İlaç ve farmasötik bileşenlerin dolaşımına ilişkin 1.500 adet kayıt belgesinin yenilenmesi

Sağlık Bakanlığı, ilaç ve farmasötik bileşen kayıt belgelerinin yenilenmesi kapsamında, tıbbi muayene, tedavi ve salgın önleme ihtiyaçlarını karşılamak üzere 1.500 adet yerli üretim ilaç ve bileşene kayıt belgesi verdi.

23 Aralık tarihli tıp haberleri: İlaç ve farmasötik bileşenlerin dolaşımı için 1.500 kayıt belgesinin uzatılması

Sağlık Bakanlığı, ilaç ve farmasötik bileşen kayıt belgelerinin yenilenmesi kapsamında, tıbbi muayene, tedavi ve salgın önleme ihtiyaçlarını karşılamak üzere 1.500 adet yerli üretim ilaç ve bileşene kayıt belgesi verdi.

Kalite standartlarını ve yasal düzenlemeleri sağlamak

Bu uzatma, 5 yıl süreli dolaşım kayıt belgesi verilen 1.095 adet yerli ilaç ve bileşeni, 3 yıl süreli dolaşım kayıt belgesi verilen 335 adet ilacı ve 31 Aralık 2025 tarihine kadar geçerliliği olan 57 adet ilacı kapsıyor.

Sağlık Bakanlığı, Aralık 2024 itibarıyla 23.000'den fazla geçerli ilaca dolaşım kayıt belgesi vermiştir.

İlaç Dairesi, ilaç üretim ve tescil kuruluşlarının Sağlık Bakanlığı'na kayıtlı dosyaya uygun olarak üretim yapmalarını ve ilaç etiketine verilen tescil numarasını basmalarını veya iliştirmelerini zorunlu kılmaktadır. Kuruluşların, yalnızca kanun hükümlerine uygun olarak İlaç İşletmeciliğine Uygunluk Belgesi almaları halinde özel kontrollü ilaçları üretmelerine ve dolaşıma sokmalarına izin verilmektedir.

Ayrıca, ilaç üretim ve tescil kuruluşları, dolaşım kayıt belgesinin yenilendiği tarihten itibaren 12 ay içinde ilaç kalite standartlarını 11/2018/TT-BYT sayılı Genelgeye göre güncellemeli ve ilaç etiketleri ile kullanım talimatlarını 01/2018/TT-BYT sayılı Genelgeye göre güncellemelidir.

Sağlık Bakanlığı, bu yıl 17 ilaç ve farmasötik bileşen kayıt belgesi yenilemesi gerçekleştirdi. 2024 yılında yenilenecek toplam ilaç ve bileşen sayısı 13.900'e ulaştı; bunların 10.702'si yerli üretim, 2.946'sı ithal ilaç ve 252'si aşı ve biyolojik ürün.

Aralık 2024 itibarıyla Sağlık Bakanlığı, 23.000'den fazla geçerli ilaca dolaşım kayıt belgesi vermiştir. Ayrıca, tıbbi muayene ve tedavi ihtiyaçları için yeterli tedarik sağlamak amacıyla 2023 yılında ve 2024 yılının ilk 11 ayında yaklaşık 14.000 ilaç ve farmasötik bileşen siparişi ithal edilmiştir.

İlaç İdaresi ayrıca, ilaç üretim tesislerinin dolaşım kayıt sertifikasının geçerlilik süresi boyunca işletme koşullarını korumasını zorunlu kılmaktadır. Tesis artık bu koşulları karşılamıyorsa, kayıt tesisini 30 gün içinde değiştirmek zorundadır.

Bunun yanı sıra, üretim tesislerinin, ilaçların kullanıcılar üzerindeki güvenliğini, etkinliğini ve istenmeyen etkilerini izlemek için tedavi tesisleriyle koordinasyon sağlaması ve sonuçları yönetmeliklere uygun şekilde raporlaması gerekiyor.

İlaç kayıt belgelerinin yenilenmesi, ilaç kalitesinin güvence altına alınması, tıbbi tesislerin ve hastanelerin insanlara hizmet verebilecek yeterli ilaç kaynağına sahip olması ve salgın hastalıkların etkili bir şekilde önlenmesi için gerekli koşulların oluşturulması açısından önemli bir adımdır.

Ho Chi Minh Şehri, Kongo'dan gelen garip hastalıkları izliyor ve önlüyor

Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve Afrika Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nden (Africa CDC) alınan bilgilere göre, Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nin (DRC) Kwango eyaletine bağlı Panzi bölgesinde bilinmeyen bir hastalığın salgını meydana geliyor.

12 Aralık 2024 itibarıyla, 32 ölüm de dahil olmak üzere 527 vaka bildirilmiştir (%6 ölüm oranı). Belirtiler arasında ateş, baş ağrısı, öksürük, burun akıntısı ve kas ağrısı yer almaktadır. Vakaların çoğunluğunu çocuklar oluşturmaktadır (%53 ve 5 yaş altı ölümlerin %54,8'i). Ağır vakaların tamamında ciddi yetersiz beslenme vardır.

Salgının başladığı Panzi bölgesi, başkent Kinşasa'dan çok uzakta, Kwango eyaletinde ücra bir kırsal bölgedir. Sağlık hizmetlerinin zayıf, aşılama oranlarının düşük ve ciddi gıda sıkıntısının yaşandığı bir bölgedir.

Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nde şu anda yaklaşık 25,6 milyon insan gıda sıkıntısı çekiyor ve bunların yaklaşık 4,5 milyonu ciddi şekilde yetersiz besleniyor. Yetersiz beslenen çocuklar, bulaşıcı hastalıklara yakalandıklarında ciddi komplikasyonlara ve ölüme yol açabiliyor.

DSÖ, salgının görüldüğü bölgedeki (Panzi, Kwango Eyaleti) risk seviyesini yüksek olarak değerlendirirken, ülke düzeyinde (Kongo Demokratik Cumhuriyeti), salgının yerel niteliği nedeniyle risk orta olarak sınıflandırılmaktadır. Bölgesel ve küresel düzeylerde ise DSÖ, yayılma riskini düşük olarak değerlendirmekle birlikte, komşu Angola sınırında gözetim faaliyetlerinin devam ettiğini belirtmektedir.

Ho Chi Minh şehrinde, Tan Son Nhat Uluslararası Havalimanı'na Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nden direkt uçuş bulunmamaktadır. Bu bölgeden gelen yolcuların Ho Chi Minh şehrine varmadan önce başka ülkelerden aktarma yapmaları gerekecektir.

Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nin uluslararası havalimanları (Ndjili, Lubumbashi, Goma ve Bangoka Uluslararası Havalimanları gibi), DSÖ'nün bildirdiği gibi şu anda salgından etkilenen bölgelerde yer almamaktadır. Ayrıca, Demokratik Kongo Cumhuriyeti'nden Ho Chi Minh şehrine giden deniz yollarının uzun transit süreleri, salgının zamanında tespit edilip kontrol altına alınmasına yardımcı olmaktadır.

Ho Chi Minh Şehri Sağlık Bakanlığı, Ho Chi Minh Şehri Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'ne (HCDC) salgının gelişmelerini yakından izlemesi ve her risk seviyesine uygun müdahale planları hazırlaması talimatını verdi.

Özellikle HCDC'nin, yurt dışından hastalık giriş riskini kontrol altına almak amacıyla Tan Son Nhat havaalanı ve Ho Chi Minh City limanında 7/24 görev yapan uluslararası sağlık karantina departmanı bulunmaktadır.

HCDC, sağlık tesislerinde ve toplumda erken uyarı gözetim sistemini etkinleştirecektir. Tüm ilçeleri ve Thu Duc şehrini kapsayan toplum sağlığı işbirlikçileri ağı, salgın durumunun izlenmesini ve bildirimini güçlendirmeye devam edecektir.

Tıbbi kuruluşlar, hastalık önleme tedbirlerinin uygulanması, tedavinin sınıflandırılması ve şüphelenildiğinde hastaların kabulü konusunda yönlendirilecek.

Ho Chi Minh Şehri Sağlık Bakanlığı, zorunlu olmadıkça salgın bölgelerine seyahat edilmemesini tavsiye ediyor. Salgın bölgelerine seyahat eden kişiler, şüpheli semptomlar tespit etmeleri halinde derhal bir sağlık kuruluşuna başvurmalı ve zamanında teşhis ve tedavi için seyahat geçmişleri hakkında eksiksiz bilgi vermeli, böylece toplumda yayılma riskini en aza indirmelidirler.

Ho Chi Minh Kent Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (HCDC), halk sağlığını korumak amacıyla müdahaleye hazır olmak için DSÖ ve ilgili kuruluşlarla izleme ve koordinasyonu sürdürecek.

Sağlık Bakanlığı, aygıtları düzene koyuyor, idari prosedürleri yeniden düzenliyor

Sağlık Bakan Yardımcısı Le Duc Luan, Sağlık Bakanlığı'nın sağlık sektöründe devlet yönetiminin etkinliğini ve verimliliğini artırmak amacıyla örgütsel yapısını iyileştirme ve verimliliğe doğru ilerletmeye devam ettiğini söyledi.

Sağlık Bakanlığı, 18-NQ/TW sayılı Kararın uygulanması çerçevesinde, diğer bakanlık ve birimlerden bir dizi görevi devralmak da dahil olmak üzere, kurumun yeniden düzenlenmesi ve daha etkin hale getirilmesine yönelik bir projeyi özetlemiş ve geliştirmiştir.

Sağlık Bakanlığı, Çalışma, Savaş Gazileri ve Sosyal İşler Bakanlığı'ndan sosyal koruma, çocuklar ve sosyal kötülüklerin önlenmesi hizmetlerini devraldı ve Bakanlığın görev, yetki ve teşkilat yapısını düzenleyen bir Kararname taslağı hazırladı.

Sağlık Bakanlığı ayrıca, 2021-2030 dönemi için Vietnam ilaç endüstrisinin gelişimine yönelik Ulusal Yönlendirme Komitesi, Ulusal Nüfus ve Kalkınma Yönlendirme Komitesi'nin kurulması ve 2045 vizyonunun oluşturulması konularını Hükümete sundu.

Sağlık Bakanlığımızca halen bir dizi önemli proje tamamlanmaya devam etmektedir. Bunlar arasında; 2023-2030 yılları arasında Sağlık Bakanlığına bağlı hastanelerin yeniden düzenlenmesi projesi, Merkezi Hastalık Kontrol ve Önleme Ajansı'nın kurulması projesi ve belde, mahalle ve kasaba sağlık yönetmelikleri yer almaktadır.

Sağlık Bakanlığı aynı zamanda vatandaşlar ve sağlık kuruluşları için evrak işlerini azaltmak ve idari işlemleri basitleştirmek amacıyla idari reform prosedürlerini aktif olarak uygulamaktadır.

Sağlık Bakanlığı, 2024 yılında özellikle ilaç, tıbbi malzeme alımları, ihaleleri, tıbbi muayene ve tedavi hizmetlerinin fiyatları gibi sağlık hizmetlerinde yaşanan darboğazların giderilmesine odaklandı.

Sağlık sektöründeki 69 idari işlemden 35'inin uygulanmasını tamamlayan Bakanlık, bu oranı %50,7'ye çıkardı. Bu idari işlemler Ulusal Veri Tabanı'nda kamuoyuyla paylaşılarak 2023 yılına göre 94 idari işlem azaltıldı.

Sağlık Bakanlığı, 2025 yılında "düzenleme - kompaktlık - güç - verimlilik" doğrultusunda teşkilat yapısını mükemmelleştirmek için temel görevleri uygulamaya devam edecektir. Bakanlık, 2021-2030 dönemi Sağlık Tesisleri Ağı Planlaması ve Sağlık Bakanlığı bünyesindeki hastanelerin yeniden düzenlenmesi projesi gibi önemli projeleri uygulamaya devam edecektir.

Ayrıca Sağlık Bakanlığı, idari reformu, yetkilerin yerelleştirilmesini ve devredilmesini teşvik edecek, sağlık personelinin kapasitesini artıracak; sosyal koruma, çocuklar ve toplumsal kötülüklerin önlenmesine ilişkin görevlerin yürütülmesinde Çalışma, Savaş Gazileri ve Sosyal İşler Bakanlığı ile koordinasyonu sürdürecektir.

Sağlık Bakan Yardımcısı Le Duc Luan, belirlenen görev ve hedeflerin etkili bir şekilde uygulanmasını sağlamak amacıyla Sağlık Bakanlığı'nın denetim, inceleme ve gözetimi güçlendirmeye devam edeceğini vurguladı.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html