การเรียกคืนเอริโทรไมซินรุ่นที่ไม่ได้มาตรฐาน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกำหนดให้ Armepharco 120 LLC ส่งหนังสือแจ้งเรียกคืนไปยังผู้ค้าส่งและผู้ค้าปลีกที่ใช้ยาเม็ดเคลือบฟิล์มเอริโทรไมซิน 500 มก. หมายเลขล็อต VD-31437-19 ที่มีวันหมดอายุคือวันที่ 15 มิถุนายน พ.ศ. 2571

วันนี้ 28 กุมภาพันธ์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่ง เวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ได้ส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการไปยังกรมสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ และบริษัท Armepharco 120 LLC เพื่อประกาศการเรียกคืนยาที่ละเมิดระดับ 2

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามประกาศเรียกคืนยาหนึ่งชุดที่ละเมิดมาตรฐานคุณภาพ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามประกาศเรียกคืนยาเม็ดเคลือบฟิล์มเอริโทรไมซิน 500 มก. (เอริโทรไมซิน 500 มก.) ทั่วประเทศ หมายเลขทะเบียนยา: VD-31437-19 หมายเลขชุดการผลิต: 022024 วันผลิต: 15 มิถุนายน 2567 วันหมดอายุ: 15 มิถุนายน 2571 ผลิตโดย Armepharco 120 LLC

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามขอให้ Armepharco 120 LLC ประสานงานกับผู้จัดจำหน่ายยาเพื่อส่งหนังสือเรียกคืนยาไปยังผู้ค้าส่งและผู้ค้าปลีกที่ใช้ยาเม็ดเคลือบฟิล์มเอริโทรไมซิน 500 มก. ที่กล่าวถึงข้างต้น และเรียกคืนยาทั้งล็อตที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ และให้ส่งรายงานการเรียกคืนยาไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามภายใน 18 วันนับจากวันที่ลงนามในเอกสารอย่างเป็นทางการ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้หน่วยงาน ด้านสาธารณสุข และภาคส่วนสาธารณสุขแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานดังกล่าวข้างต้น ตรวจสอบและควบคุมหน่วยงานที่นำประกาศนี้ไปปฏิบัติ และจัดการกับผู้ฝ่าฝืนตามระเบียบข้อบังคับในปัจจุบัน

ในเวลาเดียวกัน กรมอนามัย ฮานอย ได้รับการร้องขอให้ตรวจสอบและควบคุมดูแล Armepharco 120 LLC เพื่อเรียกคืนและจัดการยาที่ถูกเรียกคืนตามระเบียบข้อบังคับ

ก่อนหน้านี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้รับรายงานจากสถาบันควบคุมยากลาง (Central Institute for Drug Control) เกี่ยวกับผลการสุ่มตัวอย่างเพิ่มเติมของยาเม็ดเคลือบฟิล์มอีริโทรไมซิน 500 มิลลิกรัม จำนวนหนึ่งชุด หมายเลขชุดการผลิต: 022024 วันผลิต: 15.6.2024 วันหมดอายุ: 15.6.2028 ซึ่งไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพสำหรับตัวชี้วัดเชิงปริมาณ ยาชุดนี้จึงถูกพิจารณาว่าเป็นการละเมิดมาตรฐานระดับ 2

ตามข้อมูลจากหน่วยรักษา เอริโทรไมซินเป็นยาปฏิชีวนะที่แพทย์สั่งจ่ายเพื่อรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียบางชนิด

ที่มา: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm