟกเตอร์ VII, IX... ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่จำเป็นต่อการรักษาโรคที่เกิดขึ้นทุกปีในประเทศของเรา เช่น โรคมือ เท้า ปาก โรคหัด โรคเลือดแข็งตัวผิดปกติ โรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง...

ตามข้อมูลของ กระทรวงสาธารณสุข ความต้องการพลาสมาและผลิตภัณฑ์การแยกส่วนพลาสมาเพื่อการรักษาในเวียดนามมีค่อนข้างมาก แต่เนื่องจากไม่สามารถผลิตได้ ประเทศของเราจึงยังต้องใช้เงินตราต่างประเทศจำนวนมากเพื่อนำเข้าผลิตภัณฑ์การแยกส่วนพลาสมาเพื่อการรักษาผู้ป่วยทุกปี

อย่างไรก็ตาม การหยุดชะงักของการจัดหายายังคงเกิดขึ้นบ่อยครั้ง ส่งผลกระทบต่อการรักษาผู้ป่วย

ในปี พ.ศ. 2566 ท้องถิ่นหลายแห่งจะประสบปัญหาการขาดแคลนยา Globulin (ยาปรับภูมิคุ้มกัน) เพื่อรักษาโรคมือ เท้า ปาก เนื่องมาจากจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะในจังหวัดทางภาคใต้

เพื่อแก้ไขปัญหานี้ สำนักงานคณะกรรมการยา (กระทรวง สาธารณสุข ) จำเป็นต้องนำเข้ายา Globulin เพิ่มเติมจำนวนหลายพันเม็ดเพื่อแจกจ่ายไปยังจังหวัดต่างๆ อย่างเร่งด่วน

ความต้องการผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากพลาสมาในเวียดนามมีค่อนข้างสูง ที่น่าสังเกตคือในแต่ละปี เลือดเกือบ 2 ล้านยูนิตที่รวบรวมจากผู้บริจาคโลหิตโดยสมัครใจยังคงไม่ได้ถูกนำไปใช้ประโยชน์

สาเหตุก็คือไม่มีโรงงานแยกพลาสมาและยังไม่มีความเชี่ยวชาญด้านเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้อง ดังนั้น แหล่งพลาสมาหลังจากแยกออกจากเลือดทั้งหมดจึงส่วนใหญ่ใช้ในรูปแบบดิบเป็นพลาสมาแช่แข็งหรือพลาสมาสดแช่แข็งเพื่อถ่ายเลือดให้ผู้ป่วยในการรักษาโรคบางโรค

คุณโง ดึ๊ก บิ่ญ กรรมการผู้จัดการ บริษัท บินห์ เวียด ดึ๊ก จำกัด เปิดเผยว่า ปัจจุบันประเทศเวียดนามมีเพียงการเก็บพลาสมา ส่งไปประมวลผลต่างประเทศ แล้วนำเข้ากลับมารักษาคนไข้

การนำเข้าผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศก็เป็นเรื่องยากมากเช่นกัน เนื่องจากมีอุปทานจำกัดมาก ในขณะที่เรายังมีพลาสม่าส่วนเกินอยู่

นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพจากต่างประเทศยังคงต้องนำเข้าเพื่อใช้ในการรักษา ส่งผลให้ผู้ป่วยมีต้นทุนสูง ต้องพึ่งพาต่างประเทศ และยังคงประสบปัญหาขาดแคลนยา

เมื่อโรงงานในเวียดนามเริ่มดำเนินการ ราคายาที่ประชาชนจะได้รับจะลดลง 50-60% นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ชีวภาพไม่เพียงแต่ส่งไปยังโรงพยาบาลในประเทศเท่านั้น แต่ยังส่งออกไปยังต่างประเทศอีกด้วย ซึ่งช่วยลดการพึ่งพายานำเข้า

Sản xuất huyết tương trong nước là bước ngoặt để tránh thiếu thuốc chữa bệnh - Ảnh 2. — พลาสมาประกอบด้วยเลือดประมาณ 55% และมีส่วนประกอบหลายอย่าง รวมถึงแอนติบอดี (อิมมูโนโกลบูลิน) ที่ช่วยต่อสู้กับการติดเชื้อ แอนติบอดีเหล่านี้ถูกนำไปผลิตเป็นยาเพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคหายาก - ภาพ: TTO

ลำดับความสำคัญสำหรับหน่วยการผลิตยา

ในการพูดคุยกับ Tuoi Tre รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Do Xuan Tuyen ยืนยันว่าเวียดนามกำลังมุ่งเน้นไปที่การให้ความสำคัญกับการพัฒนาในด้านต่างๆ เช่น การถ่ายทอดเทคโนโลยีสำหรับการผลิตวัคซีน ยาต้านมะเร็ง ยาที่มีเทคโนโลยีใหม่ ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพในพลาสมา เป็นต้น

สาขาเหล่านี้ต้องใช้เทคโนโลยีขั้นสูงมาก ซึ่งยากต่อการผลิต แม้ว่าความต้องการการรักษาผู้ป่วยต่อปีจะมีจำนวนมากก็ตาม

ตลาดยาในเวียดนามมีอัตราการเติบโตต่อปีมากกว่า 10% อย่างไรก็ตาม อุตสาหกรรมยาในประเทศส่วนใหญ่ผลิตยาสามัญ (ยาเลียนแบบยาที่มีตราสินค้าและมีส่วนประกอบสำคัญคล้ายคลึงกัน) และพึ่งพาวัตถุดิบเป็นหลัก ปริมาณยาที่มีเทคโนโลยีสูง ยาเฉพาะทางสำหรับรักษาโรคอุบัติใหม่ โรคร้ายแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์ชีวภาพ และยาชีวภาพสำหรับการตรวจและรักษาทางการแพทย์ยังคงมีจำกัด

เมื่อเรียนรู้เทคโนโลยีการผลิตยาใหม่ๆ ราคาของยาที่ผู้ป่วยเข้าถึงจะสมเหตุสมผลมากขึ้น ปัจจุบันการผลิตยาในประเทศของเรายังคงมีจำกัด เนื่องจากเทคโนโลยียังไม่เพียงพอ ขณะที่ความต้องการมีสูงมาก แต่ยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพจำเป็นต้องนำเข้าจากต่างประเทศ

ปัจจุบัน กระทรวงสาธารณสุขให้ความสำคัญและส่งเสริมให้บริษัทต่างๆ ลงทุนและผลิตยาและเวชภัณฑ์อยู่เสมอ เพื่อให้ได้รับสิทธิพิเศษตามที่กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมกำหนด ไม่เพียงแต่ผลิตภัณฑ์ชีวภาพพลาสมาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงผลิตภัณฑ์ชีวภาพอื่นๆ เช่น ยาเทคโนโลยีใหม่ ยาต้านมะเร็ง วัคซีน... ซึ่งเป็นประเภทที่ให้ความสำคัญในการลงทุน” รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุขกล่าว

รองศาสตราจารย์เหงียน ฮู ดึ๊ก ผู้เชี่ยวชาญด้านเภสัชกรรมในนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า ประเทศต่างๆ ทั่ว โลก ให้ความสนใจและดำเนินการเชิงรุกในการสร้างอุตสาหกรรมยาภายในประเทศ เพื่อหลีกเลี่ยงการวางเฉยในการจัดหายาเพื่อให้บริการผู้ป่วย

เมื่อเราริเริ่มจัดหายาภายในประเทศ เราจะลดต้นทุนการเข้าถึงยาของผู้ป่วย และควบคุมคุณภาพของยาอย่างจริงจัง เพราะปัจจุบันยานำเข้าต้องผ่านกระบวนการทดสอบ ขณะเดียวกัน เมื่อต้องพึ่งพาการนำเข้า ยาก็จะขาดแคลน

ตามที่รองศาสตราจารย์ Huu Duc กล่าว ควรมีกลไกนโยบายที่ให้สิทธิพิเศษแก่บริษัทยาในประเทศเพื่อยกระดับอุตสาหกรรมยาของเวียดนามอย่างรวดเร็ว

นครโฮจิมินห์เป็นนิคมอุตสาหกรรมเภสัชกรรมแห่งแรกของประเทศ

ในปี พ.ศ. 2567 นครโฮจิมินห์ได้ออกโครงการ “พัฒนาอุตสาหกรรมยาของเมืองถึงปี พ.ศ. 2573 พร้อมวิสัยทัศน์ถึงปี พ.ศ. 2588” ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญที่จะทำให้นครโฮจิมินห์กลายเป็นนิคมอุตสาหกรรมด้านการแพทย์และเภสัชกรรมแห่งแรกของประเทศในเร็วๆ นี้

โครงการนี้ออกในบริบทที่เวียดนามกำลังเผชิญกับปัญหาขาดแคลนยาเนื่องจากการหยุดชะงักในการจัดหายาสำเร็จรูปและวัตถุดิบสำหรับการผลิตยาอันเป็นผลมาจากการระบาดของโควิด-19 และความไม่มั่นคงทางการเมืองอันเนื่องมาจากความขัดแย้งระหว่างหลายประเทศทั่วโลก

การรับรองความปลอดภัยของยาได้กลายเป็นสิ่งสำคัญอันดับต้นๆ ในภาคการดูแลสุขภาพ โดยเน้นที่การจัดการห่วงโซ่อุปทานและการปรับปรุงความสามารถในการผลิตยาในประเทศมากขึ้น

โครงการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเมืองได้วางแผนสร้างนิคมอุตสาหกรรมเฉพาะทางด้านการแพทย์และเภสัชกรรมในเขตอุตสาหกรรม Le Minh Xuan 2 มีพื้นที่ 338 เฮกตาร์ (เขต Binh Chanh) ภายในนิคมฯ นี้มีศูนย์วิจัยและพัฒนาและนวัตกรรมด้านการแพทย์และเภสัชกรรม สิ่งอำนวยความสะดวกด้านการผลิตและการค้าสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และเภสัชกรรมและผลิตภัณฑ์เสริมในกลุ่มเทคโนโลยีขั้นสูง และศูนย์การซื้อขายผลิตภัณฑ์

คาดว่านิคมอุตสาหกรรมจะสร้างโครงสร้างพื้นฐานให้แล้วเสร็จและเปิดดำเนินการได้ภายในปี 2573 โดยคาดว่านโยบายสนับสนุนพิเศษจะส่งเสริมและอำนวยความสะดวกให้ธุรกิจต่างๆ นำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้โดยเร็วที่สุด

ที่มา: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm