İlaç endüstrisinde yenilikçi bir ortam yaratmak

İlaç sektörü pozitif bir büyüme kaydetti; kişi başına ilaç harcaması daha önce sadece 0,50 dolarken, şimdi 75 dolara ulaştı. Ancak sektörün hâlâ bazı sınırlamaları var.

Birçok tarafta zorluklar var

Investment Newspaper tarafından 25 Eylül'de düzenlenen "İnovasyon - İlaç Endüstrisinin Gelişimi İçin Tıp" çalıştayının "İlaç Endüstrisi İçin Yenilikçi Bir Ortam Yaratmak" başlıklı tartışma oturumunda, eski Sağlık Bakan Yardımcısı Le Van Truyen, ilaç endüstrisinin son 30 yılda pozitif bir büyüme kaydettiğini, kişi başına ilaç harcamasının daha önce sadece 0,5 ABD doları iken şimdi 75 ABD dolarına ulaştığını belirtti. Ancak bu endüstrinin hala bazı sınırlamaları olduğunu belirtti.

Tartışma oturumuna katılan delegeler.

Öncelikle, eski Sağlık Bakan Yardımcısı'na göre, ilaç sektörünün teknik olanakları hâlâ sınırlı. Endüstri 4.0 çağında, ilaç sektörünün dijitalleşme süreci oldukça yavaş ilerliyor.

Ayrıca, araştırma ve geliştirme için gereken insan kaynakları hâlâ oldukça yetersiz. Şu anda ilaç endüstrisi biyolojik ilaçlar geliştiriyor, Vietnam ise ağırlıklı olarak kimyasal ilaç fabrikalarına sahip. Bunlar tamamen farklı iki konu; işletmeler biyolojik ilaç üretimini hemen geliştiremiyor veya satın alamıyor.

Ayrıca, araştırma ve geliştirme (Ar-Ge) tesisleri çok dağınık, ulusal ölçekte bir Ar-Ge tesisi yok, her işletmenin sadece birkaç kişinin araştırma yaptığı bir Ar-Ge departmanı var. Kurumsal sorunlardan bahsetmiyorum bile, işletme Ar-Ge sonuçlarını elde ettikten sonra, geliştirme sonuçlarını aktarma mekanizması nasıl?

Yerli ilaç şirketlerinin finansal kapasitesinin sınırlı olduğunu da unutmamak gerekir. Ar-Ge yatırım oranı düşük, bu oranda gelişmek imkânsız. Büyük miktarda para harcanarak Ar-Ge'ye yatırım yapıldığında maliyetler nasıl hesaplanıyor, piyasaya ne kadar ürün sunulabiliyor... Bu, şirketler için büyük bir zorluk.

Özellikle pazar yapısındaki değişim, piyasadaki ilaç portföyünü etkiliyor. Şu anda jenerik ilaçların yalnızca %40'ı yerli işletmeler tarafından üretiliyor, peki bu geçiş nasıl gidiyor?

İlaç sektöründeki mevcut eksiklikler göz önüne alındığında, işletmeler İlaç Kanunu'nda yapılan değişiklik ve eklemelerle büyük değişiklikler bekliyor.

Sağlık Bakanlığı İlaç İdaresi Dairesi Başkan Yardımcısı Sayın Ta Manh Hung'a göre, Eczacılık Kanunu Tasarısı'nda bu kez değişiklik yapılarak, halkın hastalık önleme ve tedavi ihtiyaçları için kaliteli ilaçların zamanında ve yeterli miktarda tedarikini daha da güçlendirmek amacıyla 5 ana politika grubu oluşturuldu.

Çalıştayda Sayın Ta Manh Hung konuşma yaptı.

Ancak Bay Hung'a göre, ilaç endüstrisi çok özel bir sektör ve doğrudan insanların sağlığı ve yaşamlarıyla ilgili, bu yüzden dikkatli olmamız gerekiyor. Diğer sektörlerde idari prosedürleri azaltabilir ve muayene sonrası kontroller yapabiliriz... ama ilaçlarda durum böyle değil.

İlaç ruhsatlandırması tüm prosedürlere uygun olmalıdır. Vietnam ve diğer ülkeler de aynısını yapıyor. Sadece ruhsat verip sonra iptal etmek mümkün değil çünkü çok tehlikeli.

Sağlık Bakanlığı'nın ilaç teminini sağlama yönündeki çabalarına ilişkin olarak Sağlık Bakan Yardımcısı Do Xuan Tuyen, bu kurumun Vietnam'daki yabancı ilaç şirketlerinin ilaç maddeleri, yeni ilaçlar, orijinal markalı ilaçlar, nadir ilaçlar, ilk jenerik ilaçlar, ileri teknoloji ilaçları, aşılar ve biyolojik ürünler, kan ve plazmadan elde edilen ilaçlar vb. üretmek için teknoloji araştırma ve geliştirme faaliyetlerine yatırım çekme, üretim veya teknoloji transferi yönünde değerlendirme yapmak üzere Ulusal Meclis'e sunduğunu söyledi.

Sağlık Bakanlığı Başkanı, Vietnam'ın bu hedefi hayata geçirirken proaktif ve sürdürülebilir bir şekilde yerli üretimi geliştireceğini ve gelişmiş pazarlara ihracat faaliyetlerini teşvik edeceğini söyledi.

İlaç konusunda öncelikle ilaç üretmek için hammadde olması gerekiyor ve ilaç kimyasallarında Vietnam %80 ithalat yapıyor ancak hammadde alanında büyük bir potansiyele sahip.

İlaç üretim sektöründeki insan kaynakları ve çalışanlar da oldukça hazır. Gözden geçirilen yönetmeliklere göre, Sağlık Bakanlığı, Vietnam'da ilaç üretimi için dağıtım lisansı verme önceliği, piyasaya sürülen ilaçlar listesinde öncelik vb. gibi öncelikler önerdi.

Bakan Yardımcısı Do Xuan Tuyen, “Üretim tesisleri ve üretim hatlarında, klinik araştırmalarda teknolojinin uygulanmasında, özellikle ilaç ve biyolojik ürünlerin etkili kullanımında inovasyonda araştırma ve inovasyonu her alanda teşvik etmeliyiz…” diye vurguladı.

Eczacılık Kanunu'nda işletmelerin gelişmesi için gerekli koşulların yaratılması amacıyla yapılan revizeleri büyük bir memnuniyetle karşılayan Vilaf üyesi avukat Trinh Luong Ngoc, revize edilen Eczacılık Kanunu'nun iki yönde olumlu etkileri olduğunu söyledi.

Öncelikle idari prosedürlerin basitleştirilmesi, dolaşım lisanslarının verilmesi vb. gibi uygulamalar, işletmelerin ilaç ürünlerini kayıt altına almasını ve ürünleri daha hızlı piyasaya sürmesini kolaylaştırıyor, bu da ilaç fiyatlarının iyileşmesine ve insanların kaliteli ilaçlara erişebilmesine yardımcı oluyor.

İkinci olarak, yabancı işletmelerin Vietnamlı işletmelere ürün üretip transfer edebilmesi, yabancı yatırımcıları yerli işletmelerle daha fazla çalışmaya teşvik ediyor. Bu, yerli işletmelerin yeni ürünler öğrenmesi ve üretmesi için bir fırsat.

"Yabancı yatırımcılar sadece yatırım teşviklerine odaklanmıyor. Yatırım yapmaya karar verirken, birimler, merkezi ve yerel yönetimler arasındaki koordinasyon ve sorunların çözümüyle ilgileniyorlar, çünkü projenin hayata geçirilmesi yıllar alabiliyor," diye vurguladı Bay Ngoc.

İlaç sektörüne yabancı yatırım çekmek

İlaç endüstrisinin kurumlarında yapılan değişikliklerin odak noktalarından biri, yabancı yatırım çekmeyi teşvik etmektir. Vietnam'daki 21 Avrupa ülkesinden üye şirketin temsilciliğini yapan Eurocham İlaç Grubu Başkanı Darrell Oh, önemli olanın politika faktörü olduğunu, sadece Sağlık Bakanlığı'nın değil, aynı zamanda doğrudan yabancı yatırımla ilgili diğer kurumların da yatırım faaliyetlerini teşvik etmek için çaba gösterdiğini söyledi.

Yatırım Gazetesi tarafından düzenlenen çalıştayda Profesör Nguyen Anh Tri konuştu.

Uluslararası kaynaklar, ilaca erişim yükünün azaltılmasına, Vietnam'ın sağlık sektöründeki bölgesel itibarının artırılmasına ve hatta Vietnam'ın Güneydoğu Asya'daki hastaların tercihi haline gelmesine yardımcı olabilir.

Birçok ülke, ilaç sektöründe yenilikçiliği artırmak ve yabancı yatırımı çekmek amacıyla ilaç politikalarını da değiştiriyor.

Örneğin, Japonya son zamanlarda inovasyonu teşvik etmek, ilaçların hastalara daha hızlı ulaştırılmasını sağlamak ve bilimsel araştırmaları desteklemek için bir strateji benimsedi. Japonya, ilaç endüstrisinin gelişimine her yıl 7 milyar ABD doları yatırım yapıyor.

Pharma Group Yönetim Kurulu Başkanı, Vietnam'ın öğrenebileceği üç temel unsur görüyor. Bunlardan ilki, inovasyona ve yüksek değerli ürün ve hizmetlerin geliştirilmesine özel bir odaklanma içeren net bir strateji.

İkincisi, politikalar aracılığıyla prosedürleri basitleştirin ve yatırım çekin. Üçüncüsü, ulusal bir yönlendirme komitesine sahip belirli bir kurum var ve bu kurumda yoğun bir iş yükü var; bakanlıklar ve birimlerin birbirleriyle koordinasyon içinde olması gerekiyor.

İlaç sektörüne yabancı yatırım çekme politikalarına ilişkin olarak, Planlama ve Yatırım Bakanlığı Yabancı Yatırım Dairesi Başkan Yardımcısı Vu Van Chung, Vietnam'da sağlık sektöründe yabancı yatırımın şu anda sadece 160 civarında projeye sahip olduğunu, bunların imza değerlerinin yaklaşık 1,8 milyar ABD doları olduğunu ve 13 il ve şehirde faaliyet gösterdiğini söyledi.

Bay Chung, "Vietnam pazarındaki büyük ilaç şirketlerinin varlığını takdir ediyoruz. Ancak, diğer sektörlerle karşılaştırıldığında, ilaç sektörüne yapılan yatırımlar hala oldukça mütevazı, çünkü Vietnam 40.000'den fazla yabancı yatırım projesini kendine çekmiş durumda," dedi.

Vietnam'daki ilaç sektöründeki yabancı yatırım faaliyetlerinin diğer bazı özellikleri arasında, işletmelerin çoğunun Singapur, Güney Kore ve Tayvan'da (Çin) yoğunlaşması, ABD ve Avrupa gibi dünyanın önde gelen tıp merkezlerinin ise neredeyse hiç olmaması yer alıyor.

Yatırım projeleri 13 lokasyonda gerçekleşiyor ancak ağırlıklı olarak Hanoi, Ho Chi Minh City, Da Nang gibi sosyoekonomik koşulların iyi olduğu bölgelere odaklanılıyor. Bu da iyi sosyoekonomik koşulların sağlık sektöründeki yabancı yatırımları etkilediğini gösteriyor.

Planlama ve Yatırım Bakanlığı temsilcisi, tıp ve ilaç sanayine yönelik yatırım teşviklerinin en üst düzeyde olduğunu belirtti. Bakanlık, özellikle teşvik edilen sektörler için daha detaylı teşvikler sağlamaya devam edecek.

Ayrıca Planlama ve Yatırım Bakanlığı, Bac Ninh, Long An, Thai Binh'de planlanan tıbbi ve ilaç geliştirme merkezlerinin kurulmasıyla birlikte, yerel yönetimlerin de çok kararlı olduğunu, yasaları gözden geçirmek için bizimle görüştüklerini ve daha sonra büyük yatırım projeleri alacaklarını öngörüyor.

Sağlık Bakanlığı, ilaç sektörünün yönelim ve hedefleri doğrultusunda, gelecekte ortaya çıkabilecek birçok gelişme fırsatını öngörmek ve dünyadaki modern ilaç endüstrilerinden yatırım almaya ve çekmeye hazır olmak amacıyla Eczacılık Kanunu'nu da gözden geçirip, değiştiriyor.

İlaç sektörüne yönelik mevcut yatırımlara değinen Ulusal Meclis Sosyal İşler Komisyonu Üyesi Profesör Nguyen Anh Tri, ilaç sektörüne yönelik mevcut yatırımların mevcut potansiyelle orantılı olmadığını söyledi.

Bu nedenle, Profesör Nguyen Anh Tri'ye göre, halk için sağlık hizmetlerinin etkinliğini artırmak ve ilaç endüstrisinin gelişimini teşvik etmek için zorlukların üstesinden gelmeli, kısayollar kullanmalı, dünyanın mevcut başarılarından yararlanmalı ve böylece Vietnam işletmelerinin iç gücünü geliştirmeliyiz.

Kaynak: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html