Вплив EVFTA на фармацевтичний ринок В'єтнаму

Після більш ніж 5 років впровадження, Угода про вільну торгівлю між В'єтнамом та ЄС (EVFTA) мала сильний вплив на економіку В'єтнаму загалом та фармацевтичний ринок зокрема.

Після більш ніж 5 років впровадження, Угода про вільну торгівлю між В'єтнамом та ЄС (EVFTA) мала сильний вплив на економіку В'єтнаму загалом та фармацевтичний ринок зокрема.

Угода про вільну торгівлю з ЄС (EVFTA) набуває чинності з 1 серпня 2020 року. Поява EVFTA підвищує конкурентоспроможність між в'єтнамськими фармацевтичними підприємствами та підприємствами тієї ж галузі з ЄС. EVFTA зобов'язується до відкритості, дозволяючи підприємствам ЄС створювати потужності у В'єтнамі не лише для проведення клінічних досліджень/фармацевтичних випробувань, але й для імпорту ліцензованих фармацевтичних препаратів. Їм дозволено будувати склади для зберігання імпортованих фармацевтичних препаратів, і, хоча їм не дозволено безпосередньо розповсюджувати та постачати фармацевтичну продукцію користувачам, їм дозволено перепродавати фармацевтичні препарати дистриб'юторам або оптовим торговцям, які мають ліцензію на розповсюдження та обіг фармацевтичних препаратів у В'єтнамі.

Вітчизняні фармацевтичні виробничі/дистриб'юторські підприємства перебувають під тиском, щоб конкурувати з підприємствами ЄС на фармацевтичному ринку, особливо для патентованих препаратів та спеціалізованих препаратів, які ще не виробляються у В'єтнамі, оскільки EVFTA майже скасовує всі тарифні бар'єри на фармацевтичні препарати, що сприяє більш прямому та зручному імпорту фармацевтичних препаратів з ЄС до В'єтнаму.

В'єтнам також зобов'язався посилити захист інтелектуальної власності на фармацевтичні препарати, беручи на себе зобов'язання компенсувати затримки та захищати конфіденційні дані, що ускладнює перетворення фармацевтичних препаратів на генерики та зниження цін. Однак це також є перевагою для в'єтнамських підприємств, оскільки вони мають доступ до високоякісної сировини за конкурентними цінами, а споживачі мають можливість використовувати потужні фармацевтичні препарати з ЄС.

Виклики, пов'язані зі зобов'язаннями EVFTA, також є можливостями для в'єтнамських фармацевтичних підприємств шукати напрямки розвитку та збільшувати свої переваги, як правило, розвиваючи виробничі заводи, що відповідають стандартам EU-GMP, серед авторитетних вітчизняних фармацевтичних підприємств. Продукція, вироблена відповідно до стандартів EU-GMP або еквівалентних стандартів високої якості, допоможе підвищити цінність бренду фармацевтичних підприємств, збільшити внутрішнє споживання та сприяти збільшенню обсягів експорту в'єтнамської фармацевтичної продукції на ринок ЄС. Наразі 25 з 240 фармацевтичних заводів у В'єтнамі (що становить 10,4%) досягли одного з високих стандартів GMP (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, US FDA).

Крім того, низка в'єтнамських фармацевтичних підприємств переорієнтували свою увагу на розвиток внутрішніх каналів дистрибуції для розширення постачання фармацевтичних препаратів високої якості, забезпечення якості, своєчасності та зручності для пацієнтів, а також зміцнення ділової співпраці, підтримки дистрибуції та постачання товарів між в'єтнамськими фармацевтичними підприємствами та фармацевтичними підприємствами ЄС (включаючи прямі іноземні інвестиції та материнські компанії в ЄС) для в'єтнамського фармацевтичного ринку.

Фармацевтичні підприємства ЄС останнім часом, окрім зосередження на сегменті експорту фармацевтичної продукції на в'єтнамський ринок, також збільшили інвестиційну діяльність шляхом створення філій, розширення виробничих потужностей та пошуку партнерів-дистриб'юторів, а також сприяння дослідженням та розробкам високоякісних, безпечних, ефективних та екологічніших фармацевтичних препаратів, придатних для фармацевтичного споживчого ринку В'єтнаму.

З моменту набрання чинності Угоди про вільну торгівлю між країнами (EVFTA), з метою інституціоналізації та реалізації своїх зобов'язань, В'єтнам вніс зміни до багатьох правових документів, необхідних для розвитку фармацевтичної промисловості, таких як видача документів для усунення перешкод у сфері реєстрації лікарських засобів: Циркуляр № 08/2022/TT-BYT, що регулює реєстрацію лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів від 5 вересня 2022 року, що замінює Циркуляр № 32/2018/TT-BYT; Циркуляр № 55/2024/TT-BYT від 31 грудня 2024 року, що вносить зміни та доповнення до низки статей щодо продовження терміну дії свідоцтв про реєстрацію лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів у Циркулярі № 08/2022/TT-BYT, з метою спрощення необхідних документів для досьє для продовження терміну дії свідоцтв про реєстрацію лікарських засобів та фармацевтичних інгредієнтів тощо.

Для коригування найвищої правової бази, створення практичного та ефективного правового коридору для фармацевтичного сектору, Національні збори ухвалили Закон про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну продукцію № 44/2024/QH15, додавши низку нових пунктів, таких як: створення правового коридору для нових форм та методів ведення бізнесу на основі організації аптечної мережі. Правила торгівлі лікарськими засобами та фармацевтичними інгредієнтами шляхом електронної комерції.

Визначити в Законі права та обов'язки фармацевтичних підприємств з іноземними інвестиціями для забезпечення публічності та прозорості державного управління...

За оцінками, у 2025 році фармацевтична промисловість матиме багато можливостей, поєднаних з викликами. Що стосується можливостей, в'єтнамським фармацевтичним підприємствам необхідно скористатися скасуванням тарифних бар'єрів для збільшення експорту високоякісних фармацевтичних препаратів на ринок ЄС; посилити передачу технологій та співпрацю в галузі досліджень, а також розширити виробничі потужності у В'єтнамі.

Щодо викликів, то окрім жорсткої конкуренції з боку великих фармацевтичних компаній, присутніх у В'єтнамі, та дедалі високих стандартів якості, безпеки та прав інтелектуальної власності з боку ЄС, на фармацевтичні підприємства вплине впорядкування та оптимізація урядового апарату, що призведе до коригування політики та відповідних правових документів, тому виникне часовий лаг у впровадженні та забезпеченні виконання нової політики.

Джерело: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html