توقف مصنع تصنيع أدوية PET/CT في الجنوب عن العمل: المرضى والمستشفيات في حالة شلل تام

توقف جهاز السيكلوترون الوحيد في الجنوب، الذي يزود النظير المشع 18F-FDG، عن العمل، مما أدى إلى "تعليق" أنظمة التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني في العديد من المستشفيات، وتوقف فرصة تشخيص مراحل السرطان لدى المرضى.

إنتاج حقنة مشعة تحتوي على فلورين 18 فلوروديوكسي جلوكوز (18F-FDG) تستخدم في التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/التصوير المقطعي المحوسب في التشخيص والمراقبة لدعم علاج السرطان في شركة رانج دونج الطبية المساهمة (مدينة ثو دوك) - الصورة: DUYEN PHAN

تجدر الإشارة إلى أنه في السابق، اضطر مصنع كبير آخر لتصنيع النظائر المشعة، يعمل بنظام الشراكة بين القطاعين العام والخاص، في مدينة هو تشي منه، إلى الإغلاق بسبب مشاكل تنظيمية. واستمر انقطاع إمدادات الأدوية المشعة لسنوات عديدة دون إيجاد حل جذري.

يجب على المرضى الانتظار 6 أشهر!؟

ولم تتوقف عمليات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني ـ وهي تقنية حديثة تساعد في تشخيص السرطان والكشف عنه في وقت مبكر في المستشفيات الكبرى في مدينة هوشي منه مثل مستشفى تشو راي ومستشفى الأورام والمستشفى العسكري 175 ـ إلا الآن بسبب نقص إمدادات العقار المشع 18F-FDG.

لكن هذه المرة، وكما أوضح الدكتور فام ثانه فيت (نائب مدير مستشفى تشو راي)، فإن سبب الانقطاع هو استبداله بجهاز سيكلوترون حديث جديد، ومن المتوقع أن يبدأ العمل بعد 6 أشهر.

وبينما يُغلق جهاز السيكلوترون في مستشفى تشو راي، لن تُقدّم أي أدوية نظائرية مشعة للمستشفيات. هذا يعني أن المرضى سيضطرون إلى إيجاد تشخيصهم بأنفسهم أو الذهاب إلى مستشفيات في الشمال أو الخارج لإجراء فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/التصوير المقطعي المحوسب.

وقال الدكتور ديب باو توان - مدير مستشفى الأورام - إن نظام PET/CT يستخدم لتشخيص وتقييم مراحل ومراقبة فعالية العلاج لأمراض مثل السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية والأعصاب.

عندما توقف جهاز السيكلوترون الوحيد في الجنوب عن العمل، لم تعد مدينة هوشي منه على وجه الخصوص والجنوب بشكل عام تمتلك أي أجهزة PET/CT عاملة.

في مستشفى الأورام، كان يُحجز أكثر من عشرة مرضى يوميًا لإجراء فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/التصوير المقطعي المحوسب. ويسعى المستشفى أيضًا لتقديم مسودة تقرير إلى الجهات المختصة يقترح استثمارًا عامًا لبناء جهاز سيكلوترون يقع بجوار مستشفى الأورام.

قال الدكتور دانج هوي كووك ثينه - رئيس جمعية طب الرعاية التلطيفية في فيتنام، ونائب المدير السابق لمستشفى الأورام في مدينة هوشي منه - إنه في كل مرة يتوقف فيها السيكلوترون عن العمل، يتعين على المرضى الذين يحتاجون إلى فحوصات PET-CT الذهاب إلى هانوي للحصول عليها.

ليس هذا فحسب، بل قال بعض الخبراء أيضًا أنه عندما لا يكون من الممكن إجراء فحوصات PET/CT، فإن الطبيب، اعتمادًا على كل حالة، سيصف حلولًا بديلة أخرى للمريض مثل فحوصات CT، والتصوير بالرنين المغناطيسي...

ومع ذلك، ووفقًا لتحليل الدكتور كوك ثينه، لا يمكن للتصوير بالرنين المغناطيسي والتصوير المقطعي المحوسب أن يحلا محل التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/التصوير المقطعي المحوسب، لأن دقتهما لا تضاهي دقة التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/التصوير المقطعي المحوسب. يقول الدكتور ثينه: "يُعد التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/التصوير المقطعي المحوسب قمة دقة التشخيص التصويري. يمكن للتصوير بالرنين المغناطيسي والتصوير المقطعي المحوسب إظهار صور مثل الآفات والأورام، ولكنهما لا يحددان ما إذا كانت حميدة أم خبيثة، ولكن عند إجراء فحص التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/التصوير المقطعي المحوسب، يمكن رؤيتها بوضوح تام".

الطاقم الطبي يجري فحص PET/CT للمريض - الصورة: DUYEN PHAN

النهاية الحزينة لفرن مشع

وفقًا لتحقيقات توي تري ، بالإضافة إلى جهاز السيكلوترون في مستشفى تشو راي، كانت هناك وحدة لإنتاج الأدوية المشعة في الجنوب، وهي شركة رانج دونغ الطبية المساهمة في لينه شوان (مدينة ثو دوك). في عام ٢٠١٩، بدأت هذه الشركة اختبار مفاعل إنتاج الأدوية 18F-FDG في مدينة هو تشي منه، على أمل تقاسم العبء مع مستشفى تشو راي.

يقع خط الإنتاج هذا في حرم مركز أبحاث وتطوير تكنولوجيا الإشعاع (فيناجاما، التابع لمعهد الطاقة الذرية الفيتنامي). بحلول عام ٢٠٢٢، خلص فريق التفتيش التابع لوزارة العلوم والتكنولوجيا إلى أن عمليات الشركة لا تتوافق مع قانون إدارة واستخدام الأصول العامة. أدى هذا الاستنتاج إلى تعليق عملية الإنتاج بأكملها "إلى أجل غير مسمى".

على الرغم من أن معهد الطاقة الذرية الفيتنامي، وإدارة الصحة في مدينة هو تشي منه، وشركة رانغ دونغ، طالبوا مرارًا خلال العامين التاليين بإزالة العقبات، إلا أن جميع الجهود باءت بالفشل. ولم تقدم وزارة العلوم والتكنولوجيا أي حل واضح.

بحلول نهاية عام ٢٠٢٤، سيُضطر مصنع رانغ دونغ إلى نقل جميع معداته وتسليم المصنع، وإغلاق الباب رسميًا أمام إنتاج المصدر الثاني للأدوية المشعة في الجنوب. وحاليًا، لا يوجد في البلاد سوى منشأتين مرخصتين لإنتاج 18F-FDG، وكلاهما في هانوي.

قال الخبراء إنه "من المستحيل نقل هذا الدواء قصير المفعول إلى مدينة هو تشي منه". هذا يعني أن الجنوب "خالي الوفاض" من الإمدادات، وفي النهاية، لا يزال المرضى يعانون.

في حديثه لصحيفة توي تري في 21 يونيو/حزيران، صرّح رئيس معهد الطاقة الذرية الفيتنامي بأن عقد التعاون العلمي والتقني بين الوحدة وشركة رانج دونغ الطبية المساهمة قد فُصل رسميًا، كما نقلت الشركة فرن الإنتاج من مقر المعهد. وأضاف: "حاليًا، تقوم إحدى الوحدات ببناء فرن إنتاج، ومن المتوقع أن يبدأ العمل بنهاية هذا العام".

وفي حديثه مع توي تري، قال السيد نجوين مينه سون، مدير شركة رانج دونج الطبية المساهمة، إنه بحلول عام 2022، طلبت وزارة العلوم والتكنولوجيا إيقاف العمليات بسبب استخدام الأصول العامة.

خلال عامين من توقف إنتاج الأدوية المشعة، اضطرت الشركة إلى العمل يوميًا لتجنب أعطال الآلات. وبلغت تكاليف الصيانة الشهرية حوالي 320 مليون دونج.

بسبب تكاليف الصيانة الباهظة، لم تستطع الشركة الانتظار حتى حل المشكلة بنهاية عام ٢٠٢٤، فاضطرت إلى المغادرة بخسارة مليارات الدونغ. وصرح السيد سون أيضًا بأن الشركة تُشيّد حاليًا مصنعًا لإنتاج المواد المشعة في لونغ آن، ومن المتوقع اكتماله بنهاية هذا العام.

بعد اكتمال المشروع، سيتعين علينا استكمال الإجراءات اللازمة لترخيص إنتاج المواد المشعة، وترخيص قطاع الأدوية لتزويد مستشفيات الجنوب، وفقًا لما أفاد به السيد سون. في السابق، في المصنع القديم، كان على هذه الشركة أيضًا قضاء أربع سنوات لاستكمال جميع الإجراءات والوثائق وإصدار أرقام تسجيل تداول الأدوية.

استخدم طرق فحص أخرى مؤقتًا

في حديثه مع توي تري، قال رئيس إدارة الفحص الطبي والعلاج (وزارة الصحة) إنهم تلقوا معلومات تفيد بتوقف السيكلوترون، المُنتج للإشعاع المُستخدم في فحوصات التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني/التصوير المقطعي المحوسب (PET/CT) لتشخيص السرطان في مستشفى تشو راي، عن العمل بسبب تلفه. وأضاف المستشفى أن فترة التوقف لاستبدال السيكلوترون الجديد من المتوقع أن تستغرق حوالي ستة أشهر.

يطلب القسم حاليًا من المستشفى تقديم تقرير مفصل عن الحالة. في الوقت الحالي، يمكن للمستشفى توجيه التشخيص باستخدام أساليب أخرى مثل التصوير المقطعي المحوسب والتصوير بالرنين المغناطيسي..."، حسبما صرح رئيس القسم.

دونغ ليو - ثوي دونغ

المصدر: https://tuoitre.vn/lo-san-xuat-thuoc-chup-pet-ct-o-phia-nam-dung-hoat-dong-benh-nhan-va-benh-vien-deu-be-tac-20250622074615947.htm