ขอความเร่งด่วนในการตรวจสอบและติดตามแหล่งที่มาของยาปลอม NEXIUM® 40mg

เมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ได้ส่งหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการถึงหน่วยงานสาธารณสุขของจังหวัดและเมืองต่าง ๆ เกี่ยวกับการตรวจสอบและติดตามแหล่งที่มาของ NEXIUM® 40 มก. ปลอมที่ใช้ในการรักษาโรคที่เกี่ยวข้องกับกระเพาะอาหาร

Báo Sài Gòn Giải phóng•23/05/2025

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามกล่าวว่า เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม ได้รับรายงานการจัดส่งและการวิเคราะห์อย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร กรุงฮานอย โดยรายงานว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลต่อไปนี้บนฉลาก: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) หมายเลขชุดการผลิต: 23H420 วันหมดอายุ: 9-2027

ตัวอย่างยาข้างต้นไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับเลขทะเบียนการจำหน่ายและเลขใบอนุญาตนำเข้า รวมทั้งไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับโรงงานผลิตหรือสถานที่นำเข้าอีกด้วย ตัวอย่างยาถูกเก็บที่ร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Limited (เลขที่ 8 ถนน Huynh Thuc Khang เขต Dong Da ฮานอย) ผลการทดสอบตัวอย่างยาไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพดัชนีเชิงปริมาณของเอโซเมพราโซล (เพียง 17.27% ของเนื้อหาที่ระบุบนฉลาก)

เพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการกำกับดูแล 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการกำกับดูแลท้องถิ่น 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อทำการตรวจสอบร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Limited ติดตามแหล่งที่มาของชุดผลิตภัณฑ์ด้วยข้อมูลบนฉลาก: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ไม่มีข้อมูลหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายและหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า ไม่มีข้อมูลสถานที่ผลิตและสถานที่นำเข้าบนฉลาก ดำเนินการกับผู้ฝ่าฝืนอย่างเคร่งครัด แจ้งผลการตรวจสอบ ดำเนินการ และส่งต่อกรมยา ภายในวันที่ 27 พฤษภาคม.

หน่วยงานสาธารณสุขในพื้นที่แจ้งต่อสถานประกอบการค้าและการใช้ยารวมถึงประชาชนไม่ให้ซื้อ ขายหรือใช้ผลิตภัณฑ์ NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ปลอมที่ระบุข้างต้น ซื้อ-ขายยาได้เฉพาะที่สถานประกอบการยาถูกกฎหมายเท่านั้น; ห้ามซื้อหรือขายยาเสพติดที่ไม่ทราบแหล่งที่มา; รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

NEXIUM 40 มก. ใช้ในการรักษาอาการของโรคกรดไหลย้อนและอาการอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับกรดในกระเพาะอาหารมากเกินไป

มินห์ คัง

ที่มา: https://www.sggp.org.vn/yeu-cau-khan-truong-kiem-tra-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-post796497.html