
منشیات کی رجسٹریشن کا وقت صرف 10 ماہ دور ہے۔
جنرک ادویات کے لیے ترجیحی رجسٹریشن اور لائسنسنگ کے طریقہ کار
مسٹر Nguyen Thanh Lam کے مطابق، ایک نئی دوا تیار کرنے کے لیے، فارماسیوٹیکل کمپنیوں کو اکثر دہائیوں کی تحقیق پر دسیوں، یہاں تک کہ اربوں ڈالر خرچ کرنے پڑتے ہیں۔ اس لیے اگر صرف ایجاد شدہ ادویات پر انحصار کیا جائے تو کوئی بھی ملک اپنے عوام کی علاج معالجے کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے اتنے مالی وسائل نہیں رکھ سکتا۔
اس حقیقت سے، جنرک ادویات نے جنم لیا۔ یہ وہ دوائیں ہیں جو اصل دوائی کے تحفظ کی مدت ختم ہونے کے بعد تیار کی گئی ہیں، اسی طرح کے اجزاء، استعمال اور علاج کے اثرات کے ساتھ لیکن بہت سستی قیمت پر۔
جناب Nguyen Thanh Lam نے یہ بھی کہا کہ انتظامی اور پالیسی کے نقطہ نظر سے، زیادہ تر ممالک بشمول ویتنام، تحقیق، پیداوار اور اعلیٰ معیار کی جنرک ادویات کے استعمال کی حوصلہ افزائی کو دواسازی کی صنعت کی ایک اہم ترجیح سمجھتے ہیں۔
2014 کے بعد سے، فیصلہ نمبر 68/NQ-CP 2020 تک ویتنام کی دواسازی کی صنعت کی ترقی کے لیے قومی حکمت عملی اور 2030 تک کے ویژن کی منظوری کے لیے تحقیق اور گھریلو جنرک ادویات کی پیداوار کو فروغ دینے پر توجہ مرکوز کی گئی ہے۔ فیصلہ نمبر 376/QD-TTg نے 2030 تک ویتنامی دواسازی کی صنعت کی ترقی کے لیے قومی حکمت عملی کی منظوری دیتے ہوئے، 2045 کے وژن کے ساتھ، یہ ہدف بھی واضح طور پر بیان کیا کہ 2030 تک، 75% جنرک ادویات مقامی طور پر تیار کی جائیں گی اور صحت کے نظام میں استعمال کی جائیں گی۔
2016 کے بعد سے، فارمیسی قانون نے ریاستی بجٹ اور ہیلتھ انشورنس کا استعمال کرتے ہوئے منشیات کی خریداری میں جنرک ادویات کے استعمال کو ترجیح دینے کی پالیسی کو واضح طور پر متعین کیا ہے۔
فارمیسی سے متعلق تازہ ترین ترمیم شدہ قانون میں، اس پالیسی کو بڑھایا جا رہا ہے، بشمول انتظامی طریقہ کار کو ترجیح دینا، رجسٹریشن اور جنرک ادویات کے لیے لائسنسنگ۔
ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈپارٹمنٹ کے رہنما نے یہ بھی بتایا کہ ہیلتھ انشورنس کے اعدادوشمار کے مطابق، صحت عامہ کی سہولیات میں استعمال ہونے والی تقریباً 80 فیصد دوائیں اس وقت جنرک ادویات ہیں۔ اس سے ظاہر ہوتا ہے کہ جنرک ادویات کی ترقی اور استعمال کو ترجیح دینے کی پالیسی کو پارٹی کی پالیسیوں اور ریاستی قوانین میں مکمل طور پر ادارہ جاتی شکل دی گئی ہے اور اسے بتدریج صحت عامہ کے نظام کے ذریعے عملی جامہ پہنایا جا رہا ہے۔

وزارت صحت کے ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈیپارٹمنٹ کے ڈپٹی ڈائریکٹر جناب Nguyen Thanh Lam نے سیمینار سے خطاب کیا - تصویر: VGP/DT
منشیات کی رجسٹریشن کا وقت صرف 10 ماہ دور ہے۔
آڈیٹنگ کمپنی کے پی ایم جی کی ایک رپورٹ کا جواب دیتے ہوئے کہ ویتنام میں منشیات کی رجسٹریشن کا وقت 24 سے 36 ماہ تک رہتا ہے، جو خطے کے کچھ ممالک کے مقابلے میں نمایاں طور پر زیادہ ہے، مسٹر نگوین تھانہ لام نے کہا کہ یہ پچھلے دور سے ایک مسئلہ تھا، اور یہ مسئلہ اب حل ہو گیا ہے۔
"2013 سے، 100% آن لائن منشیات کے اندراج کا نظام کام کر رہا ہے، اس وقت ایک ڈوزیئر کو مکمل کرنے کا اوسط وقت 15.7 ماہ تھا۔ 2024 تک، یہ وقت کم ہو کر 11.6 ماہ رہ گیا ہے، اور 2025 میں صرف 10.3 ماہ ہونے کی امید ہے،" مسٹر لام نے بتایا۔
ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق موجودہ تشخیص اور لائسنسنگ کے عمل کو مکمل طور پر ڈیجیٹائز کر دیا گیا ہے، کاروبار اور تحقیقی مراکز کا تمام ریکارڈ آن لائن پراسیس کیا جاتا ہے۔ مسئلہ اب ایک درخواست نہیں ہے، لیکن اس نظام کو تیزی سے ذہین اور مؤثر بننے کے لئے کس طرح تیار کرنا ہے.
وزارت صحت نے اب واضح طور پر یہ شرط عائد کی ہے کہ کسی دوا کو لائسنس دینے کا اوسط وقت 12 ماہ ہے، اور اس کے ساتھ ہی منشیات کے مخصوص گروپس کے لیے وقت کو کم کرنے کے لیے ایک بین الاقوامی حوالہ جات کا طریقہ کار بھی شامل کیا گیا ہے۔ خاص طور پر، ٹیکنالوجی کی منتقلی کے معاہدوں کے تحت تیار کی جانے والی عام دوائیوں کی جانچ پڑتال اور لائسنس حاصل کرنے میں صرف 3 ماہ لگتے ہیں، جبکہ دیگر ادویات تقریباً 9 ماہ میں حل کی جا سکتی ہیں۔
حال ہی میں، وزارت صحت نے 4 فارماسیوٹیکل یونیورسٹیوں کو تشخیصی نظام میں شامل کیا ہے، جن کو آسیان کے علاقائی معیارات کے مطابق تربیت دی گئی ہے، تاکہ ڈوزیئرز کی جانچ کے عمل میں معروضیت اور پیشہ ورانہ صلاحیت میں اضافہ ہو۔
ساتھ ہی، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن بھی بین الاقوامی تعاون کو فروغ دیتی ہے، غیر ملکی ماہرین کو تربیت دینے اور ملکی ماہرین اور تشخیص کاروں کے ساتھ تجربات کا اشتراک کرنے کے لیے مدعو کرتی ہے، جس کا مقصد علاقائی معیارات کے ساتھ ہم آہنگ ایک شفاف، پیشہ ورانہ لائسنسنگ سسٹم بنانا ہے۔

لوگ بہترین معیار کی جنرک ادویات تک کیسے رسائی حاصل کر سکتے ہیں؟ - تصویر: VGP/HM
لوگوں کو بہترین معیار کی جنرک ادویات تک رسائی میں مدد کرنے کے لیے کیا کرنا چاہیے ؟
علاج کی سہولیات کے نقطہ نظر سے، ایسوسی ایٹ پروفیسر، ڈاکٹر نگوین کانگ ہوانگ، تھائی نگوین سینٹرل ہسپتال کے ڈائریکٹر، تھائی نگوین صوبے کے قومی اسمبلی کے مندوب نے کہا کہ تین اہم عوامل ہیں جنہیں حل کرنے کی ضرورت ہے، بشمول ٹیکس پالیسی، پبلک پرائیویٹ پارٹنرشپ میکانزم اور غیر ملکی اداروں کے لیے ضوابط۔ اگر ہم ان رکاوٹوں کو "پاٹ" سکتے ہیں، سرمایہ کاری کا ایک کھلا اور مستحکم ماحول بنا سکتے ہیں، تو ہم بڑے پیمانے پر دواسازی کی پیداوار کے منصوبے مکمل طور پر تشکیل دے سکتے ہیں، جو لاگت کو کم کرنے اور لوگوں کے لیے ادویات تک رسائی کو بہتر بنانے میں اپنا حصہ ڈال سکتے ہیں۔
اعلیٰ معیار کی جنرک ادویات کے پہلو کو دیکھتے ہوئے جو نہ صرف ملکی ضروریات کو پورا کرتی ہیں بلکہ برآمدات کو بھی پورا کرتی ہیں، لاء اینڈ جسٹس کمیٹی کے وائس چیئرمین ڈاکٹر ٹران ہونگ نگوین نے کہا کہ اس شعبے کی ترقی کو فروغ دینے کے لیے عملی پالیسیاں وضع کرنے کی ضرورت ہے۔ اس کے مطابق، فنانس، اراضی، ٹیکس، سائنس اور ٹیکنالوجی کے استعمال کی حوصلہ افزائی، ویتنام میں سرمایہ کاری کرنے کے لیے اہل کاروباری اداروں کا انتخاب، جیسے کہ ہم سام سنگ کو تھائی Nguyen، Bac Ninh میں سرمایہ کاری کے لیے راغب کرتے ہیں۔
اس بات پر زور دیتے ہوئے کہ "سب سے اہم بات یہ ہے کہ لوگوں کے لیے معیاری جنرک ادویات تک بہترین طریقے سے رسائی کو کیسے ممکن بنایا جائے"، ویتنام سوشل سیکیورٹی کے ہیلتھ انشورنس پالیسی کے نفاذ کے شعبے کے سربراہ مسٹر ڈوونگ توان ڈک نے کہا کہ وزارت صحت کو بیماری کی ضرورت کی بنیاد پر ادویات کی خریداری کی ضرورت کا تعین کرنے کی ضرورت ہے۔ بولی کے ضوابط میں ترمیم اور ایڈجسٹ کرنا ضروری ہے، مریض کی بیماری کی سطح کی بنیاد پر خریداری کی ضرورت کا تعین کریں۔ اس کے ساتھ، عام ادویات، خاص طور پر گروپ 1 کی دوائیوں کے لیے قومی سنٹرلائزڈ بولی کو بڑھانے پر توجہ مرکوز کرنے کی ضرورت ہے۔
مندوبین کے مطابق، ویتنام نے فارماسیوٹیکل سیکٹر میں 1.8 بلین امریکی ڈالر سے زیادہ کی غیر ملکی سرمایہ کاری کو راغب کر کے مثبت اشارے دکھائے ہیں، لیکن یہ تعداد مزید بڑھ سکتی ہے اگر پالیسی ماحول کو شفافیت، پیشین گوئی اور جدت کی حوصلہ افزائی کے لیے بہتر بنایا جائے۔
ہین من
ماخذ: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm






تبصرہ (0)