کے ہسپتال کے ڈائریکٹر پروفیسر ڈاکٹر لی وان کوانگ کے مطابق یہ یونٹ جلد متعارف کرائے گا۔ پیمبروریا کی دوا کینسر کے مریضوں کے علاج معالجے میں۔ دوا پیمبروریا (روس) تیار کی جاتی ہے، فی بوتل تقریباً 18 ملین VND لاگت آتی ہے، مریض عام طور پر ایک کورس میں دو بوتلیں استعمال کرتے ہیں۔ علاج کا دورانیہ 12 سے 24 کورسز تک ہوتا ہے، یا جب تک کہ مریض دوائی کا جواب نہیں دیتا۔ فی الحال، دوائی ہیلتھ انشورنس کے تحت نہیں آتی ہے۔
ڈرگ ایڈمنسٹریشن ( وزارت صحت ) کے نمائندے کے مطابق پیمبروریا نے کلینیکل اسٹڈیز مکمل کر لی ہیں اور اسے سرکاری طور پر ویتنام میں گردش کے لیے لائسنس دیا گیا ہے۔ یہ دوا Biocad (روس) کے ذریعہ تیار کی گئی ہے، جو کہ متحدہ عرب امارات میں واقع ایک کمپنی کے ذریعہ رجسٹرڈ ہے۔ لائسنس منشیات کو درآمد، تقسیم اور وسیع پیمانے پر استعمال کرنے کی اجازت دیتا ہے، اور یہ خصوصی یا محدود ادویات کے گروپ میں نہیں ہے۔

خلاصہ یہ کہ Pembroria Keytruda کا ایک "biosimilar" ہے - MSD (USA) کی طرف سے تیار کردہ اصل پروڈکٹ، جس میں Pembrolizumab بھی فعال جزو ہوتا ہے۔ یہ ایک مونوکلونل اینٹی باڈی ہے جو مدافعتی نظام کو کینسر کے خلیات کو پہچاننے اور تباہ کرنے میں مدد کرتی ہے، اور آج کل سب سے زیادہ مؤثر امیونو تھراپیوں میں سے ایک سمجھا جاتا ہے۔ Keytruda کو 2014 میں امریکہ نے منظور کیا تھا اور 2017 میں ویتنام میں گردش کے لیے لائسنس دیا گیا تھا۔
پیمبروریا کی ظاہری شکل سے کینسر کے مریضوں کے علاج کے لیے مزید رسائی کی توقع کی جاتی ہے، جب لاگت نمایاں طور پر کم ہوتی ہے – فی شیشی تقریباً 18 ملین VND، جبکہ Keytruda کے لیے 55-65 ملین VND کے مقابلے۔ تاہم، یہ دونوں ادویات اب بھی ہیلتھ انشورنس کے تحت نہیں آتی ہیں۔
Pembrolizumab T مدافعتی خلیوں کو "تیز رفتار ریلیز" کے ذریعے کام کرتا ہے۔ عام طور پر، کینسر کے خلیات ایک "اسٹاپ" سگنل بھیجتا ہے جو ٹی خلیوں کو حملہ کرنے سے روکتا ہے۔ دوا اس سگنل کو بلاک کر دے گی، ٹیومر کو تباہ کرنے کی صلاحیت کو دوبارہ فعال کر دے گی، کینسر کی کئی اقسام جیسے پھیپھڑوں، گردے، سروائیکل، میلانوما...
ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مطابق، پورے ڈرگ سرکولیشن لائسنس کا ڈوزیئر ضوابط کے مطابق انٹرپرائز نے جمع کرایا تھا۔ 2024 تک، اس دوا نے طبی مطالعہ مکمل کر لیا تھا۔ تاہم، انٹرپرائز نے مدافعتی نظام کی تشخیص جاری رکھی - اس پروڈکٹ جیسی بایوسیملر دوائیوں کے لیے ایک لازمی ضرورت، کوئی نیا کلینیکل ٹرائل نہیں۔
گردشی عمل کے دوران، کاروباری ادارے 3 یا 5 سال کے بعد منشیات کی حفاظت، تاثیر اور مدافعتی نظام کی نگرانی اور وقتاً فوقتاً رپورٹنگ کے ذمہ دار ہوتے ہیں، جیسا کہ انتظامی ایجنسی کی ضرورت ہے۔
اس سے پہلے، Pembrolizumab فعال جزو پر مشتمل بہت سی دوائیں ملک میں گردش کے لیے لائسنس یافتہ تھیں۔ فیصلہ 628/QD-QLD مورخہ 31 اکتوبر کو ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 14 ویکسینز اور حیاتیاتی مصنوعات کی منظوری دی، بشمول پیمبروریا (100mg/4ml)، انفیوژن کے لیے مرتکز حل، جس کی میعاد ختم ہونے کی تاریخ تیاری کی تاریخ سے 24 ماہ ہے۔
ماخذ: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html






تبصرہ (0)