У рішенні, оголошеному вдень 25 листопада та підписаному паном Та Мань Хунгом, заступником директора Департаменту з управління лікарськими засобами, чітко зазначено, що рішенням відкликано 80 номерів квитанцій про отримання декларацій на косметичну продукцію, раніше виданих Департаментом з управління лікарськими засобами компанії MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (адреса K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, HCMC).
Причиною відкликання, за даними Управління з лікарських засобів В'єтнаму, є те, що підприємство не надало Файл інформації про продукт (PIF) – обов’язковий документ згідно з Циркуляром 06/2011/TT-BYT та відповідними нормативними актами, викладеними в Указі 117/2020/ND-CP, зі змінами, внесеними Указом 124/2021/ND-CP.

Косметичний продукт MK Skincare (Фото: Getty).
Крім того, у рішенні також чітко зазначено відкликати по всій країні всі прострочені партії 162 косметичних продуктів компанії MK Skincare згідно з оголошеним списком.
Підставою для призупинення та відкликання є вжиття заходів щодо усунення недоліків, передбачених статтею 71 Постанови № 117/2020/ND-CP від 28 вересня 2020 року, зміненої та доповненої Постановою № 124/2021/ND-CP від 28 грудня 2021 року, для забезпечення безпеки користувачів.
Управління з лікарських засобів В'єтнаму вимагає від компанії MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited надіслати повідомлення про відкликання дистриб'юторам та користувачам вищезазначених партій продукції.
Компанія повинна отримати повернену продукцію від підприємств, відкликати партії продукції, помістити в карантин та зберігати відкликану косметичну продукцію до отримання висновку про знищення від компетентного державного органу, а також надіслати звіт про відкликання до Управління з контролю за лікарськими засобами до 15 грудня.
Косметичні компанії та користувачі по всій країні повинні негайно припинити продаж та використання вищезазначених партій продукції та повернути їх постачальнику продукції.
Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму звернулося до Департаменту охорони здоров'я міста Хошимін з проханням провести нагляд за діяльністю компанії MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited щодо відкликання вищезазначених партій продукції та надіслати звіт про нагляд до Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму до 15 грудня.
Також у цьому рішенні Управління з контролю за лікарськими засобами звернулося до Департаменту охорони здоров'я провінцій та міст з проханням повідомити косметичні підприємства та користувачів про відкликання вищезазначеної косметичної продукції, а також організувати прийом звітів від виробничих та бізнес-установ і користувачів щодо відкликаної косметичної продукції.
Водночас, головувати та координувати дії з компетентними органами щодо розгляду питань, пов'язаних з порушниками, відповідно до їхніх повноважень та чинних правил, а також передавати матеріали до правоохоронних органів для розгляду у разі кримінальних порушень.
Джерело: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-80-so-cong-bo-my-pham-162-san-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-20251126070230135.htm






Коментар (0)