Sağlık Bakanlığı, MK Skincare'i ihlal eden Kozmetik Beyan Formlarının 80 makbuz numarasını iptal etti

Vietnam İlaç İdaresi (Sağlık Bakanlığı), Beyan Formu'nun 80 numarasını geri çağırmaya karar verdi; aynı zamanda MK Skincare Import-Export Service Production Trading Company Limited'in son kullanma tarihini ihlal eden 162 kozmetik ürününün dolaşımını durdurdu ve ülke çapında geri çağırdı.

İlaç Dairesi Başkan Yardımcısı Sayın Ta Manh Hung tarafından imzalanan Kozmetik Ürün Beyan Formu makbuz numarasının iptali ve kozmetik ürünlerin dolaşımının durdurulması ve geri çağrılması hakkındaki 695/QD-QLD sayılı Kararda, İlaç Dairesi tarafından daha önce MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited'e (Adres K31, Thoi An Yerleşim Alanı, Le Thi Rieng Caddesi, Thoi An Mahallesi, Ho Chi Minh Şehri) verilen Kozmetik Ürün Beyan Formu'nun 80 makbuz numarası resmen iptal edilmiştir.

Vietnam İlaç Dairesi'ne göre geri çağırmanın nedeni, işletmenin 06/2011/TT-BYT Genelgesi ve 124/2021/ND-CP Kararnamesiyle değiştirilen 117/2020/ND-CP Kararnamesindeki ilgili düzenlemelere göre zorunlu bir belge olan Ürün Bilgi Dosyasını (PIF) sunamamasıdır.

Ayrıca bu Kararda, Vietnam İlaç Dairesi, bu Karara ekli Ek 2'de listelenen 162 kozmetik ürünün kalan tüm partilerinin dolaşımını durduruyor ve ülke çapında geri çağırıyor.

Askıya alma ve iptal nedeni: Kullanıcıların güvenliğini sağlamak için 28 Eylül 2020 tarihli ve 117/2020/ND-CP sayılı Kararname'nin 71. maddesinde öngörülen düzeltici tedbirleri uygulamak ve 28 Aralık 2021 tarihli ve 124/2021/ND-CP sayılı Kararname ile bu maddeye eklemeler yapmak.

İlaç Dairesi, MK Skincare Üretim, Ticaret, Servis, İthalat-İhracat Limited Şirketi'nin yukarıdaki ürün partilerinin dağıtıcılarına ve kullanıcılarına geri çağırma bildirimleri göndermesini, işletmelerden iade edilen ürünleri almasını, geri çağırma ürün partilerini almasını, geri çağrılan kozmetik ürünlerini karantinaya almasını ve yetkili devlet kurumundan imha hakkında görüş alınana kadar muhafaza etmesini zorunlu kılıyor.

Yukarıdaki kozmetik ürün partilerinin geri çağrılmasını 15 Aralık 2025'ten önce Vietnam İlaç Dairesi'ne bildirin.

Ülke genelindeki kozmetik işletmeleri ve kullanıcıları, yukarıda belirtilen ürün gruplarının satışını ve kullanımını derhal durdurmalı ve bunları ürün tedarikçisine iade etmelidir.

Ho Chi Minh Şehri Sağlık Bakanlığı, MK Skincare İthalat İhracat Üretim Ticaret Hizmetleri Limited Şirketi'nin yukarıdaki ürün gruplarının geri çağrılması konusunda denetim yapmaktadır. Denetim sonuçlarını 15 Aralık 2025 tarihine kadar İlaç Dairesi'ne bildirin.

Vietnam İlaç Dairesi, Sağlık Bakanlığı'ndan il ve şehirlerin kozmetik işletmeleri ve kullanıcılarına yukarıda belirtilen kozmetik ürünlerini geri çağırmaları için bildirimde bulunmasını, geri çağrılan kozmetik ürünlerinin üretim ve işletmelerinden ve kullanıcılarından gelen raporların alınmasını organize etmesini; ihlal edenlere yetkileri ve yürürlükteki düzenlemelere uygun şekilde müdahale etmek için yetkili makamlarla koordinasyon sağlamasını ve suç teşkil eden ihlaller durumunda işlem yapılmak üzere dosyaları kolluk kuvvetlerine iletmesini talep etmektedir.

Bu Karar, imza ve yayımı tarihi olan 25 Kasım tarihinden itibaren yürürlüğe girer. MK Skincare İthalat İhracat Üretim Ticaret Servis Limited Şirketi Müdürü ile il ve ilçe Sağlık Müdürleri uygulamadan sorumludur.

Kaynak: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm