การเรียกคืนอีริโทรไมซินรุ่นที่ไม่ได้มาตรฐาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดให้ Armepharco 120 LLC ส่งหนังสือแจ้งการเรียกคืนไปยังผู้ค้าส่งและผู้ค้าปลีกที่ใช้เม็ดยาเคลือบฟิล์มอีริโทรไมซิน 500 มก. หมายเลขล็อต VD-31437-19 ที่มีวันหมดอายุคือวันที่ 15 มิถุนายน พ.ศ. 2571

ในวันนี้ซึ่งตรงกับวันที่ 28 กุมภาพันธ์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศ เวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ได้ส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการไปยังกรมสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่าง ๆ และบริษัท Armepharco 120 LLC เพื่อประกาศการเรียกคืนยาที่ละเมิดระดับ 2

Cục Dược thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng của Công ty TNHH MTV 120 Armepharco - Ảnh 1. — สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามประกาศเรียกคืนยาหนึ่งชุดที่ละเมิดมาตรฐานคุณภาพ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามประกาศเรียกคืนยาเม็ดเคลือบฟิล์มอีริโทรไมซิน 500 มก. (อีริโทรไมซิน 500 มก.) ทั่วประเทศ หมายเลข GĐKLH: VD-31437-19 หมายเลขชุด: 022024, วันที่ผลิต: 15.6.2024, วันหมดอายุ: 15.6.2028 ผลิตโดย Armepharco 120 LLC

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามขอให้บริษัท Armepharco 120 LLC ประสานงานกับผู้จัดจำหน่ายยาเพื่อส่งหนังสือแจ้งการเรียกคืนยาไปยังผู้ค้าส่งและผู้ค้าปลีกที่ใช้ยาเม็ดเคลือบฟิล์มอีริโทรไมซิน 500 มก. ที่กล่าวถึงข้างต้น และเรียกคืนยาทั้งล็อตที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ ส่งรายงานการเรียกคืนไปยังสำนักงานคณะกรรมการยาภายใน 18 วัน นับจากวันที่ลงนามเอกสาร

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้หน่วยงาน ด้านสาธารณสุข และภาคส่วนสาธารณสุขแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาต่างๆ เรียกคืนยาชุดที่ไม่ได้มาตรฐานดังกล่าวข้างต้น และตรวจสอบและกำกับดูแลหน่วยงานที่นำประกาศนี้ไปปฏิบัติ จัดการกับผู้ฝ่าฝืนให้เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับในปัจจุบัน

พร้อมกันนี้ให้ร้องขอไปยังกรมอนามัยของเมือง ฮานอย ตรวจสอบและกำกับดูแล Armepharco 120 LLC ในการเรียกคืนและจัดการยาที่ถูกเรียกคืนตามกฎระเบียบ

ก่อนหน้านี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้รับรายงานจากสถาบันกลางตรวจสอบยาเกี่ยวกับผลการสุ่มตัวอย่างเพิ่มเติมของยาเม็ดเคลือบฟิล์มอีริโทรไมซิน 500 มก. หมายเลขล็อตการผลิต 022024 วันผลิต 15 มิถุนายน 2567 วันหมดอายุ 15 มิถุนายน 2571 ซึ่งไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ ยาชุดนี้ถูกตรวจพบว่าฝ่าฝืนระดับ 2

ตามข้อมูลจากหน่วยรักษา อีริโทรไมซินเป็นยาปฏิชีวนะที่แพทย์สั่งจ่ายเพื่อรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียบางชนิด

ที่มา: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm