روایتی ادویات کی گردش کی رجسٹریشن کے ضوابط کو مکمل کرنا

SKĐS - اگرچہ روایتی ادویات کی گردش کی گھریلو رجسٹریشن میں فی الحال نسبتاً مکمل قانونی دستاویزات موجود ہیں، پھر بھی اسے برآمد پر توجہ دینے کی ضرورت ہے۔

روایتی دوائی قوم کی ہزاروں سال کی حکمت اور تجربے کا کرسٹلائزیشن ہے، جو لوگوں کی صحت کی دیکھ بھال، حفاظت اور بہتری کے کام میں اہم کردار ادا کرتی ہے۔

1. روایتی ادویات کی رجسٹریشن اور گردش سے متعلق کچھ قانونی دستاویزات

وزارت صحت کے محکمہ روایتی میڈیسن مینجمنٹ کی معلومات کے مطابق، روایتی ادویات کی گردش کے رجسٹریشن سے متعلق کچھ قانونی دستاویزات درج ذیل ہیں:

1.1 فارمیسی کا قانون فارمیسی نمبر 105/2016/QH13 کے قانون کے متعدد مضامین میں ترمیم اور ان کی تکمیل کا قانون 21 نومبر 2024 کو قومی اسمبلی سے منظور کیا گیا تھا، جس میں ادویات اور فارماسیوٹیکل اجزاء کی رجسٹریشن سے متعلق بہت سی پالیسیاں طے کی گئی ہیں:

- روایتی ادویات کی گردش کی رجسٹریشن میں ترجیحی پالیسی:

+ ریاستی بجٹ اور صحت عامہ کی سہولیات کی آمدنی کے دیگر قانونی ذرائع سے خریدی جانے والی ادویات کے لیے، دواؤں کی جڑی بوٹیوں اور گھریلو دواؤں کی جڑی بوٹیوں سے تیار کی جانے والی روایتی ادویات جو کہ دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی کاشت اور جمع کرنے کے اچھے طریقوں کو پورا کرتی ہیں، کے لیے بولی لگانے اور ادویات کی خریداری میں مراعات سے متعلق قانون کی دفعات لاگو ہوں گی۔

+ جڑی بوٹیوں کی دوائیں اور روایتی ادویات جو قومی، وزارتی یا صوبائی سائنس اور ٹیکنالوجی کے کاموں کی بنیاد پر تیار کی جاتی ہیں ؛ وزیراعظم کی جانب سے منظور شدہ قومی مصنوعات کی فہرست میں شامل ادویات۔

+ دواؤں کے مواد سے تیار کردہ دواؤں کے لیے ادویات اور دواسازی کے اجزاء کی گردش کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دینے کے آرڈر، طریقہ کار اور وقت کو ترجیح دی جاتی ہے جو دواؤں کے مواد کی کاشت اور کٹائی کے اچھے طریقوں پر پورا اترتے ہیں۔ قبول شدہ قومی سائنس اور ٹیکنالوجی کے کاموں کی بنیاد پر تیار کردہ ادویات اور دواسازی کے اجزاء؛ دوائیں قومی دفاع اور سلامتی کی ضروریات کو پورا کرتی ہیں، واقعات کے نتائج، قدرتی آفات، آفات، اور بیماریوں سے بچاؤ اور کنٹرول پر قابو پاتی ہیں۔

+ تحقیق، ترقی، کلینیکل ٹرائلز، ٹیکنالوجی کی منتقلی، جدید خوراک کی شکلوں میں روایتی ادویات کی پیداوار اور کمرشلائزیشن میں سائنسی اور تکنیکی سرگرمیوں میں مدد کے لیے نیشنل ٹیکنالوجی انوویشن فنڈ، نیشنل سائنس اینڈ ٹیکنالوجی ڈویلپمنٹ فنڈ، نیشنل ہائی ٹیک وینچر انویسٹمنٹ فنڈ اور دیگر فنڈز سے ترغیب اور معاون طریقہ کار کا اطلاق کریں، اور جڑی بوٹیوں کی بنیاد پر تیار کردہ قومی ادویات اور جڑی بوٹیوں کی بنیادوں پر سائنسی اور تکنیکی سرگرمیوں میں مدد کریں۔ تکنیکی کاموں.

دواؤں کے مواد سے تیار کردہ دواؤں کے لیے ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے لیے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دینے کے آرڈر، طریقہ کار اور وقت کو ترجیح دی جاتی ہے جو دواؤں کے مواد کی کاشت اور کٹائی کے اچھے طریقوں پر پورا اترتے ہیں۔

+ ریاستی بجٹ کی سرمایہ کاری کو دواسازی اور روایتی ادویات کی پیداوار کی صنعت کی ترقی کے لیے دیگر وسائل کو متحرک کرنے کے ساتھ، اور گھریلو دواؤں کے مواد سے تیار کردہ ادویات؛ دواؤں کے مواد کی کاشت اور پیداوار؛ قیمتی، نایاب اور مقامی طبی جین ذرائع کی تحقیق اور ترقی میں سائنس اور ٹیکنالوجی کی دریافت، تحفظ اور اطلاق۔

+ دریافت، کلینیکل ٹرائلز، گردش کے لیے رجسٹریشن، قومی، وزارتی یا صوبائی سائنس اور ٹیکنالوجی کے کاموں کی بنیاد پر تیار کی جانے والی روایتی ادویات اور جڑی بوٹیوں کی ادویات کی وراثت اور وراثت سے متعلق دانشورانہ املاک کے حقوق کا تحفظ اور سہولت فراہم کرنا؛ نئی دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی تلاش، استحصال اور استعمال؛ کاشت شدہ دواؤں کی جڑی بوٹیاں برآمد کریں۔ دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی پیوند کاری؛ قدرتی دواؤں کی جڑی بوٹیوں کا معقول استعمال کریں؛ مقامی طور پر کاشت کے لیے موزوں دواؤں کی انواع کی تحقیق، سروے اور چھان بین؛ دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی کاشت کے علاقوں کو تیار کرنا؛ پیداوار کو جدید بنانا اور دواؤں کی جڑی بوٹیاں اور روایتی ادویات برآمد کرنے کے لیے تجارتی فروغ کی پالیسیاں بنانا۔

+ روایتی ادویات کی تیاری، پروسیسنگ اور کلینیکل ٹرائل ڈیٹا میں رازداری کے تحفظ کے لیے پالیسی بنائیں ؛ جو لوگ ریاست کو قیمتی روایتی ادویات عطیہ کرتے ہیں ان کے لیے مناسب علاج فراہم کرنا؛ ان لوگوں کو پریکٹس سرٹیفکیٹ دینے کے لئے حالات پیدا کریں جو وزارت صحت کے ذریعہ تسلیم شدہ روایتی ادویات کے مالک ہیں۔

+ فارماسیوٹیکل انسانی وسائل کے معیار کو بہتر بنانے، تحقیق، ترقی، ٹیکنالوجی کی منتقلی، پیداوار، دواؤں کی جڑی بوٹیوں اور روایتی ادویات کی جانچ میں اعلیٰ معیار کے انسانی وسائل کے لیے تربیتی سرگرمیوں کی حمایت کرنے کے لیے پالیسیاں بنائیں ۔

روایتی ادویات کی تیاری، پروسیسنگ اور کلینیکل ٹرائل ڈیٹا میں رازداری کے تحفظ کے لیے ایک پالیسی ہونی چاہیے۔

- 'سیمی آٹومیٹک' تجدید کی پالیسی:

روایتی ادویات کے لیے "سیمی آٹومیٹک" تجدید کی پالیسی، ضوابط کے مطابق درخواست جمع کروانے کے بعد، سہولت اسے استعمال کرنا جاری رکھ سکتی ہے جب تک کہ اس کی تجدید نہیں ہو جاتی یا جب وصول کرنے والی ایجنسی تجدید نہ کرنے کا تحریری نوٹس جاری کرتی ہے یا گردشی رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کے استعمال کی عارضی معطلی کا نوٹس جاری کرتی ہے کہ اس کی روایتی دوائیوں کی دریافت کی وجہ سے اس کی روایتی دوائیوں کی دریافت کی وجہ سے اس کا استعمال کیا جاتا ہے۔ صارفین کے لیے غیر محفوظ ہونے کا خطرہ یا قانونی دستاویزات کی جعل سازی کا شبہ ہے۔

- تجدید پروفائل کے اجزاء کو آسان بنائیں:

ڈوزیئر اجزاء کو 06 اجزاء سے کم کر کے غیر ملکی ادویات کے لیے 03 اجزاء اور ملکی ادویات کے لیے 02 اجزاء کر دیں۔

1.2 وزارت صحت نے بھی سرکلر نمبر 29/2025/TT-BYT مورخہ 1 جولائی 2025 کو جاری کیا جس میں روایتی ادویات، روایتی دواؤں کے اجزاء، اور دواؤں کی جڑی بوٹیوں کی گردش کی رجسٹریشن کو ریگولیٹ کیا گیا (سرکلر نمبر 21/2018/TT-BYT، Circular No. 21/2018/TT-BYT، Circular 2018/TT-BYT، Circular. نمبر 54/2024/TT-BYT) اور روایتی ادویات کی گردش کی رجسٹریشن کو آسان بنانے کے لیے متعدد مواد میں ترمیم کی۔

جس میں، کلینیکل ٹرائلز سے مستثنیٰ روایتی ادویات کو 3 گروپوں میں تقسیم کیا گیا ہے:

(1) مشہور ملکی اور غیر ملکی پبلشرز کے ذریعہ شائع کردہ Hai Thuong Lan Ong اور Tue Tinh کی کتابوں میں روایتی ادویات جیسا کہ سائنسی جرائد کی فہرست کی منظوری کے فیصلے میں تجویز کیا گیا ہے جو فارمیسی اور طب کے شعبوں کے لیے ریاستی کونسل آف پروفیسرز کے ذریعہ اسکور کیے گئے ہیں۔

جیسا کہ ہم جانتے ہیں، ویتنام میں دو عظیم طبیب ہیں، ہائی تھونگ لین اونگ اور ٹیو تین، جنہیں ویتنام کی روایتی ادویات کے دو بانی تصور کیا جاتا ہے۔ خاص طور پر، ہائی تھونگ لین اونگ کو یونیسکو نے عالمی ثقافتی شخصیت کے طور پر اعزاز سے نوازا۔ یہ ویتنامی اور عالمی روایتی ادویات میں ان کے تعاون کی دنیا کی تصدیق ہے۔ Hai Thuong Lan Ong اور Tue Tinh نے اپنے پیچھے بہت سے قیمتی نسخے چھوڑے ہیں، خاص طور پر کتابیں: Hai Thuong Y Tong Tam Linh از Hai Thuong Lan Ong اور Nam Duoc Than Hieu از Tue Tinh۔

( 2) نسخہ ویتنامی فارماکوپیا یا چین، جاپان یا کوریا کے کسی ایک ملک کے فارماکوپیا میں شامل ہے۔ یہ وہ ممالک ہیں جن کی ایک دیرینہ روایتی دوائی ہے اور ویتنامی روایتی ادویات کے نظریہ میں بہت سی مماثلتیں ہیں۔ تحقیق شدہ نسخوں کے اس خزانے کو استعمال کرنے سے لوگوں کی صحت کی دیکھ بھال اور حفاظت کے کام میں مدد ملتی ہے۔

لوگوں کی صحت کی دیکھ بھال اور حفاظت میں حصہ ڈالنے کے لیے روایتی ادویات کے فوائد کو فروغ دینا۔

( 3) روایتی ادویات جس کو قانون کی دفعات کے مطابق روایتی ادویات کا سرٹیفکیٹ دیا گیا ہے، شدید اور ذیلی دائمی زہریلا کے لیے جانچا جاتا ہے۔ روایتی تجربے کو فروغ دینے کے لیے، بہت سی روایتی دوائیوں کو تسلیم کیا گیا ہے اور اسے لوک طب میں روایتی ادویات کی منفرد خصوصیات کو فروغ دینے کے لیے تیار کیا گیا ہے۔ کلینیکل پریکٹس میں بہت سی موثر دوائیں ہیں، جو لوگوں کی صحت کی دیکھ بھال اور حفاظت کے کام میں اہم کردار ادا کرتی ہیں۔

تاہم، فی الحال ویتنامی فارماکوپیا میں روایتی ادویات پر مونوگراف کی تعداد اب بھی کم ہے۔ روایتی ادویات کی جانچ کے نظام کو مناسب سرمایہ کاری اور توجہ نہیں ملی ہے۔ اور مقامی طور پر روایتی ادویات کے کام کی نگرانی کے لیے کوئی خصوصی عملہ نہیں ہے۔

اس کے علاوہ، روایتی ادویات کے کلینیکل ٹرائلز کے لیے کوئی خاص رہنما اصول نہیں ہیں۔ کچھ لوک علاج ایک طویل عرصے سے گزر چکے ہیں اور خیال کیا جاتا ہے کہ وہ مؤثر ہیں، لیکن ان کی حفاظت اور طبی تاثیر کا پوری طرح سے جائزہ نہیں لیا گیا ہے، جس کی وجہ سے رجسٹریشن ڈوزیئر کو مکمل کرنے میں مشکلات کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔

2. روایتی ادویات کے لیے ایک الگ طریقہ کار کی ضرورت ہے۔

وزارت صحت کے محکمہ روایتی میڈیسن مینجمنٹ کی معلومات کے مطابق فارمیسی کے قانون اور سرکلر، ہدایات اور عمومی ضوابط میں روایتی ادویات سے متعلق ضوابط اور رہنما خطوط اب بھی بکھرے ہوئے ہیں۔ یہ لوگوں، افراد، تنظیموں اور روایتی ادویات کے اداروں کے لیے قانون کے تحت قانون اور ضوابط اور رہنما خطوط سے متعلق کاموں کو نافذ کرنے کے عمل میں مشکل اور الجھن کا باعث بنتا ہے۔

ویتنامی روایتی دوائیوں کی اصلیت کو فروغ دینے کے لیے، روایتی ادویات کے لیے ایک مخصوص قانونی ڈھانچہ تیار کرنا ضروری ہے، فوری طور پر مخصوص پالیسیوں اور ضوابط کے ساتھ روایتی طب سے متعلق ایک خصوصی قانون کو 9 ستمبر، 2025 کی قرارداد نمبر 72-NQ/TW کی ہدایت کے مطابق نافذ کیا جائے، تاکہ نگہداشت نمبر 9، 2025 کی حفاظت کے لیے پولی بیورو کے تحفظ کو مضبوط کیا جا سکے۔ لوگوں کی صحت کی بہتری.

روایتی ادویات کی رجسٹریشن اور گردش سے متعلق ضوابط کو مکمل کرنا نہ صرف ریاستی انتظامی کام ہے، بلکہ ویتنامی روایتی ادویات کی اصلیت کو برقرار رکھنے اور اسے فروغ دینے کے لیے ایک حکمت عملی کا قدم بھی ہے۔

ایک لچکدار، سائنسی، اور مخصوص انتظامی طریقہ کار روایتی ادویات کو پائیدار طریقے سے ترقی کرنے، دنیا تک پہنچنے اور جدید، مربوط ادویات میں روایتی ادویات کی پوزیشن کو مستحکم کرنے میں مدد فراہم کرے گا جبکہ وہ ابھی تک قومی شناخت سے منسلک ہے۔

مزید مشہور مضامین دیکھیں:

ماخذ: https://suckhoedoisong.vn/hoan-thien-quy-dinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-co-truyen-169251110114110061.htm