Sağlık Bakanlığı, ilaç sektöründe 17 idari işlemi kaldırarak işletmeler için elverişli koşullar yarattı.

Sağlık Bakanlığı, ilaç ruhsatlandırmasına ilişkin 17 prosedürü resmen kaldırarak, şeffaf, modern ve uygulanabilir bir şekilde dört yeni prosedür çıkardı.

Sağlık Bakanlığı yakın zamanda ilaç ve farmasötik bileşenlerin dolaşımının kaydını düzenleyen 12/2025/TT-BYT sayılı Genelgeyi resmen yayınladı.

Bu temelde, Sağlık Bakan Yardımcısı Do Xuan Tuyen, ilaç sektöründe süreci basitleştirmeyi, işletmelerin yükünü azaltmayı ve devlet yönetiminin verimliliğini artırmayı amaçlayan 17 idari prosedürün kaldırılması ve 4 yeni prosedürün yürürlüğe girmesi kararını imzaladı. Bu karar, 1 Temmuz 2025 tarihinden itibaren resmen yürürlüğe girecek.

İdari işlemlerin kaldırılması, ilaç üretim ve ticaret işletmelerinin zaman ve maliyet tasarrufu sağlamasının yanı sıra, insanların ilaç kullanımında güvenliğini sağlayarak tıbbi hizmet kalitesinin artmasına da katkı sağlıyor.

Kaldırılan 17 işlemden 9'u, 08/2022/TT-BYT sayılı Genelge kapsamında 4 Ekim 2022 tarihinde yayımlanan 2700/QD-BYT sayılı Karar ile ilan edilmiştir.

Ayrıca Bakanlık, bir takım eski idari işlemlerin içeriğini değiştiren ve tamamlayan belgeler olan 30 Eylül 2024 tarihli 2898/QD-BYT sayılı Karar ile 7 Ocak 2025 tarihli 74/QD-BYT sayılı Kararı da yürürlükten kaldırdı.

Ayrıca, 41/2023/TT-BTC ve 16/2023/TT-BYT sayılı Genelgelerde yer alan ücret ayarlamaları ve yeni düzenlemelerle ilgili 8 idari prosedür daha kaldırılmıştır. Bu kaldırma, yönetim uygulamaları ve ilaç endüstrisinin gelişim gerekliliklerine artık uygun olmayan yinelenen süreçleri ortadan kaldırmayı amaçlamaktadır.

Sağlık Bakanlığı, geçersiz işlemlerin kaldırılmasının yanı sıra, 12/2025/TT-BYT sayılı Genelge ile ilaç sektöründe dört yeni idari işlem daha yayımladı.

Bu prosedürler, işletmeler için şeffaflığı artırmak ve işlem süresini kısaltmak amacıyla belge gereklilikleri ve değerlendirme süreçleri konusunda daha akıcı ve daha net bir yönlendirmeyle oluşturulmuştur.

Özellikle yeni içeriklerle bilişim teknolojilerinin kullanımının artırılması, işlemlerin Ulusal Kamu Hizmeti Portalı üzerinden çevrimiçi olarak gerçekleştirilebilmesine olanak sağlayacak koşulların oluşturulması hedefleniyor.

Sağlık Bakanlığı daha önce de benzer bir hamleyle 11/2025/TT-BYT sayılı Genelgeyi yayımlayarak ilaç sektöründeki 13 idari işlemi daha kaldırmıştı.

Bu düzenlemeler esas olarak 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT ve 36/2018/TT-BYT sayılı Genelgelerde yer alan ilaçların perakende satışı, dağıtımı ve muhafazasına ilişkin iyi uygulamalara ilişkin düzenlemelerle ilgilidir.

İlaçların piyasaya çıktıktan sonra kalitesinin izlenmesine odaklanılırken, işletmeler üzerindeki yükün azaltılması amacıyla bu uygulamaların gözden geçirilerek kaldırılmasının gerekli olduğu değerlendirilmektedir.

Sağlık Bakanlığı'nın bir dizi idari prosedürü aynı anda kaldırıp yerine yenilerini getirmesi, modern, şeffaf, etkili ve daha işletme dostu bir ilaç yönetim sistemi kurmayı hedefleyen yönetim reformu konusundaki kararlılığını açıkça ortaya koymaktadır.

Bu tür idari işlemlerin kaldırılması, ilaç üretim ve ticaret işletmelerinin zaman ve maliyet tasarrufu sağlamasının yanı sıra, insanların ilaç kullanımında güvenliğini sağlayarak tıbbi hizmet kalitesinin artmasına da katkı sağlamaktadır.

Source: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html