İlaç, ekipman ve tıbbi biyolojik ürünler için ihalelerde birçok yeni nokta

Sağlık sektöründe ihale sorunlarının çözümü

Planlama ve Yatırım Bakan Yardımcısı Tran Quoc Phuong'a göre, 2023 İhale Kanunu, ilaç, kimyasal madde, test malzemeleri ve tıbbi ekipman alım ihalelerindeki zorlukları ve engelleri ortadan kaldıracak. 2023 İhale Kanunu'nun en önemli özelliği, sağlık sektöründe ihaleyi düzenleyen bir Bölüm'ün bulunması ve ilaç, ekipman ve tıbbi malzeme alım ihalelerindeki mevcut engelleri ortadan kaldıracak 3 önemli konunun güvence altına alınmasıdır.

Bakan Yardımcısı Tran Quoc Phuong'un analizine göre, Kanun öncelikle kamu sağlık tesislerinin ilaç ve tıbbi ekipman satın alma kararlarındaki özerkliğini ve öz sorumluluğunu artırıyor. Kamu sağlık tesislerinin, sağlık sigortası kapsamındaki ilaçlar listesi dışındaki ilaçları satın alma ve aşıları hizmet olarak satın alma konusunda karar vermelerine olanak tanıyor. Kanun, kamu sağlık tesislerinin, Devlet yatırım kredisi sermayesi, Resmi Kalkınma Yardımları (ODA) yeniden kredi sermayesi ve yabancı bağışçılardan sağlanan imtiyazlı krediler hariç olmak üzere, kredi sermayesinden tedarik paketlerini uygulamak üzere yüklenici seçimine karar vermelerine olanak tanıyor.

İkinci olarak, Kanun, sağlık sektörünün mesleki faaliyetlerine uygun, belirli nitelikteki ilaç ve tıbbi ekipmanların satın alınmasını kolaylaştırmaktadır. Özellikle, hastaların acil tedavisi veya acil durumlarda tıbbi muayene ve tedavi tesislerinin işleyişinin sürdürülmesi için ilaç ve tıbbi ekipman satın almak üzere yüklenicilerin atanmasına ve böylece insanların yaşamlarına ve sağlıklarına zarar gelmesinin önlenmesine olanak tanımaktadır. Kanun, düşük kullanım miktarlarına sahip nadir ilaçlar için merkezi tedarik uygulamaktadır. Kaliteli ekipman satın almak için ihale dokümanlarında, tıbbi ekipmanın belirli bir ülke grubundan geldiğinin belirtilmesine olanak sağlamaktadır. Orijinal markalı ilaçlar ve referans biyolojik ürünlerin satın alınması için ihale paketlerine; yalnızca 1 veya 2 üreticiyle ilaç, tıbbi ekipman ve test malzemeleri satın alınması için ihale paketlerine müzakerelerin uygulanmasına olanak tanımaktadır.

Üçüncüsü, geçmişte ilaç, ekipman ve tıbbi malzeme alımında ihalelerde ortaya çıkan zorlukları çözmek, örneğin: kimyasalların satın alınmasında karşılaşılan zorlukları tamamen ortadan kaldırmak için yönetmeliklerin, yüklenicilerin bu kimyasalları kullanmak için tıbbi ekipman sağlamaları zorunluluğu ile tamamlanması, yani "makine sipariş edildi, makine ödünç alındı" modeli.

Ayrıca, Kanun, hem hastaların kaliteli ilaçlara erişim haklarını güvence altına almak hem de ileri standartlara uygun kaliteli ilaçlar üretmek için işletmeleri teknolojik altyapı ve hammadde yatırımlarına teşvik etmek amacıyla, yerli ilaçlara yönelik tercihli muameleye ilişkin düzenlemeleri tamamlamıştır. Özel sağlık muayene ve tedavi tesisleri için sağlık sigorta fonundan ilaç, kimyasal madde, test malzemesi ve tıbbi cihaz satın alım bedellerinin ödenmesine ilişkin düzenlemeler yapılmıştır.

Sağlık sektörü alımlarında belirlenmiş ihale biçimleri

22/2023/QH15 sayılı İhale Kanununun 23 üncü maddesinde yer alan "belirlenmiş ihale" hususuna ilişkin olarak, aşağıdaki hallerde belirlenmiş ihale şekli uygulanır: Milli egemenlik ve güvenliğin korunması için uygulanması gereken acil ihale paketleri; doğal afetler, yangınlar, beklenmeyen kazalar, olaylar, felaketler veya diğer mücbir sebeplerden kaynaklanan sonuçların derhal giderilmesi veya derhal ele alınması için uygulanması gereken ihale paketleri;

Madde 23, Madde 3'te ayrıca, danışmanlık ve danışmanlık dışı hizmetler, ilaçlar, kimyasallar, test malzemeleri, tıbbi ekipman, bileşenler, aksesuarlar, araçlar ve inşaat ve montaj için ihale paketinin, hastalıkların önlenmesi ve kontrolü çalışmalarına hizmet etmek veya acil durumlarda tıbbi muayene ve tedavi tesislerinin işleyişini sürdürmek, insanların hayatına ve sağlığına zarar vermemek için derhal uygulanması gerektiği hükme bağlanmıştır;

Tıbbi Muayene ve Tedavi Kanunu hükümlerine göre acil durumlarda hastaların tedavisi için ilaç, kimyasal madde, test malzemesi, tıbbi cihaz, bileşen ve aksesuarların tıbbi muayene ve tedavi kurumlarında yeterli sayıda bulunmaması halinde satın alınmasına yönelik ihaleler; piyasada tek üretici bulunan ilaç ve tıbbi cihaz satın alınmasına yönelik ihaleler.

Madde 4, Madde 23'te ayrıca, değeri 50 milyon VND'yi aşmayan bir ihale paketi veya tedarik içeriği için teklif belirlenmesinde, satın alma kurumu veya birimi başkanının tasarruf ve verimliliği sağlamak için tedarik konusunda karar vermekten sorumlu olduğu ve yüklenici seçim planı veya teklif paketi tahmini hazırlamak, değerlendirmek veya onaylamak zorunda kalmadan ve tedarikçi ile sözleşme imzalamak zorunda kalmadan kendi kararlarından sorumlu olduğu, ancak kanun hükümlerine göre tam bir fatura ve belge düzeni sağlaması gerektiği hükme bağlanmıştır.

Fiyat pazarlığına ne zaman izin verilir?

22/2023/QH15 sayılı İhale Kanunu'nun 28. maddesinde, "fiyat pazarlığı, orijinal referans biyolojik ilaçların satın alınması; ilaç, tıbbi ekipman ve test malzemelerinin yalnızca 1 veya 2 üreticiden satın alınması dahil olmak üzere ihale paketlerine uygulanır" hükmü yer almaktadır.

Sağlık Bakanı, fiyat pazarlığı uygulamasının nasıl yapılacağına karar verir, fiyat pazarlığı uygulanacak ilaç, tıbbi cihaz ve test malzemelerinin listesini yayımlar ve fiyat pazarlığı uygulanan ihale paketleri için yüklenicilerin seçilmesine ilişkin süreç ve usulleri belirler.

Madde 29'da yer alan "özel durumlarda yüklenici seçimi" hükmü, bu Kanunun 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 ve 28 inci maddelerindeki hükümlere göre yüklenici seçimi yapılamayan ihale paketlerine uygulanır. Bunlar arasında;

Test süreci sırasında ilaç ve aşı satın alımı için ihale paketleri, sözleşmenin ifası sırasında satın alma koşulları, ödeme, garanti, güvenlik ve diğer koşullara ilişkin üreticiden özel talepler; Uluslararası kuruluşlar aracılığıyla ilaç, aşı ve tıbbi ekipman satın alımı için ihale paketleri; Ulusal savunma, güvenlik, dış ilişkiler ve toprak sınırlarının sağlanmasına yönelik talepler içeren ihale paketleri; Yabancı veya uluslararası yargı bölgelerindeki Vietnam devletinin ve devlet kurumlarının haklarını ve çıkarlarını korumak için hukuki hizmet sağlayacak avukatların seçimi...

Özel durumlarda yüklenici seçimine karar verme yetkisi aşağıdaki şekilde düzenlenmiştir: Bu maddenin 1 inci fıkrasının c bendinde belirtilen yüklenici seçimine Başbakan karar verir; bu maddenin 1 inci fıkrasının a ve b bentlerinde belirtilen yüklenici seçimine Sağlık Bakanı karar verir ve sorumludur…/.

[reklam_2]
Kaynak