У Рішенні № 695/QD-QLD, підписаному паном Та Мань Хунгом, заступником директора Департаменту з контролю за лікарськими засобами, про анулювання номера квитанції Декларації косметичної продукції та призупинення обігу та відкликання косметичної продукції, 80 номерів квитанцій Декларації косметичної продукції, раніше виданих Департаментом з контролю за лікарськими засобами компанії MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited (адреса K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Chi Minh City), було офіційно анульовано.
Причиною відкликання, за даними Управління з лікарських засобів В'єтнаму, є те, що підприємство не надало Файл інформації про продукт (PIF) – обов’язковий документ згідно з Циркуляром 06/2011/TT-BYT та відповідними нормативними актами, викладеними в Указі 117/2020/ND-CP, зі змінами, внесеними Указом 124/2021/ND-CP.
Також цим Рішенням Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму призупиняє обіг та відкликає по всій країні всі решту партій 162 косметичних продуктів, перелічених у Додатку 2 до цього Рішення.
Підстава для призупинення та анулювання: Вжити заходів щодо усунення недоліків, як це передбачено статтею 71 Декрету № 117/2020/ND-CP від 28 вересня 2020 року, зміненого та доповненого Декретом № 124/2021/ND-CP від 28 грудня 2021 року, для забезпечення безпеки користувачів.
Управління з контролю за лікарськими засобами вимагає від компанії MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited надсилати повідомлення про відкликання дистриб'юторам та користувачам вищезазначених партій продукції; отримувати повернену продукцію від підприємств, відкликати партії продукції, помістити на карантин та зберігати відкликану косметичну продукцію до отримання висновку про її знищення від компетентного державного органу.
Повідомте про відкликання вищезазначених партій косметичної продукції до Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму до 15 грудня 2025 року.
Косметичні компанії та користувачі по всій країні повинні негайно припинити продаж та використання вищезазначених партій продукції та повернути їх постачальнику продукції.
Департамент охорони здоров'я міста Хошимін контролює діяльність компанії MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited щодо відкликання вищезазначених партій продукції. Повідомте про результати нагляду до Департаменту з управління лікарськими засобами до 15 грудня 2025 року.
Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму просить Департамент охорони здоров'я провінцій та міст повідомити косметичні підприємства та користувачів про відкликання вищезазначеної косметичної продукції, організувати прийом звітів від виробничих та бізнес-установ та користувачів відкликаної косметичної продукції; головувати та координувати дії компетентних органів щодо поводження з порушниками відповідно до їхніх повноважень та чинних правил, а також передавати матеріали правоохоронним органам для розгляду у разі кримінальних правопорушень.
Це рішення набирає чинності з дати підписання та оприлюднення – 25 листопада. За його виконання відповідають директор компанії MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited та директори Департаментів охорони здоров’я провінцій та міст.
Джерело: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm
Коментар (0)