İlaç sektörünün önümüzdeki dönemdeki gelişme trendine paralel olarak, pratik ihtiyaçları karşılamak amacıyla Sağlık Bakanlığı, Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerini değiştiren ve tamamlayan bir Kanun tasarısı hazırlamış ve Hükümete ve Meclise sunulmadan önce kurum, kuruluş, kişi vb. kişilerin görüşlerini almıştır.
Eczacılık Kanunu'nun bazı maddelerinde değişiklik ve eklemeler yapılmasına ilişkin Kanun Tasarısı, 15. Millet Meclisi'nin 7. oturumunda Hükümet tarafından görüşülmek ve onaylanmak üzere Millet Meclisi'ne sunulacak.
2016 yılında, Devletin ilaçlar ve ilaç endüstrisinin gelişimine ilişkin politikasını kapsamlı bir şekilde düzenleyen 105/2016/QH13 sayılı Eczacılık Kanunu 2016 çıkarılmıştır.

Ancak, 7 yılı aşkın bir süredir uygulanmasına rağmen, uygulamadan gelen acil ihtiyaçlar ve talepler karşısında ilaç hukuku sisteminde sınırlamalar ve yetersizlikler ortaya çıkmıştır.
Geçmişte bazı ilaçların ruhsatlarını yenilemek için zaman bulamadığı dönemler yaşanmıştı. Çok nadir gruplardaki bazı ilaçlar (panzehirler, panzehirler, yılan zehri serumları vb.) yerel olarak yetersiz tedarik edilebiliyordu.
Yukarıdaki duruma yol açan birçok nesnel ve öznel neden bulunmaktadır. Bunlardan biri, Covid-19 pandemisi nedeniyle küresel ilaç ve ilaç bileşenleri tedarik zincirinin kesintiye uğramasıdır... İlaç ihalelerine ilişkin düzenlemeler tam bir yasal çerçeveye sahip olmasına rağmen, bazı sağlık kuruluşlarının ilaç ihalesi ve tedarikini organize etmekte tereddüt etmesidir.
İlaç sıkıntısının giderilmesi için Sağlık Bakanlığı, ilaç ve tıbbi ekipmanların halkın tıbbi muayene ve tedavi ihtiyaçlarını karşıladığından emin olmak için yetkili makamlara belgeler sunmuştur. Şu anda, çeşitli türlerde yaklaşık 800 aktif bileşen içeren geçerli ruhsatlı 23.000'den fazla ilaç bulunmakta olup, tıbbi muayene ve tedavi ihtiyaçları için yeterli ilaç tedariki sağlanmaktadır.
Sağlık Bakanlığı, dolaşım kayıt belgesi verilmeyen ilaçlara da çok sayıda durumda ithalat izni vermiştir: Nadir ilaçlar, sınırlı arzlı ilaçlar, acil ilaçlar ve hastanelerin özel tedavi ihtiyaçlarına yönelik panzehirler için ithalat izni verilmiştir.
Covid-19 salgını başladığında, Sağlık Bakanlığı, insanların hastalık önleme ve tedavi ihtiyaçları için yeterli ilaç tedarikini sağlamak amacıyla Covid-19 aşılarının ve Covid-19 tedavi ilaçlarının ithalatına lisans verme çabalarına başladı.
Yukarıdaki önlemler, yerel ilaç sıkıntısına geçici bir çözüm sağlayabilir. Ancak, ilaç tedarikinin kapsamlı ve kalıcı bir şekilde sağlanmasıyla ilgili sorunların çözümü için, politikaların gerçeğe uygun olarak düzenlenmesi gerekmektedir; bu bağlamda Eczacılık Kanunu'nda değişiklik yapmak öncelikli çözümdür.
Eczacılık Kanunu'nda yer alan bazı düzenlemeler bu amaca yöneliktir. Bunlar arasında; ilaç işletmeciliği sisteminin yeniden düzenlenmesi, bazı işletme türleri ve işletme yöntemlerinin eklenmesi, ilaç dolaşım kayıt belgesi ve ilaç ithalat ruhsatı verilmesinde idari işlemlerin basitleştirilmesi yer almaktadır.
Böylece insanların kaliteli, güvenli ve etkili ilaçlara erişimi artarken, ilaç fiyatlarının düşmesi ve dolayısıyla insanların tedavi maliyetlerinin düşmesi hedefleniyor.
Önümüzdeki dönemde Eczacılık Kanunu'nun revize edilmesinin ardından Sağlık Bakanlığı'nın, Eczacılık Kanunu'nu ve ilgili genelgeleri ayrıntılı olarak açıklayan bir Kararnameyi Hükümete sunması ve son dönemde olduğu gibi kaliteli ilaç arzını artırmak ve ilaç sıkıntısını azaltmak için Eczacılık Kanunu'nda uygulanacak politikaları belirlemesi bekleniyor.
[reklam_2]
Source: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html






Yorum (0)