كيف يمكن للناس الحصول على أفضل فرصة للحصول على الأدوية العامة؟

Làm thế nào để người dân tiếp cận được thuốc genenic một cách tốt nhất?- Ảnh 1. — موعد تسجيل الأدوية بعد 10 أشهر فقط

إجراءات التسجيل والترخيص الأولوية للأدوية الجنيسة

وفقًا للسيد نجوين ثانه لام، فإن تطوير دواء جديد يتطلب من شركات الأدوية غالبًا إنفاق عقود من الأبحاث بتكلفة عشرات، بل مليارات الدولارات. لذلك، إذا اعتمدت أي دولة على الأدوية المبتكرة فقط، فلن يكون لديها موارد مالية كافية لتلبية احتياجات مواطنيها العلاجية.

من هذا الواقع، وُلدت الأدوية الجنيسة. وهي أدوية طُوّرت بعد انتهاء فترة حماية الدواء الأصلي، بمكونات وخصائص وآثار علاجية مماثلة، ولكن بسعر أقل بكثير.

وقال السيد نجوين ثانه لام أيضًا إنه من منظور الإدارة والسياسات، تعتبر معظم البلدان، بما في ذلك فيتنام، تشجيع البحث والإنتاج واستخدام الأدوية العامة عالية الجودة أولوية مهمة لصناعة الأدوية.

منذ عام ٢٠١٤، ركّز القرار رقم ٦٨/NQ-CP، المُعتمد للاستراتيجية الوطنية لتطوير صناعة الأدوية الفيتنامية حتى عام ٢٠٢٠ ورؤية ٢٠٣٠، على تعزيز البحث وإنتاج الأدوية الجنيسة محليًا. كما نصّ القرار رقم ٣٧٦/QD-TTg، المُعتمد للاستراتيجية الوطنية لتطوير صناعة الأدوية الفيتنامية حتى عام ٢٠٣٠، مع رؤية ٢٠٤٥، بوضوح على هدف إنتاج ٧٥٪ من الأدوية الجنيسة محليًا واستخدامها في النظام الصحي بحلول عام ٢٠٣٠.

كما أن قانون الصيدلة منذ عام 2016 نص بوضوح على سياسة إعطاء الأولوية لاستخدام الأدوية الجنيسة في شراء الأدوية باستخدام ميزانية الدولة والتأمين الصحي.

وفي قانون الصيدلة المعدل الأخير، تواصل هذه السياسة التوسع، بما في ذلك إعطاء الأولوية للإجراءات الإدارية والتسجيل والترخيص للأدوية الجنيسة.

كما أشار رئيس إدارة الأدوية إلى أنه، وفقًا لإحصاءات التأمين الصحي، فإن حوالي 80% من الأدوية المستخدمة في مرافق الصحة العامة حاليًا هي أدوية جنيسة. وهذا يُظهر أن سياسة إعطاء الأولوية لتطوير واستخدام الأدوية الجنيسة قد ترسخت بشكل كامل في سياسات الحزب وقوانين الدولة، ويجري تطبيقها تدريجيًا من خلال نظام الصحة العامة.

Làm thế nào để người dân tiếp cận được thuốc genenic một cách tốt nhất?- Ảnh 2. — تحدث السيد نجوين ثانه لام، نائب مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة، في الندوة - الصورة: VGP/DT

موعد تسجيل الأدوية بعد 10 أشهر فقط

وردا على تقرير صادر عن شركة التدقيق KPMG يفيد بأن وقت تسجيل الأدوية في فيتنام يستغرق ما بين 24 إلى 36 شهرا، وهو أطول بكثير من الوقت في بعض بلدان المنطقة، قال السيد نجوين ثانه لام إن هذه كانت مشكلة من الفترة السابقة، وقد تم حل هذه المشكلة الآن.

منذ عام ٢٠١٣، بدأ العمل بنظام تسجيل الأدوية إلكترونيًا بالكامل، وكان متوسط الوقت اللازم لإكمال ملف واحد ١٥.٧ شهرًا. وبحلول عام ٢٠٢٤، سينخفض هذا الوقت إلى ١١.٦ شهرًا، ومن المتوقع أن ينخفض إلى حوالي ١٠.٣ أشهر فقط في عام ٢٠٢٥، وفقًا للسيد لام.

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أصبحت عملية التقييم والترخيص الحالية رقمية بالكامل، حيث تُعالَج جميع سجلات الشركات ومراكز الأبحاث إلكترونيًا. لم تعد المشكلة مجرد عرائض، بل تكمن في كيفية تطوير هذا النظام ليصبح أكثر ذكاءً وفعالية.

حددت وزارة الصحة الآن بوضوح أن متوسط مدة ترخيص الدواء هو ١٢ شهرًا، وأضافت في الوقت نفسه آلية مرجعية دولية لتقصير المدة لمجموعات محددة من الأدوية. على وجه التحديد، تستغرق الأدوية الجنيسة المصنّعة بموجب عقود نقل التكنولوجيا حوالي ٣ أشهر فقط لتقييمها وترخيصها، بينما تستغرق أدوية أخرى حوالي ٩ أشهر.

أضافت وزارة الصحة مؤخرًا 4 جامعات صيدلانية إلى نظام التقييم، بعد تدريبها وفقًا للمعايير الإقليمية لرابطة دول جنوب شرق آسيا، بهدف زيادة الموضوعية والقدرة المهنية في عملية تقييم الملفات.

وفي الوقت نفسه، تعمل إدارة الأدوية في فيتنام أيضًا على تعزيز التعاون الدولي، وتدعو الخبراء الأجانب للتدريب وتبادل الخبرات مع الخبراء والمقيمين المحليين، بهدف بناء نظام ترخيص شفاف ومهني متوافق مع المعايير الإقليمية.

Làm thế nào để người dân tiếp cận được thuốc genenic một cách tốt nhất?- Ảnh 3. — كيف يمكن للناس الحصول على أفضل الأدوية الجنيسة؟ - صورة: VGP/HM

ماذا يجب أن نفعل لمساعدة الناس في الحصول على أفضل الأدوية النوعية ؟

من منظور مرافق العلاج، قال الأستاذ المشارك، الدكتور نغوين كونغ هوانغ، مدير مستشفى تاي نغوين المركزي، ومندوب الجمعية الوطنية لمقاطعة تاي نغوين، إن هناك ثلاثة عوامل رئيسية يجب معالجتها، وهي السياسة الضريبية، وآلية الشراكة بين القطاعين العام والخاص، واللوائح المنظمة للشركات الأجنبية. وأضاف: "إذا استطعنا حل هذه العوائق، وخلق بيئة استثمارية منفتحة ومستقرة، يمكننا إطلاق مشاريع إنتاج دوائية واسعة النطاق، مما يساهم في خفض التكاليف وتحسين فرص الحصول على الأدوية".

فيما يتعلق بمسألة الأدوية الجنيسة عالية الجودة التي لا تقتصر على تلبية الاحتياجات المحلية فحسب، بل تشمل الصادرات أيضًا، أشار الدكتور تران هونغ نجوين، نائب رئيس لجنة القانون والعدالة، إلى ضرورة وضع سياسات عملية لتعزيز تطوير هذا المجال. وبناءً على ذلك، ينبغي وضع آليات للتمويل والأراضي والضرائب، وتشجيع تطبيق العلوم والتكنولوجيا، واختيار الشركات المؤهلة للاستثمار في فيتنام، كما استقطبنا سامسونج للاستثمار في ثاي نجوين، وباك نينه...

أكد السيد دونغ توان دوك، رئيس إدارة تنفيذ سياسات التأمين الصحي في مؤسسة الضمان الاجتماعي الفيتنامية، أن "الأهم هو كيفية تمكين الناس من الحصول على الأدوية الجنيسة عالية الجودة بأفضل طريقة"، وأضاف أن وزارة الصحة بحاجة إلى تحديد الحاجة إلى شراء الأدوية بناءً على حالة المريض، وتعديل لوائح المناقصات، وتحديد الحاجة إلى الشراء بناءً على مستوى مرض المريض. إلى جانب ذلك، من الضروري التركيز على توسيع نطاق المناقصات المركزية الوطنية للأدوية الجنيسة، وخاصة أدوية المجموعة الأولى.

وبحسب المندوبين، أظهرت فيتنام علامات إيجابية من خلال جذب أكثر من 1.8 مليار دولار أمريكي من رأس المال الاستثماري الأجنبي إلى قطاع الأدوية، ولكن هذا الرقم يمكن أن يزيد أكثر إذا تم تحسين بيئة السياسات نحو الشفافية والقدرة على التنبؤ وتشجيع الابتكار.

هيين مينه

المصدر: https://baochinhphu.vn/lam-the-nao-de-nguoi-dan-tiep-can-duoc-thuoc-genenic-mot-cach-tot-nhat-102251105174738029.htm