تزعم شركة نيورالينك، المتخصصة في زراعة شرائح الدماغ للملياردير إيلون ماسك، أنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء أول تجربة سريرية بشرية.
وقالت شركة نيورالينك، التي تأسست عام 2016، في بيان إن هذه هي الخطوة الأولى التي "ستمكن تقنيتنا يومًا ما من مساعدة العديد من الأشخاص".
وأضافت شركة ماسك على تويتر: "لم يبدأ التجنيد بعد لتجربتنا السريرية"، ووعدت بمزيد من المعلومات في الأيام المقبلة.
وكان رجل الأعمال الملياردير إيلون ماسك قد توقع في ديسمبر/كانون الأول الماضي أن تحصل شركة Neuralink على الموافقة التنظيمية في النصف الأول من هذا العام. وكان على حق، على الرغم من أن عملية الموافقة لم تكن سهلة وتم رفضها في العام الماضي.
لقد كانت شركة Neuralink ترفع سقف التوقعات بشأن منتجاتها على مدى السنوات القليلة الماضية. في عام 2020، ادعى السيد ماسك في عرض تقديمي أن الرقائق التي تصنعها الشركة ستكون قادرة على علاج عدد من الأمراض مثل الشلل والأرق. وأضاف أن شريحة Neuralink يمكن أن تمنح المستخدمين قدرة رؤية "خارقة". في ذلك الوقت، كانت الشركة تقوم باستعراض أول عملية زرع شريحة في دماغ الخنازير.
في عام 2021، قدم ممثلو Neuralink أحد أكثر عروضهم التقديمية انتشارًا. كان هناك قرد اسمه بيجر يجلس أمام التلفاز ويراقب باهتمام ما يحدث على الشاشة - لعبة فيديو تسمى بونج. يتحكم هذا الرئيسي في تحركاته باستخدام عينيه فقط، وذلك بفضل جهاز أشباه موصلات بحجم ربع دولار مزروع في نصفي دماغه.
منذ عام 2019، يتفاخر إيلون ماسك مرارًا وتكرارًا بأنه يسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإجراء التجارب السريرية على البشر. ولكن لم يتقدم مسؤولو الشركة بطلب إلى الجهات التنظيمية إلا في عام 2022. وبحسب وكالة رويترز، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الطلب الأول الذي تقدمت به شركة نيوترالنك بعد وقت قصير من تقديمه. ويقال إن الوكالة تشعر بالقلق إزاء "بطارية الليثيوم الخاصة بالجهاز، وخطر انتقال أسلاك الزرعة إلى المخ، والتحدي المتمثل في إزالة الجهاز بأمان دون إتلاف أنسجة المخ".
وبحسب تقرير خاص لوكالة رويترز في شهر مارس/آذار، أعرب بعض موظفي Neuralink عن شكوكهم في قدرة Neuralink على إصلاح المشكلات التي كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قلقة بشأنها بسرعة. وقال كيب لودفيج المدير السابق لبرنامج الهندسة العصبية في المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة لرويترز "لا يبدو أن نيورالينك تمتلك العقلية والخبرة اللازمتين لطرح هذا المنتج في السوق بسرعة".
ولا تعد شركة Neuralink الشركة الوحيدة التي تستعد لإجراء التجارب السريرية البشرية على غرسات الدماغ. وتسعى شركة Paradromics، إحدى منافسيها الرئيسيين، أيضًا إلى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تأسست شركة التكنولوجيا العصبية التي يقع مقرها في أوستن في عام 2015، وقد حققت قفزات كبيرة مع جهازها القابل للزرع. يُوصف منتجهم، المسمى Connexus Direct Data، بأنه جهاز مساعد للتواصل للمرضى الذين فقدوا القدرة على الكلام أو الكتابة. وقد دفعت هذه التكنولوجيا الواعدة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى منح شركة بارادروميكس تصنيف "الجهاز الرائد"، وهو برنامج يسمح لـ 32 تطبيقًا بالخضوع للموافقة السريعة لأنها يمكن أن تفيد المرضى في علاجهم وتشخيصهم.
هناك شركة أخرى تدخل صناعة واجهة الدماغ والحاسوب (BCI) الناشئة وهي شركة Synchron.
تقدم هذه الشركات منتجات تختلف في الحجم والوزن وأداء أشباه الموصلات وكذلك الطرق الجراحية لربطها بالدماغ البشري. لكنهم جميعا متفائلون بنفس القدر بشأن الفوائد المستقبلية التي يمكن أن يجلبوها لملايين البشر.
وفقًا لـ baotintuc.vn
[إعلان 2]
رابط المصدر
تعليق (0)