ผลกระทบของ EVFTA ต่อตลาดยาของเวียดนาม

หลังจากดำเนินการมาเป็นเวลา 5 ปี ความตกลงการค้าเสรีเวียดนาม-สหภาพยุโรป (EVFTA) ได้สร้างผลกระทบอย่างมากต่อ เศรษฐกิจ เวียดนามโดยรวม และต่อตลาดยาโดยเฉพาะ

หลังจากดำเนินการมาเป็นเวลา 5 ปี ความตกลงการค้าเสรีเวียดนาม-สหภาพยุโรป (EVFTA) ได้สร้างผลกระทบอย่างมากต่อเศรษฐกิจเวียดนามโดยรวม และต่อตลาดยาโดยเฉพาะ

EVFTA มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม 2563 การเกิดขึ้นของ EVFTA ช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันระหว่างบริษัทยาของเวียดนามและบริษัทในอุตสาหกรรมเดียวกันจากสหภาพยุโรป EVFTA มุ่งมั่นที่จะเปิดกว้าง โดยอนุญาตให้บริษัทในสหภาพยุโรปสามารถตั้งโรงงานในเวียดนามได้ ไม่เพียงแต่เพื่อดำเนินการวิจัยทางคลินิก/การทดสอบยาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงการนำเข้ายาที่ได้รับอนุญาตด้วย บริษัทเหล่านี้ได้รับอนุญาตให้สร้างคลังสินค้าเพื่อจัดเก็บยานำเข้า และแม้ว่าจะไม่ได้รับอนุญาตให้จัดจำหน่ายและจัดหายาให้กับผู้ใช้โดยตรง แต่ก็ได้รับอนุญาตให้ขายยาต่อให้กับผู้จัดจำหน่ายหรือผู้ค้าส่งที่ได้รับอนุญาตให้จัดจำหน่ายและหมุนเวียนยาในเวียดนามได้

วิสาหกิจการผลิตและจัดจำหน่ายยาในประเทศกำลังเผชิญกับแรงกดดันในการแข่งขันกับวิสาหกิจในสหภาพยุโรปในตลาดยา โดยเฉพาะยาที่เป็นกรรมสิทธิ์และยาเฉพาะทางที่ยังไม่ได้ผลิตในเวียดนาม เนื่องจาก EVFTA ขจัดอุปสรรคทางภาษีศุลกากรต่อยาได้เกือบหมด ช่วยให้นำยาจากสหภาพยุโรปเข้าสู่เวียดนามได้โดยตรงและสะดวกยิ่งขึ้น

เวียดนามยังมุ่งมั่นที่จะเสริมสร้างการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาสำหรับยา ผ่านพันธกรณีในการชดเชยความล่าช้าและพันธกรณีในการคุ้มครองข้อมูลที่เป็นกรรมสิทธิ์ ซึ่งทำให้ยากขึ้นที่ยาจะกลายเป็นยาสามัญและลดราคาลง อย่างไรก็ตาม นี่ถือเป็นข้อได้เปรียบสำหรับผู้ประกอบการเวียดนามในการเข้าถึงวัตถุดิบคุณภาพสูงในราคาที่แข่งขันได้ และเปิดโอกาสให้ผู้บริโภคได้ใช้ยาคุณภาพสูงจากสหภาพยุโรป

ความท้าทายจากข้อตกลง EVFTA ยังเป็นโอกาสสำหรับบริษัทยาของเวียดนามในการแสวงหาแนวทางการพัฒนาและเพิ่มข้อได้เปรียบ โดยส่วนใหญ่แล้วจะเป็นการพัฒนาโรงงานผลิตที่ได้มาตรฐาน EU-GMP ในกลุ่มบริษัทยาที่มีชื่อเสียงในประเทศ ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตตามมาตรฐาน EU-GMP หรือเทียบเท่าล้วนมีคุณภาพสูง ช่วยเพิ่มมูลค่าแบรนด์ของบริษัทยา เพิ่มการบริโภคภายในประเทศ และมีส่วนช่วยเพิ่มอัตราการส่งออกยาของเวียดนามไปยังตลาดสหภาพยุโรป ปัจจุบัน โรงงานยาในเวียดนาม 25 จาก 240 แห่ง (คิดเป็น 10.4%) ได้บรรลุมาตรฐาน GMP ระดับสูง (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP และ US FDA)

นอกจากนี้ บริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามหลายแห่งได้เปลี่ยนจุดเน้นไปที่การพัฒนาช่องทางการจำหน่ายในประเทศเพื่อขยายการจัดหาเภสัชกรรมที่มีชื่อเสียง รับประกันคุณภาพ ความตรงเวลา และความสะดวกสำหรับผู้ป่วย รวมถึงการเสริมสร้างความร่วมมือทางธุรกิจ สนับสนุนการกระจายและจัดหาสินค้าระหว่างบริษัทเภสัชกรรมของเวียดนามและบริษัทเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป (รวมถึง FDI และบริษัทแม่ในสหภาพยุโรป) สำหรับตลาดเภสัชกรรมของเวียดนาม

สำหรับวิสาหกิจเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา นอกเหนือจากการมุ่งเน้นไปที่กลุ่มการส่งออกยาไปยังตลาดเวียดนามแล้ว พวกเขายังเพิ่มกิจกรรมการลงทุนโดยการจัดตั้งสาขา ขยายโรงงานผลิต และค้นหาพันธมิตรในการจัดจำหน่าย ควบคู่ไปกับการส่งเสริมการวิจัยและพัฒนา (R&D) ยาที่มีคุณภาพสูง ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อมมากขึ้น ซึ่งเหมาะสมกับตลาดผู้บริโภคยาในเวียดนาม

นับตั้งแต่ EVFTA มีผลบังคับใช้ เพื่อสร้างสถาบันและตระหนักถึงพันธกรณีของตน เวียดนามได้ปรับปรุงเอกสารทางกฎหมายหลายฉบับที่จำเป็นสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมยา เช่น การออกเอกสารเพื่อขจัดอุปสรรคในสาขาการขึ้นทะเบียนยา เช่น หนังสือเวียนที่ 08/2022/TT-BYT ที่ควบคุมการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบทางยา ลงวันที่ 5 กันยายน 2565 แทนที่หนังสือเวียนที่ 32/2018/TT-BYT หนังสือเวียนที่ 55/2024/TT-BYT ลงวันที่ 31 ธันวาคม 2567 แก้ไขและเพิ่มเติมบทความจำนวนหนึ่งเกี่ยวกับการขยายระยะเวลาใบรับรองการขึ้นทะเบียนสำหรับการจำหน่ายยาและส่วนประกอบทางยาในหนังสือเวียนที่ 08/2022/TT-BYT เพื่อลดความซับซ้อนของเอกสารที่จำเป็นสำหรับการยื่นขอขยายระยะเวลาใบรับรองการขึ้นทะเบียนสำหรับการจำหน่ายยาและส่วนประกอบทางยา เป็นต้น

เพื่อปรับกรอบกฎหมายสูงสุด เพื่อสร้างเส้นทางกฎหมายที่ใช้งานได้จริงและมีประสิทธิภาพสำหรับภาคเภสัชกรรม สภานิติบัญญัติแห่งชาติ ได้ผ่านกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของพระราชบัญญัติเภสัชกรรม ฉบับที่ 44/2024/QH15 โดยมีประเด็นใหม่ๆ หลายประการ เช่น การสร้างเส้นทางกฎหมายสำหรับรูปแบบและวิธีการดำเนินธุรกิจใหม่ๆ โดยอิงจากการจัดตั้งเครือข่ายร้านขายยา กฎระเบียบเกี่ยวกับการซื้อขายยาและส่วนผสมยาผ่านอีคอมเมิร์ซ

กำหนดสิทธิและหน้าที่ของธุรกิจยาที่มีการลงทุนจากต่างประเทศไว้ในกฎหมาย เพื่อให้เกิดการประชาสัมพันธ์และความโปร่งใสในการบริหารจัดการของรัฐ...

ในปี พ.ศ. 2568 อุตสาหกรรมยาได้รับการประเมินว่ามีโอกาสและความท้าทายมากมาย ผู้ประกอบการยาของเวียดนามจำเป็นต้องใช้ประโยชน์จากการขจัดอุปสรรคทางภาษีเพื่อเพิ่มการส่งออกยาคุณภาพสูงไปยังตลาดสหภาพยุโรป ส่งเสริมการถ่ายทอดเทคโนโลยีและความร่วมมือด้านการวิจัย และขยายกำลังการผลิตในเวียดนาม

ในส่วนของความท้าทาย นอกเหนือจากการแข่งขันที่รุนแรงจากบริษัทเภสัชกรรมขนาดใหญ่ในเวียดนามและมาตรฐานด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาที่สูงขึ้นเรื่อยๆ จากสหภาพยุโรปแล้ว วิสาหกิจเภสัชกรรมยังได้รับผลกระทบจากการจัดเตรียมและการปรับปรุงกลไกของ รัฐบาล ซึ่งนำไปสู่การปรับเปลี่ยนนโยบายและเอกสารทางกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ส่งผลให้การดำเนินการและบังคับใช้นโยบายใหม่ๆ มีความล่าช้า

ที่มา: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html