ยาตัวใหม่เปิดความหวังในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบ บี ให้หายขาด

ยาตัวใหม่แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการช่วยผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบ บี ให้หายขาดได้ในเชิงฟังก์ชัน ซึ่งเป็นความหวังที่จะช่วยให้ผู้ป่วยไม่ต้องรับประทานยาตลอดชีวิต

การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบ บี อาจกำลังใกล้ถึงความก้าวหน้าครั้งสำคัญ หลังจากที่เน้นการควบคุมไวรัสมานานหลายทศวรรษ ยาตัวใหม่ชื่อ เบพิโรไวเซอร์ (Bepiroviser) เพิ่งประกาศผลการทดลองในระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการช่วยให้ผู้ป่วยหายขาดได้ในระดับหนึ่ง ซึ่งเป็นเป้าหมายสำคัญที่ นักวิทยาศาสตร์ ทั่วโลกพยายามมานานหลายปี

ผู้คนหลายล้านคน ทั่วโลก กำลังเผชิญกับโรคไวรัสตับอักเสบ บี ภาพ: Shutterstock

โรคไวรัสตับอักเสบ บี ยังคงเป็นปัญหาที่ยังแก้ไม่ตก

เมื่อเร็วๆ นี้ วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ (NEJM) ได้ตีพิมพ์ผลการศึกษา B-Well ซึ่งเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบหลายศูนย์สำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบเรื้อรังชนิดบี การศึกษานี้ดำเนินการใน 29 ประเทศ โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมมากกว่า 1,800 ราย

ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า เบพิโรเวียร์เซน ซึ่งเป็นยาต้านโอลิโกนิวคลีโอไทด์ (ASO) สามารถทำให้เกิดการรักษาที่ได้ผลดีอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด ประมาณ 19% บรรลุเป้าหมายการรักษา และในผู้ป่วยที่มีระดับแอนติเจนพื้นผิวไวรัสตับอักเสบ B (HBsAg) ก่อนการรักษา 1,000 IU/mL หรือต่ำกว่า อัตรานี้เพิ่มขึ้นเป็น 26%

ความสำเร็จนี้ถือเป็นความก้าวหน้าที่สำคัญ เนื่องจากโรคไวรัสตับอักเสบ บี ยังคงเป็นหนึ่งในโรคติดเชื้อเรื้อรังที่ก่อให้เกิดภาระหนักที่สุดของโลก

ปัจจุบันทั่วโลกมีผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังประมาณ 250 ล้านคน กว่าสามทศวรรษที่ผ่านมา การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีส่วนใหญ่พึ่งพาการใช้ยาต้านไวรัสกลุ่มนิวคลีโอไซด์อะนาล็อกและเพกิเลตอินเตอร์เฟรอน วิธีการเหล่านี้ช่วยควบคุมการเพิ่มจำนวนของไวรัส ลดความเสี่ยงต่อภาวะตับแข็งและมะเร็งตับ แต่แทบจะไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้

ดังนั้น ผู้ป่วยจำนวนมากจึงต้องรับประทานยาเป็นเวลานานมาก หรือแม้กระทั่งตลอดชีวิต นอกจากภาระทางการเงินแล้ว การใช้ชีวิตอยู่กับโรคนี้เป็นเวลานานยังสร้างความกดดันทางจิตใจอย่างมากให้กับผู้ป่วยอีกด้วย

ผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบชนิดบีจำนวนมากต้องรับประทานยาเป็นเวลานาน ภาพ: Freepik

ในปี 2016 องค์การ อนามัย โลก (WHO) ตั้งเป้าหมายที่จะกำจัดโรคไวรัสตับอักเสบให้หมดไปภายในปี 2030 อย่างไรก็ตาม อัตราการวินิจฉัยโรคไวรัสตับอักเสบชนิดบีทั่วโลกอยู่ที่ประมาณ 13.4% เท่านั้น ในขณะที่อัตราการรักษาอยู่ที่เพียง 2.6% ในบริบทนี้ "การรักษาให้หายขาดโดยสมบูรณ์" จึงกลายเป็นเป้าหมายที่ชุมชนวิทยาศาสตร์พยายามผลักดันอย่างจริงจังที่สุด

แตกต่างจากแนวคิดการกำจัดไวรัสออกจากร่างกายอย่างสมบูรณ์ การรักษาแบบหายขาดในเชิงหน้าที่หมายความว่าผู้ป่วยสูญเสียแอนติเจนพื้นผิวของไวรัสตับอักเสบ B (HBsAg) ดีเอ็นเอของไวรัสตรวจไม่พบในเลือดอีกต่อไป และสภาวะนี้คงอยู่เป็นเวลานานหลังจากหยุดยาแล้ว

การศึกษาจำนวนมากแสดงให้เห็นว่า เมื่อภาวะการทำงานของตับกลับสู่ภาวะปกติแล้ว ความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งตับจะลดลงอย่างมากจากประมาณ 7.8% เหลือเพียง 0.6-1.88% ซึ่งเกือบเท่ากับความเสี่ยงในคนที่มีสุขภาพดี ในขณะเดียวกัน ความเสี่ยงต่อภาวะตับแข็งและภาวะตับวายก็ลดลงอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน

แนวทางใหม่ในการต่อสู้กับไวรัสตับอักเสบ บี

Bepiroviser เป็นยา ASO ตัวแรกที่ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อขึ้นทะเบียนยาสำหรับรักษาโรคไวรัสตับอักเสบ B

แตกต่างจากยาปัจจุบันที่ยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสเป็นหลัก Bepiroviser ถูกออกแบบมาเพื่อมุ่งเป้าไปที่สารพันธุกรรมของไวรัสโดยตรง จึงช่วยลดส่วนประกอบสำคัญที่ทำให้ไวรัสสามารถอยู่รอดในร่างกายได้ ในขณะเดียวกัน เชื่อกันว่ายานี้จะช่วยฟื้นฟูการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน ช่วยให้ร่างกายรู้จักและควบคุมไวรัสได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น

ผู้เชี่ยวชาญมองว่านี่เป็นความแตกต่างที่สำคัญ เพราะหนึ่งในเหตุผลที่ทำให้การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบ บี ให้หายขาดได้ยาก คือ ระบบภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยไม่สามารถกำจัดไวรัสได้อย่างสมบูรณ์

ในการศึกษา B-Well ผู้ป่วยยังคงได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสมาตรฐานควบคู่ไปกับการใช้ยา Bepirovizens ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าอัตราการหายขาดจากไวรัสในเชิงฟังก์ชันสูงกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว

ที่น่าสังเกตคือ ข้อมูลการติดตามผลระยะยาวจากการศึกษาครั้งก่อนๆ แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่หายจากอาการป่วยและมีผลการรักษาที่ดีอย่างต่อเนื่อง จะยังคงมีผลการรักษาที่ดีต่อไปแม้หลังจากหยุดยาแล้ว

ในแง่ของความปลอดภัย ยาชนิดนี้โดยทั่วไปแล้วร่างกายสามารถทนได้ดี ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ซึ่งส่วนใหญ่มักไม่รุนแรงถึงปานกลางและสามารถหายได้เอง ผู้ป่วยบางรายอาจมีระดับเอนไซม์ตับสูงขึ้นชั่วคราว แต่โดยปกติแล้วจะดีขึ้นในระหว่างหรือหลังการรักษา

ขณะนี้ยาเบพิโรวิเซนส์ (Bepirovizens) ได้ถูกยื่นขออนุมัติในสหรัฐอเมริกา จีน ยุโรป และญี่ปุ่นแล้ว ในประเทศจีน ยานี้ได้รับการพิจารณาเป็นลำดับแรกหลังจากยื่นขออนุมัติในเดือนมีนาคมปีนี้ ผู้เชี่ยวชาญคาดว่ายานี้อาจเริ่มใช้ในการทดลองทางคลินิกได้ในช่วงปลายปี 2026 หรือต้นปี 2027 หากกระบวนการประเมินเป็นไปอย่างราบรื่น

ที่มา: https://znews.vn/thuoc-moi-mo-hy-vong-chua-khoi-viem-gan-b-post1656273.html