Kalite yönetmeliklerini ihlal eden çocuk soğuk algınlığı ve grip ilaçlarının geri çağrılması

Daha önce, Vietnam İlaç İdaresi, Ho Chi Minh Şehri Uyuşturucu Test Enstitüsünden 17 Kasım 2025 tarihli 1317/VKNT-KHTH sayılı Resmi Gönderiyi, 14 Kasım 2025 tarihli 1310/VKN-YC2025 sayılı test raporuyla birlikte almıştı ve yukarıdaki Padobaby oral toz partisi için ek örnekleme sonuçlarını bildiriyordu (Her 3 g'lık paket şunları içerir: klorfeniramin maleat 2 mg; Parasetamol 325 mg) Parti numarası: 110224; Üretim tarihi: 21 Şubat 2024; Son kullanma tarihi: 20 Şubat 2027, ancak bu Metilparaben Miktar Belirleme endeksi için kalite standartlarını karşılamıyordu.

Karara göre İlaç İdaresi Departmanı, Medipharco İlaç Anonim Şirketi tarafından üretilen yukarıdaki ürünün, Phuc Tuan İlaç Ticaret Şirketi Limited Şirketi'ndeki (Gaza 310, 3. kat, Hapu İlaç ve Tıbbi Ekipman Dağıtım Merkezi, Bina 24T1, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, Hanoi) Merkez İlaç Test Enstitüsü tarafından geri çağrılmasını talep etti.

Geri çağrılan ilaç partilerinin işlenmesi, geri çağrılan ilaçların geri çağrılması ve işlenmesi masraflarının ödenmesi; kanun hükümlerine göre zararların tazmini. Geri çağrılan ilaçların işlenmesi, Sağlık Bakanlığı'nın 1 Temmuz 2025 tarihli ve 30/2025/TTBYT sayılı Genelgesi'nin 16. ve 17. maddelerinin, kalite standartlarının uygulanması, ilaçların ve ilaç içeriklerinin test edilmesi ve ihlal eden ilaçların geri çağrılması ve işlenmesine ilişkin hükümlerine uygun olmalıdır.

Sản phẩm thuốc bột PADOBABY. (Ảnh: Medigo) — PADOBABY toz ilaç ürünü. (Fotoğraf: Medigo)

Medipharco İlaç Anonim Şirketi'nden faaliyetlerini durdurmasını ve geri çağrılan ilaçların kalan partisini karantinaya almasını talep edin. İlaç dağıtım durumunu toptancılara, tıbbi muayene ve tedavi tesislerine bildirin ve bu Kararın yayımlandığı tarihten itibaren 7 gün içinde Quang Tri Eyaleti İlaç İdaresi Departmanı'na ve Sağlık Bakanlığı'na gönderin.

Yukarıda belirtilen geri çağrılan ilaç partisinin geri çağrıldığına dair bildirimi, söz konusu ilaç partisini almış olan tüm toptan ve perakende satış yapan kuruluşlara, eczane zincir kuruluşlarına, tıbbi muayene ve tedavi tesislerine göndermek için ilgili kuruluş ve kişilerle koordinasyonu sağlamak ve başkanlık etmek.

Hue Şehri Sağlık Bakanlığı'na, Medipharco İlaç Anonim Şirketi'nin yönetmeliklere uygun olarak geri çağrılması ve geri çağrılan ilaçların işlenmesi için denetim ve gözetim yapma ve aynı zamanda yönetmeliklere uygun olarak ilaç geri çağırmanın etkinliğini değerlendirme görevi verin.

Günümüzde piyasada bulunan oral toz ürünü Padobaby (Her 3 g'lık paket şunları içerir: klorfeniramin maleat 2 mg; Parasetamol 325 mg) soğuk algınlığı ve grip belirtileri olan ateş, burun tıkanıklığı, burun akıntısı, baş ağrısı durumlarında tedavi amaçlı kullanılmaktadır.

Ürün, 2 yaş altı (doktor tavsiyesi ile) ile 18 yaş arası çocuklarda kullanılabilir. Padobaby, bir doktor tarafından önerilmedikçe yetişkinlerde 10 günden, çocuklarda ise 5 günden fazla süreyle kendi kendine ağrı kesici olarak kullanılmamalıdır. Çünkü bu tür şiddetli ve uzun süreli ağrılar, tıbbi teşhis ve tıbbi gözetim altında tedavi gerektiren bir rahatsızlığın belirtisi olabilir.

Yorum (0)