Видача нових та поновлення реєстрації обігу для понад 300 видів лікарських засобів

Майже 320 іноземних фармацевтичних препаратів, вакцин та медичних біологічних препаратів щойно отримали поновлені та поновлені у В'єтнамі на термін від 3 до 5 років реєстрації на обіг Управлінням з лікарських засобів В'єтнаму.

Медичні новини 11 грудня: Видача нових та продовження реєстрації обігу для понад 300 видів ліків

Майже 320 іноземних фармацевтичних препаратів, вакцин та медичних біологічних препаратів щойно отримали поновлені та поновлені у В'єтнамі на термін від 3 до 5 років реєстрації на обіг Управлінням з лікарських засобів В'єтнаму.

Видача нових та поновлення реєстрації обігу для понад 300 видів лікарських засобів

Згідно з інформацією Управління з контролю за лікарськими засобами, з них близько двох третин – це іноземні ліки, вакцини та медичні біологічні продукти з нещодавно виданими свідоцтвами про реєстрацію обігу; решта – це продукти з розширеними свідоцтвами про реєстрацію обігу.

Зокрема, у В'єтнамі було видано нові свідоцтва про реєстрацію обігу 171 іноземному препарату, з яких 164 препарати отримали нові свідоцтва про реєстрацію обігу на 5 років, а 7 препаратів отримали свідоцтва про реєстрацію на 3 роки.

71 іноземний препарат, з яких 37 отримали нові реєстраційні посвідчення на обіг на 5 років, 3 препарати отримали реєстраційні посвідчення на 3 роки, а решта були поновлені на 5 або 3 роки. 69 вакцинам та медичним біологічним препаратам було поновлено реєстраційні посвідчення на обіг на термін від 3 до 5 років.

Управління з питань лікарських засобів В'єтнаму вимагає від підприємств, що виробляють та реєструють лікарські засоби, вакцини та біологічні продукти, повного виконання наступних зобов'язань:

Виробляти та постачати ліки відповідно до зареєстрованих записів Міністерства охорони здоров'я , а також повинні надрукувати або наклеїти реєстраційний номер на етикетці препарату.

Дотримуватися законів та нормативних актів Міністерства охорони здоров'я В'єтнаму щодо виробництва, імпорту та обігу лікарських засобів у В'єтнамі. У разі змін у процесі обігу лікарських засобів у В'єтнамі та країні перебування, заклади повинні негайно повідомити Управління з контролю за лікарськими засобами.

Оновити стандарти якості лікарських засобів відповідно до положень чинних циркулярів Міністерства охорони здоров'я, таких як циркуляр № 11/2018/TT-BYT, циркуляр № 03/2020/TT-BYT та циркуляр № 08/2022/TT-BYT.

Оновіть етикетки та інструкції до препаратів відповідно до циркулярів 01/2018/TT-BYT та 08/2022/TT-BYT, якщо відбудуться будь-які зміни.

Підтримувати умови експлуатації реєстраційного пункту протягом усього терміну дії свідоцтва про реєстрацію обігу. Якщо умови експлуатації більше не виконуються, пункт реєстрації повинен змінити його протягом 30 днів.

Крім того, установи з реєстрації лікарських засобів також відповідають за звітування про дотримання належної виробничої практики (GMP) для підприємств з виробництва лікарських засобів та їх інгредієнтів. Якщо у виробничого підприємства відкликана ліцензія на виробництво або воно не відповідає стандартам GMP у своїй країні, воно повинно повідомити про це Управління з лікарських засобів протягом 15 днів.

Управління з контролю за лікарськими засобами також вимагає від установ реєстрації лікарських засобів координувати свою діяльність із лікувальними закладами для належного впровадження правил щодо рецептурних препаратів, моніторингу безпеки, ефективності та небажаних наслідків для в'єтнамців, а також узагальнення звітів відповідно до правил Міністерства охорони здоров'я.

Раніше, два тижні тому, Управління з контролю за лікарськими засобами видало рішення про видачу нових ліцензій та продовження терміну дії ліцензій майже 500 лікарських засобів та інгредієнтів лікарських засобів вітчизняного та зарубіжного виробництва, включаючи препарати з доведеною біоеквівалентністю.

Найнижчий рівень народжуваності в історії, населення В'єтнаму стикається з багатьма проблемами

На заході, присвяченому Національному місяці дій з питань народонаселення, заступник міністра охорони здоров'я Чан Ван Туан заявив, що робота В'єтнаму в галузі народонаселення наразі стикається з багатьма труднощами та викликами. Виникло багато практичних питань народонаселення, які безпосередньо впливають на соціальне життя та сталий розвиток В'єтнаму в сьогоденні та майбутньому.

Одна з головних проблем полягає в тому, що підтримка стабільного рівня народжуваності в масштабах країни насправді не є сталою. Тенденція народжуваності демонструє ознаки зниження (у 2023 році вона оцінюється в 1,96 дитини/жінку, що є найнижчим показником в історії, і, за прогнозами, продовжить знижуватися в найближчі роки).

Темпи збільшення співвідношення статей при народженні контролюються, але залишаються високими та не демонструють ознак зниження (у 2023 році це буде 112 хлопчиків/100 дівчаток).

Населення швидко старіє і незабаром переживе золотий період; потребують подальшого покращення дитячих шлюбів, вагітності та пологів серед неповнолітніх, статури, фізичної сили та якості життя.

Тим часом, організація демографічної роботи не є стабільною та не має єдності між областями та містами. Інвестиційні ресурси для демографічної роботи не відповідають потребам та поставленим завданням.

Заступник міністра охорони здоров'я Тран Ван Туан наголосив, що в період 2025 року та наступних років робота з населенням продовжуватиме стикатися з багатьма труднощами та викликами, і багато цілей ризикують бути важкодосяжними.

Для виконання поставлених вимог, завдань та планових показників Міністерство охорони здоров'я закликає персонал, державних службовців та працівників бюджетної сфери, які працюють у сфері народонаселення, продовжувати об'єднуватися, бути активними, ініціативними та креативними у консультуванні партійних комітетів та органів влади всіх рівнів; координувати та мобілізувати людей для ефективного впровадження політики та рекомендацій у сфері народонаселення.

Заступник директора Департаменту охорони здоров'я Ханоя Нгуєн Дінь Хунг зазначив, що за останні роки в Ханої було ефективно впроваджено багато моделей для покращення якості населення, що отримало захоплений відгук від людей. Деякі типові моделі включають: модель медичного обслуговування людей похилого віку в громаді, модель передшлюбних консультацій та обстежень здоров'я, модель репродуктивного здоров'я підлітків та молоді тощо.

У 2024 році Ханой продовжить підтримувати стабільний коефіцієнт народжуваності та стабільну чисельність населення. Співвідношення статей при народженні поступово зменшуватиметься з кожним роком. Якість населення значно покращиться.

Населення Ханоя наразі становить приблизно 8,7 мільйона осіб, а середня тривалість життя – 76,3 роки. Рівень літніх людей, які регулярно проходять медичні огляди, становить 88%. Рівень молоді, яка проходить передшлюбні медичні огляди, становить 65%. Зокрема, Ханой також зосереджується на впровадженні заходів щодо скринінгу, діагностики та лікування низки пренатальних та неонатальних захворювань у цьому регіоні, з рівнем пренатального скринінгу 85%, а рівень скринінгу новонароджених – 89%.

Заступник директора Департаменту охорони здоров'я Ханоя наголосив, що чисельність населення в епоху зростання країни відіграє вирішальну роль у розвитку.

Щоб зробити роботу з народонаселення в Ханої ефективною, створюючи чіткі, якісні та стабільні зміни, Ханой найближчим часом продовжуватиме зосереджуватися на якісному виконанні 5 ключових завдань. Зокрема, місто зосереджується на програмах та планах покращення якості населення.

Поряд з цим, Ханой контролюватиме рівень народжуваності, рішуче підтримуватиме рівень народжуваності на рівні відтворення, сприятиме швидкому та сталому розвитку столиці, а також покращуватиме медичне обслуговування.

Послання Національного місяця дій щодо народонаселення, включаючи високоякісне населення, як рушійної сили розвитку В'єтнаму.

Передшлюбна медична перевірка, підготовка до золотого покоління. Підтримка розумного рівня народжуваності, балансу населення та сталого майбутнього. Маючи двох дітей, батьки мудрі, діти вдячні. Гендерна рівність, основа для контролю співвідношення статей при народженні.

Інфекція золотистого стафілокока від незначних ран

Невелика свербляча пляма раптово поширилася, почервоніла, набрякла та стала надзвичайно болючою, що змусило 44-річну жінку в Ханої ампутувати палець та зазнати багатьох наслідків.

Центральна лікарня тропічних хвороб щойно оголосила про отримання та лікування пацієнта, інфікованого золотистим стафілококом.

Раніше пані ТТІ (44 роки, Ханой) виявила невелику сверблячу плямку на лівій руці. Однак ця свербляча плямка швидко поширилася, викликаючи сильний набряк і біль. Коли інфекція поширилася по всій руці, пані Й. звернулася до Центральної лікарні тропічних хвороб для обстеження та була госпіталізована до відділення ортопедичної та спинальної неврології.

Тут лікарі визначили, що частина шкіри на її руці та мізинці некротизована, що змусило її ампутувати палець. У пані Й. діагностували целюліт руки, спричинений золотистим стафілококом – типом бактерій, що викликає серйозні шкірні інфекції.

Для лікування пацієнтки лікарі скоординували операцію з очищення рани від інфекції та контролю рівня цукру в крові. Пані Y довелося перенести дві операції з очищення рани від некрозу, щоб видалити мертві тканини та встановити систему відсмоктування негативного тиску для сприяння регенерації тканин. Коли рана очистилася, а грануляційна тканина добре розвинулася, лікарі виконали операцію клаптем, щоб покрити дефект та пересадити товсту шкіру.

Лікування тривало більше місяця та включало хірургічне втручання, післяопераційний догляд та фізіотерапію для відновлення рухової функції кисті та пальців.

За словами доктора Хоанг Мань Ха, завідувача відділення ортопедії та спінальної неврології, пацієнт мав в анамнезі діабет 2 типу та розумову відсталість, але погано контролював рівень цукру в крові та не проходив регулярних обстежень. Тому на тлі діабету інфекція швидко поширилася та набула серйозної форми.

Доктор Ха зазначив, що лікування целюліту в цьому випадку дуже складне та вимагає координації багатьох спеціалістів. Наразі пацієнт все ще стикається з багатьма ускладненнями та довгостроковими наслідками. Рухливість руки знижена, пацієнт не може схопити або повністю розігнути пальці. Також знижена чутливість у руці, особливо в ділянці пересадженої шкіри.

«Целюліт – небезпечне захворювання, особливо для людей із супутніми захворюваннями, такими як діабет. Щоб запобігти йому, пацієнтам необхідно добре контролювати супутні захворювання, регулярно проходити медичні огляди та звертати увагу на ураження шкіри. Якщо ви виявите ознаки набряку, болю або поширеного запалення, вам потрібно негайно звернутися до медичного закладу для своєчасної діагностики та лікування», – порадив доктор Хоанг Мань Ха.

Джерело: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html