Пропозиції щодо «оцифрування» ґрунту, води, клімату та місцевих лікарських рослин для розвитку фармацевтичної промисловості.

22 жовтня Національні збори обговорили проект Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про лікарські засоби.

На засіданні Голова Комітету з соціальних питань Національних зборів представила звіт, у якому роз'яснила, прийняла та переглянула проект Закону про внесення змін та доповнень до кількох статей Закону про фармацевтичні препарати. Щодо державної політики щодо фармацевтичних препаратів та політики розвитку фармацевтичної промисловості (статті 7 та 8 зі змінами), пані Ань заявила, що після отримання відгуків від делегатів проект Закону було переглянуто з метою комплексного внесення змін до статті 7 чинного Закону, щоб визначити загальну політику держави щодо фармацевтичних препаратів; передбачити пільгову політику та інвестиційну підтримку розвитку фармацевтичної промисловості у статті 8 (зі змінами); а положення, що стосуються податку на прибуток підприємств, будуть враховані під час внесення змін до Закону про податок на прибуток підприємств. Водночас Уряду доручено розробити детальні правила для забезпечення його впровадження.

Зокрема, стаття 7 (зі змінами) додає положення «проводити преференційну політику та підтримку для розвитку в'єтнамської фармацевтичної промисловості як ключової галузі» (пункт 3); надавати пріоритет закупівлям лікарських засобів вітчизняного виробництва в державних закладах охорони здоров'я (пункт 4); надавати пріоритет адміністративним процедурам під час видачі реєстраційних свідоцтв та ліцензій на імпорт (пункт 5); застосовувати преференційні механізми та підтримку з фондів, що підтримують науково-технічну діяльність (пункт 6); підтримувати розвиток лікарських рослин, просувати традиційні засоби та рослинні ліки (пункти 7, 8 та 9); розвивати професійну та сучасну систему постачання ліків (пункт 10); покращувати якість людських ресурсів (пункт 12); та підтримувати або знижувати ціни на певні групи ліків, що потребують передачі технологій (пункт 13).

Пані Нгуєн Туї Ань виступає перед Національними зборами (Фото: Куанг Вінь)

Стаття 8 (зі змінами) передбачає конкретні інвестиційні стимули для подальшого сприяння розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості. Через різні думки з цього питання, а також з метою обачності та прозорості, Постійний комітет Національних зборів запитує думки делегатів щодо двох варіантів. Зокрема, Варіант 1 передбачає, що спеціальні інвестиційні стимули та підтримка можуть застосовуватися до новостворених проектів у фармацевтичному секторі з інвестиційним капіталом у розмірі 3 000 мільярдів донгів або більше, з мінімальною виплатою 1 000 мільярдів донгів протягом 3 років з дати видачі Свідоцтва про реєстрацію інвестицій або затвердження інвестиційної політики.

Перевагою цього варіанту є його унікальність, проривний характер та доцільність для фармацевтичної промисловості, а також він відповідає положенням пункту 4 статті 4 Закону про інвестування: «У випадках, коли інші закони, прийняті після дати набрання чинності Закону про інвестування, потребують передбачити конкретні правила інвестування, відмінні від тих, що містяться в Законі про інвестування, необхідно конкретно визначити, які положення Закону про інвестування та які положення іншого закону повинні бути впроваджені або не впроваджені». Недоліком є ​​те, що він відрізняється від положень про спеціальні інвестиційні стимули в інвестиційному праві.

Варіант 2, який не визначає конкретний масштаб, але посилається на Закон про інвестиції, означає, що спеціальні інвестиційні стимули та підтримка можуть застосовуватися лише до новостворених проектів з інвестиційним капіталом у розмірі 30 000 мільярдів донгів або більше, та з мінімальною виплатою 10 000 мільярдів донгів протягом 3 років з дати видачі Свідоцтва про реєстрацію інвестицій або затвердження інвестиційної політики (у 10 разів більше масштабу капіталу порівняно з Варіантом 1).

Перевагою цього варіанту є те, що він відповідає положенням про спеціальні інвестиційні стимули згідно з інвестиційним законодавством. Недоліком є ​​те, що йому бракує специфіки, інноваційності та доцільності для фармацевтичної промисловості.

Пані Чан Кхан Тху виступає з промовою (Фото: Куанг Він)

Представник Тран Кхань Тху (делегація Тай Бінь) заявив, що вітчизняний та міжнародний досвід свідчить про те, що створення здорового конкурентного бізнес-середовища, заснованого на ринкових механізмах, дозволить вітчизняним підприємствам здійснювати автономію, підвищувати конкурентоспроможність та сприяти розвитку не лише вітчизняних підприємств, а й усієї галузі.

Більшість країн регіону та світу з розвиненою фармацевтичною промисловістю, такі як Індія, Південна Корея та Сінгапур, запровадили відкриту політику в секторі дистрибуції та логістики фармацевтичних препаратів. Ця політика позитивно вплинула на мобілізацію та залучення іноземних інвестицій для підвищення потенціалу розвитку вітчизняного бізнесу.

За словами пані Ту, впроваджуючи політику відкритих дверей, країни забезпечують не лише внутрішні постачання ліків, а й експорт до іноземних держав, гарантуючи безпеку здоров'я для себе та регіону. Правове регулювання ціноутворення та антиконкурентної практики допомагає їм забезпечити безпеку здоров'я та контролювати ціни на ліки. Тому доцільно вчитися на досвіді інших країн у цій галузі. Це також узгоджується з політикою пільгової підтримки розвитку фармацевтичної промисловості.

Пані Чан Тхі Ні Ха виступає з промовою (Фото: Куанг Вінь)

Представник Тран Тхі Ні Ха (делегація Ханоя) порушив питання про те, що стосовно правил преференційного режиму в закупівлях ліків відповідно до пункту 4 статті 7, існують випадки, коли отримання преференційного режиму є дуже складним і майже відсутнім на практиці. Це включає випадки, що стосуються брендованих препаратів з технологією, переданою у В'єтнамі, або доведення того, що генеричний препарат є першим препаратом вітчизняного виробництва. Крім того, деякі політики є нечіткими. Наприклад, пункт 5 статті 7 передбачає преференційний режим в адміністративних процедурах для нових, рідкісних та високотехнологічних препаратів, але проект Закону та проект Указу не уточнюють, як ці преференційні режими будуть реалізовані, наприклад, скорочення терміну ліцензування або створення додаткових «зелених смуг» для відповідних підрозділів. Тому пані Ха запропонувала, щоб правила щодо бенефіціарів, які мають право на отримання преференційного режиму, форми преференційного режиму та рівні преференційного режиму були необхідними для того, щоб політика була справді ефективною та здійсненною.

Визнаючи, що чинна політика розвитку лікарських рослин не зазнала жодних проривів порівняно із Законом про фармацевтичні препарати, пані Ха запропонувала, щоб проект закону включав політику розвитку галузі лікарських рослин В'єтнаму, таку як політика оцифрування ґрунту, води, клімату та місцевих лікарських рослин для розробки планів щодо районів вирощування лікарських рослин. Крім того, Міністерство охорони здоров'я повинно видати положення щодо належної практики вирощування, збору та переробки лікарських рослин, поряд із чинними стандартами GACP.

Джерело: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html