Управління з лікарських засобів В'єтнаму ( Міністерство охорони здоров'я ) щойно видало рішення про анулювання номера отримання Декларації, а також одночасно призупинення обігу та відкликання по всій країні понад 160 косметичних продуктів, що порушують правила компанії MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited, термін придатності якої ще закінчився (це підприємство, яке імпортує косметику для системи Mailisa).
Відповідно, у Рішенні № 695/QD-QLD, підписаному паном Та Мань Хунгом - заступником директора Департаменту з управління лікарськими засобами, про анулювання номера квитанції Декларації косметичної продукції та призупинення обігу та відкликання косметичної продукції, 80 номерів квитанцій Декларації косметичної продукції, раніше виданої Департаментом з управління лікарськими засобами компанії MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (адреса K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Chi Minh City), було офіційно анульовано.
За даними Управління з лікарських засобів В'єтнаму, підприємство не надало Файл інформації про продукт (PIF) – обов’язковий документ згідно з Циркуляром 06/2011/TT-BYT та відповідними нормативними актами, викладеними в Указі 117/2020/ND-CP зі змінами, внесеними Указом 124/2021/ND-CP.
Також цим Рішенням Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму призупиняє обіг та відкликає по всій країні всі решту партій 162 косметичних продуктів, перелічених у Додатку 2 до цього Рішення.
Підставою для призупинення та анулювання є вжиття заходів щодо усунення недоліків, передбачених статтею 71 Декрету № 117/2020/ND-CP від 28 вересня 2020 року, зміненого та доповненого Декретом № 124/2021/ND-CP від 28 грудня 2021 року, для забезпечення безпеки користувачів.
Управління з контролю за лікарськими засобами вимагає від компанії MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited надсилати повідомлення про відкликання дистриб'юторам та користувачам вищезазначених партій продукції; отримувати повернену продукцію від підприємств, відкликати партії продукції, помістити в карантин та зберігати відкликану косметичну продукцію до отримання висновку про знищення від компетентного державного органу. Повідомити про відкликання вищезазначених партій косметичної продукції до Управління з контролю за лікарськими засобами до 15 грудня 2025 року.
Агентство також звернулося до косметичних компаній та користувачів по всій країні з проханням негайно припинити продаж та використання вищезазначених партій продукції та повернути їх постачальникам.
Крім того, компетентний орган Міністерства охорони здоров'я звернувся до Департаменту охорони здоров'я міста Хошимін з проханням здійснити нагляд за компанією MK Skincare Import-Export Production Trading Service Company Limited щодо відкликання вищезазначених партій продукції. Повідомити про результати нагляду до Департаменту з управління лікарськими засобами до 15 грудня 2025 року.
Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму просить Департамент охорони здоров'я провінцій та міст повідомити косметичні підприємства та користувачів про відкликання вищезазначеної косметичної продукції, організувати прийом звітів від виробничих та бізнес-установ та користувачів відкликаної косметичної продукції; головувати та координувати дії компетентних органів щодо поводження з порушниками відповідно до їхніх повноважень та чинних правил, а також передавати матеріали правоохоронним органам для розгляду у разі кримінальних правопорушень.
Це рішення набирає чинності з 25 листопада, в ньому зазначено, що директор компанії MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited та директори Департаментів охорони здоров'я провінцій та міст несуть відповідальність за його виконання./.
Джерело: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-toan-quoc-162-san-pham-my-pham-vi-pham-cua-mailisa-post1079319.vnp
Коментар (0)