การเพิกถอนทะเบียนยาสำหรับรักษาอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ โรคอ้วน และยาแก้ปวด

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) เพิ่งมีมติเพิกถอนการขึ้นทะเบียนการจำหน่ายในเวียดนามสำหรับยา 3 รายการ ได้แก่ Tadalafil, Odistad และ Vacobufen ซึ่งเป็นยารักษาอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ โรคอ้วน และยาแก้ปวดและไข้

เพิกถอนใบรับรองการขึ้นทะเบียนยา 3 ชนิดที่ผลิตในเวียดนาม

ยา 3 ชนิด ได้แก่ Tadalafil 20 mg, Odistad 120 และ Vacobufen 400 ได้ถูกเพิกถอนการลงทะเบียนการจำหน่าย ตามเอกสาร 283/QD-QLD ลงนามโดยรองอธิบดีกรมยา Nguyen Thanh Lam เมื่อวันที่ 3 มิถุนายน พ.ศ. 2568

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามเพิกถอนการขึ้นทะเบียนยา 3 รายการในเวียดนาม เนื่องจากบริษัทต่างๆ เรียกคืนยาโดยสมัครใจ

ภาพถ่าย: DAV.GOV.VN

ซึ่งยา Tadalafil 20 มก. (Tadalafil 20mg) ที่มีเลขทะเบียน 893110457024 (เลขทะเบียนเดิม VD-31364-18) ได้รับการขึ้นทะเบียนและผลิตโดย บริษัท Meyer-BPC Joint Venture (ที่ตั้งอยู่ที่ แขวงฟู่ทัน เมือง เบ๊นเทร จังหวัดเบ๊นเทร)

ยาโอดิสตาด 120 (ออร์ลิสแตท 120 มก.) ที่มีหมายเลขทะเบียน 893100515124 (หมายเลขทะเบียนเดิม: VD-21535-14) ขึ้นทะเบียนกับบริษัท สเตลลาฟาร์ม จอยท์ เวนเจอร์ จำกัด (ที่ตั้งอยู่ในเขตโฮกมอน นครโฮจิมินห์) ผลิตที่บริษัท สเตลลาฟาร์ม จอยท์ เวนเจอร์ จำกัด สาขา 1 (ในจังหวัด บิ่ญเซือง )

ยา Vacobufen 400 (ไอบูโพรเฟน 400 มก.) หมายเลขทะเบียน 893100032324 จดทะเบียนโดย Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Ward 1, Tan An City, Long An Province); ผลิตที่ Vacopharm Pharmaceutical Joint Stock Company (Ward Tan Khanh, Tan An City, Long An Province)

ตามข้อมูลจากหน่วยการรักษาบางหน่วยและคำแนะนำในการใช้งาน Vacobufen 400 ใช้สำหรับ   บรรเทาอาการปวด ลดไข้ในโรคบางชนิด

ทาดาลาฟิล 20 มก. ช่วยรักษาอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศได้ในบางกรณี โอดิสตัดช่วยรักษาโรคอ้วนร่วมกับการรับประทานอาหารในผู้ใหญ่ ยาทั้งสองชนิดเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ซึ่งต้องใช้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นหลังจากการวินิจฉัยที่ถูกต้อง

ตามรายงานของสำนักงานยาแห่งเวียดนาม การขึ้นทะเบียนยาทั้ง 3 รายการข้างต้นถูกเพิกถอน เนื่องจากหน่วยงานขึ้นทะเบียนได้ขอ "เพิกถอนการขึ้นทะเบียนยาในเวียดนามโดยสมัครใจ" ยาที่ผลิตก่อนวันที่ 3 มิถุนายน 2568 ได้รับอนุญาตให้หมุนเวียนได้จนกว่าจะถึงวันที่หมดอายุ

สถานประกอบการขึ้นทะเบียนยาและผลิตยาต้องรับผิดชอบในการติดตามและรับผิดชอบต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาในระหว่างการหมุนเวียน

ก่อนหน้านี้ในเดือนมิถุนายน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามได้ขอให้หน่วยงานด้านสุขภาพเข้มงวดในการตรวจสอบและกำกับดูแลกิจกรรมการผลิตยาและอาหารเพื่อสุขภาพ

กำหนดให้โรงงานผลิตยาต้องเข้มงวดในการปฏิบัติตามหลักการ “วิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต” (GMP) โดยควรให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับการควบคุมแหล่งกำเนิด คุณภาพ และการใช้ส่วนประกอบยาอย่างเคร่งครัด

ส่วนผสมยาจะต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพและเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพตามมาตรฐานที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนดในเอกสารการขึ้นทะเบียนยา

ที่มา: https://thanhnien.vn/thu-hoi-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-roi-loan-cuong-beo-phi-giam-dau-18525060405462172.htm