กรมควบคุมยาขอให้บริษัท อาร์เมฟาร์โค จำกัด ส่งหนังสือแจ้งเรียกคืนยาเม็ดเคลือบฟิล์มอีริโทรไมซิน 500 มิลลิกรัม หมายเลขล็อต VD-31437-19 ที่มีวันหมดอายุ 15 มิถุนายน 2028 ไปยังผู้ค้าส่ง ผู้ค้าปลีก และผู้ใช้ปลายทาง
วันนี้ 28 กุมภาพันธ์ กรมบริหารยา ( กระทรวงสาธารณสุข ) ได้ออกเอกสารอย่างเป็นทางการเลขที่ 120 ถึงหน่วยงานสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่างๆ และบริษัท อาร์เมฟาร์โค จำกัด เพื่อประกาศเรียกคืนยาที่มีการละเมิดระดับ 2
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานล็อตหนึ่ง
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามประกาศเรียกคืนยาเม็ดเคลือบฟิล์มอีริโทรไมซิน 500 มิลลิกรัม (อีริโทรไมซิน 500 มก.) ทั่วประเทศ หมายเลขทะเบียน: VD-31437-19; หมายเลขล็อต: 022024; วันที่ผลิต: 15 มิถุนายน 2024; วันหมดอายุ: 15 มิถุนายน 2028; ผลิตโดยบริษัท 120 อาร์เมฟาร์โค จำกัด
กรมควบคุมและป้องกันโรคขอให้บริษัท อาร์เมฟาร์โค จำกัด ประสานงานกับผู้จัดจำหน่ายยาเพื่อส่งหนังสือแจ้งเรียกคืนยาไปยังผู้ค้าส่ง ผู้ค้าปลีก และผู้บริโภคปลายทางของยาเม็ดเคลือบฟิล์มอีริโทรไมซิน 500 มิลลิกรัมดังกล่าว และเรียกคืนยาที่ไม่ได้มาตรฐานทั้งล็อต และส่งรายงานการเรียกคืนยาต่อกรมควบคุมและป้องกันโรคภายใน 18 วันนับจากวันที่ลงนามในหนังสืออย่างเป็นทางการ
กรมบริหารยาขอให้หน่วยงาน สาธารณสุขระดับจังหวัด และหน่วยงานด้านสุขภาพแจ้งให้ธุรกิจและผู้ใช้ยาที่เรียกคืนเนื่องจากยาไม่ได้มาตรฐานตามที่กล่าวมาข้างต้น ตรวจสอบและติดตามหน่วยงานที่ดำเนินการตามประกาศนี้ และดำเนินการกับหน่วยงานที่ฝ่าฝืนข้อกำหนดตามกฎหมายปัจจุบัน
ในขณะเดียวกัน เราขอให้กรมอนามัย ฮานอย ตรวจสอบและกำกับดูแลบริษัท 120 Armepharco จำกัด ในการดำเนินการเรียกคืนและจัดการยาที่เรียกคืนให้เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับ
ก่อนหน้านี้ กองควบคุมและสั่งจ่ายยาได้รับรายงานจากสถาบันกลางเพื่อการทดสอบยา เกี่ยวกับผลการสุ่มตัวอย่างเพิ่มเติมของยาเม็ดเคลือบฟิล์มอีริโทรไมซิน 500 มิลลิกรัม ล็อตที่ 022024 วันที่ผลิต 15 มิถุนายน 2567 วันหมดอายุ 15 มิถุนายน 2561 ซึ่งไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพด้านการวิเคราะห์เชิงปริมาณ ยาล็อตนี้ถูกจัดว่ามีการละเมิดระดับ 2
จากข้อมูลของหน่วยรักษาพยาบาล อีริโทรไมซินเป็นยาปฏิชีวนะที่ต้องมีใบสั่งแพทย์ ใช้รักษาการติดเชื้อแบคทีเรียบางชนิด
[โฆษณา_2]
แหล่งที่มา: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)