الأدوية الموصوفة، يجب أن يكون لدى الشركة فواتير كافية
يجب على شركات الأدوية ومرافق الفحص والعلاج الطبي مراجعة عمليات شراء وتوريد الأدوية الخاصة بها خلال الفترة الماضية؛ تأكد من أن الأدوية الموردة مرخصة للتداول ويتم توفيرها من قبل شركات الأدوية القانونية، مع الفواتير والمستندات الكاملة.
وهذا هو أحد متطلبات مدير إدارة الصحة في هانوي للشركات الصيدلانية ومرافق الفحص والعلاج الطبي في هانوي.
يجب على مرافق الفحص والعلاج الطبي العامة وغير العامة الالتزام بمراقبة جودة الأدوية أثناء عملية الاستيراد والتخزين.
الصورة: توان مينه
وطلب مدير إدارة الصحة في هانوي أيضًا من المؤسسات التجارية والعلاجية الإبلاغ وتوفير سجلات إدارة الجودة في حالة اكتشاف أدوية مشبوهة أو غير عادية أو أدوية غير مرخصة للتداول.
وفقًا لأحدث خطة للتفتيش والسيطرة على جودة الأدوية والمكونات الصيدلانية في هانوي في عام 2025، ستجري وزارة الصحة في هانوي عمليات تفتيش واسعة النطاق للمؤسسات الطبية والعلاجية.
بالنسبة لمؤسسات الأعمال المتعلقة بالأدوية، يجب التركيز على فحص والحفاظ على مبادئ ومعايير "الممارسة الجيدة" في عملية تداول وتداول واستخدام الأدوية ضمن نطاق العمل الممنوح.
وفي الوقت نفسه، التحقق من الامتثال للوائح المتعلقة بمراقبة جودة الأدوية والمكونات الصيدلانية في منشأة الإنتاج (المنشأ والفواتير والوثائق القانونية وشهادات التفتيش قبل الإنتاج وبعده؛ الاحتفاظ بالوثائق والمعلومات المتعلقة بجودة الدواء أثناء عملية الشراء والبيع والاستيراد والتصدير) لضمان إمكانية تتبع أصل وجودة الأدوية أثناء التداول والاستخدام.
التحقق من ربط البيانات المترابطة ونقل معلومات شراء وبيع الأدوية وجودة الأدوية بين الموردين والعملاء وتحديث البيانات في قاعدة البيانات الدوائية الوطنية.
التحقق من الالتزام بالوصفات الطبية في المستشفيات
في المستشفيات العامة وغير العامة، سوف نركز على التحقق التحقق من عملية اختيار مورد الدواء؛ الالتزام بلوائح صرف الأدوية الموصوفة للمرضى الخارجيين؛ مراقبة جودة الأدوية أثناء استيرادها وتخزينها في المستشفيات. سيتم أخذ عينات للاختبار.
وفي جميع الحالات التي لا يمكن فيها إثبات مصدر المخدرات، بحسب خطورتها، يقترح مدير القسم النظر في التعامل معها وفقاً للأنظمة.
سيتم تحويل الأدوية مجهولة المصدر، والأدوية غير المسموح بتداولها بعد، والأدوية المزيفة... إلى الجهات المختصة للتحقيق معها والتعامل معها وفقا لأحكام القانون.
النظر في إلغاء شهادة الأهلية لمزاولة تجارة الأدوية في حالة وجود مخالفات تؤثر على جودة الأدوية أو لا تتوافق مع الأنظمة الخاصة بتجارة الأدوية.
وقال ممثل وزارة الصحة في هانوي "إلى جانب عمليات التفتيش المخطط لها، ستجري الوزارة عمليات تفتيش مفاجئة إذا اكتشفت مشاكل تتعلق بانتهاكات جودة الأدوية، لتتبع أصل المنتج".
المصدر: https://thanhnien.vn/ha-noi-yeu-cau-mua-ban-thuoc-phai-co-hoa-don-chung-tu-185250501162755959.htm
تعليق (0)