การเรียกคืนยาหยอดตาและหู Ofleye Drops

(Dan Tri) - สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพิ่งประกาศเรียกคืนยาหยอดตาและหู Ofleye Drops (Ofloxacin 0.3%) จำนวนหนึ่งทั่วประเทศ เนื่องจากมีการละเมิดมาตรฐานระดับ 3

ยาหยอดตาและหู Ofleye Drops (Ofloxacin 0.3%) จำนวนหนึ่ง เพิ่งถูกตรวจพบว่าไม่ได้มาตรฐานคุณภาพทั้งในด้านคุณสมบัติและความใส ผลการทดสอบดังกล่าวได้รับการประกาศโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร แห่งกรุงฮานอย เมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม

ยาชุดที่ชำรุดมีหมายเลขทะเบียน 893115586524 (หมายเลขทะเบียนเดิม: VD-32740-19) หมายเลขชุด 011024 ผลิตเมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2024 และมีวันหมดอายุคือ 24 ตุลาคม 2027 ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตโดย Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company

ชุดยาหยอดตาและหู Ofleye Drops (Ofloxacin 0.3%) (ภาพ: CT)

ก่อนหน้านี้ เมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม บริษัท Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company ได้ส่งเอกสารเสนอให้เรียกคืนยาล็อตนี้โดยสมัครใจ โดยให้เหตุผลว่าบริษัทตรวจพบว่าตัวอย่างยาล็อตนี้ไม่ตรงตามมาตรฐานทางประสาทสัมผัส

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ระบุว่านี่เป็นการละเมิดระดับ 3 ดังนั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามจึงได้ออกประกาศเรียกคืนยาหยอดตาและหู Ofleye Drops (Ofloxacin 0.3%) ล็อตนี้ทั่วประเทศ

กรมฯ ได้ขอให้บริษัท Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company ประสานงานกับผู้จัดจำหน่ายเพื่อแจ้งการเรียกคืนยาไปยังสถานประกอบการขายส่ง ค้าปลีก และผู้ใช้ยาทั้งหมด ยาที่ไม่ได้มาตรฐานทั้งล็อตจะต้องถูกเรียกคืนทั้งหมด

Medipharco มีหน้าที่รับผิดชอบในการส่งรายงานการเรียกคืนยาไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาภายใน 33 วันนับจากวันที่ 4 มิถุนายน รายงานดังกล่าวจะต้องมีรายละเอียดเกี่ยวกับปริมาณที่ผลิต จัดจำหน่าย วันที่ผลิต ปริมาณที่เรียกคืน และหลักฐานการดำเนินการเรียกคืนยาที่โรงงานที่ซื้อยาดังกล่าว

กรม อนามัย ประจำจังหวัดและอำเภอต้องแจ้งให้ผู้ประกอบการและผู้ใช้ยาทราบอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับการเรียกคืนยาล็อตนี้ ขณะเดียวกัน กรมอนามัยต้องตรวจสอบและกำกับดูแลการเรียกคืนยา จัดการผู้ฝ่าฝืนอย่างเคร่งครัด และรายงานต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาและหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง

กรมอนามัยเมืองเว้มีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบและกำกับดูแลบริษัท Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company ในกระบวนการเรียกคืนและจัดการชุดยาที่ถูกเรียกคืนให้เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับ

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thu-hoi-lo-thuoc-nho-mat-tai-ofleye-drops-20250605142550387.htm