Sağlık Bakanlığı, ilaç ruhsatlandırmasına ilişkin 17 idari işlemi kaldırdı

Sağlık Bakanlığı , 23 Haziran'da İlaç ve Farmasötik Bileşenlerin Dolaşımının Kaydı Hakkında 12/2025/TT-BYT sayılı Genelge'de belirtilen yönetim kapsamı altındaki 17 idari işlemin kaldırılmasına karar verdiğini duyurdu.

Buna göre Sağlık Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı'nın 5 Eylül 2022 tarihli ve 08/2022/TT-BYT sayılı Genelgesi ile Sağlık Bakanlığı'nın yönetim kapsamındaki İlaçlar alanında çıkarılan/kaldırılan idari işlemlerin ilanına ilişkin 4 Ekim 2022 tarihli ve 2700/QD-BYT sayılı Kararı ile ilan edilen 9 idari işlemin kaldırıldığını duyurdu.

Sağlık Bakanlığı'nın 30 Eylül 2024 tarihli 2898/QD-BYT sayılı İptal Kararı, Sağlık Bakanlığı'nın 4 Ekim 2022 tarihli 2700/QD-BYT sayılı Kararı'nda yer alan idari işlemlerin bir takım içeriklerinin değiştirilmesi ve tamamlanması, Sağlık Bakanlığı'nın 5 Eylül 2022 tarihli 08/2022/TT-BYT sayılı Genelgesi'nde Sağlık Bakanlığı'nın yönetim kapsamındaki İlaçlar alanında çıkarılan/kaldırılan idari işlemlerin yürürlüğe konulması hakkında.

Sağlık Bakanlığı'nın 7 Ocak 2025 tarihli ve 74/QD-BYT sayılı İptal Kararı, Sağlık Bakanlığı'nın 31 Aralık 2024 tarihli ve 55/2024/TT-BYT sayılı Genelgesi'nde belirtildiği gibi, Sağlık Bakanlığı yönetimindeki İlaç sektöründe değiştirilmiş ve eklenmiş idari prosedürlerin yayımlanması hakkındadır. Sağlık Bakanlığı'nın 5 Eylül 2022 tarihli ve 08/2022/TT-BYT sayılı İlaç ve Farmasötik İçeriklerin Dolaşımının Kaydını Düzenleyen Genelgesi'nde, İlaç ve Farmasötik İçeriklerin Dolaşımının Kaydını Genişletmeye İlişkin Bir dizi maddenin değiştirilmesi ve eklenmesi hakkındadır.

Ayrıca Sağlık Bakanlığı, Sağlık Bakanlığı'nın 31/08/2023 tarihli ve 3419/QD-BYT sayılı yeni idari işlemlerin yayımlanmasına ilişkin Kararı ile duyurulan 08 idari işlemi kaldırmış olup, Sağlık Bakanlığı'nın 15/08/2023 tarihli ve 16/2023/TT-BYT sayılı Genelgesi ile Sağlık Bakanlığı'nın yönetim kapsamındaki ilaç sektöründeki idari işlemleri kaldırmıştır.

Kaldırılan usuller şunlardır: Yeni farmasötik ilaçlar, aşılar ve tıbbi biyolojik ürünlerin dolaşımına ilişkin kayıt belgesi verilmesine ilişkin usuller; Jenerik ilaçların dolaşımına ilişkin kayıt belgesi verilmesine ilişkin usuller; Bitkisel ilaçların dolaşımına ilişkin kayıt belgesi verilmesine ilişkin usuller.../.

(Vietnam+)

Kaynak: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post1045831.vnp