تصنيف المعدات الطبية لتحسين كفاءة العطاءات

أعلنت وزارة الصحة للتو عن مشروع تعميم بشأن تصنيف المعدات الطبية وفقًا للمعايير الفنية والجودة، بهدف التغلب على النواقص الحالية.

يُظهر تقرير إدارة البنية التحتية والمعدات الطبية ( وزارة الصحة ) أنه في الماضي، نظمت الوحدة العديد من عمليات التفتيش المفاجئة للكشف عن الانتهاكات في مجال المعدات الطبية ومعالجتها على الفور. على مستوى المنطقة، واجهت العديد من المستشفيات صعوبات في تقديم عطاءات للمعدات الطبية بسبب نقص الموارد البشرية المتخصصة، وصعوبة الوصول إلى المعلومات المتعلقة بالأسعار والجودة والموردين. كما أفادت بعض الشركات أن إجراءات تصدير المعدات الطبية لا تزال معقدة، وأن تقدم سجلات معالجة المعدات المتداولة من النوعين C وD لا يزال بطيئًا. على وجه الخصوص، فإن العديد من المنتجات المحلية ذات جودة عالية، مع شهادات CE وFDA وISO، ولكن لم يتم إعطاؤها الأولوية في العطاءات بسبب عدم وجود نظام تصنيف مناسب.

وبحسب السيد نجوين مينه لوي، مدير إدارة البنية التحتية والمعدات الطبية (وزارة الصحة)، فإن وزارة الصحة تعطي أولوية خاصة لمنتجات المعدات الطبية المنتجة محليًا، من أجل التوافق مع التوجه الوطني لتطوير الرعاية الصحية، وتقليل الاعتماد على الواردات وزيادة إمدادات المعدات بشكل استباقي.

لتجاوز هذه العيوب، ينص مشروع القانون على تصنيف الأجهزة الطبية بناءً على معيارين رئيسيين، هما المعايير الفنية والجودة. في المعايير الفنية، يجب أن تكون الأجهزة مصحوبة بوثيقة تؤكد مطابقتها للمعايير الصادرة عن جهة تقييم مرموقة، ومعترف بها من قبل منظمات دولية مثل ILAC وIAF وMDSAP. ويهدف هذا إلى ضمان استيفاء الأجهزة المستخدمة في المرافق الطبية للمتطلبات الفنية بالكامل، بما يتوافق مع ممارسات الفحص والعلاج الطبي في فيتنام.

فيما يتعلق بالجودة، يجب أن تكون الأجهزة الطبية مرخصة للتداول من قبل وكالات إدارة محلية وأجنبية ذات سمعة طيبة، بما في ذلك وزارة الصحة الفيتنامية، وإدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة الأمريكية)، وإدارة العلاج العلاجي (أستراليا)، ووزارة الصحة الكندية، ووزارة الصحة والعمل والعمالة/وكالة الأدوية والمنتجات الطبية (اليابان)، ودول الاتحاد الأوروبي، والمملكة المتحدة، وسويسرا، وNMPA (الصين)، ووزارة سلامة المنتجات الطبية (كوريا).

وفقاً للخبراء، فإن اعتماد معايير التوزيع الدولية كأساس للتقييم سيساعد المنشآت الطبية على اختيار معدات طبية آمنة، ويشجع الموردين على تحسين جودة منتجاتهم، ويخلق تكافؤاً في المنافسة بين المعدات المستوردة والمعدات المنتجة محلياً. يُصنّف مشروع المناقصة المعدات الطبية إلى ثلاث مجموعات عند تقديم العطاءات. ويمكن للمستثمرين اختيار معيار واحد أو أكثر للتصنيف، بما يتناسب مع الاحتياجات المهنية والقدرة المالية للمنشأة الطبية. في بعض الحالات الخاصة، إذا لم تتطلب المعدات ترخيص توزيع أو شهادة فنية، فقد لا يُطبّق التصنيف، وذلك لضمان مرونة اختيار المعدات.

من الجدير بالذكر أن للمستثمر الحق في اختيار شكل التجميع. ووفقًا للمشروع، يمكن للمنشآت الطبية القيام بالتجميع بنفسها، أو دعوة هيئات مستقلة، أو إنشاء مجلس مهني. مع ذلك، يجب أن تضمن هذه العملية الشفافية والدعاية والموضوعية. لا يقتصر دور التجميع على اختصار المعايير الفنية في المجموعة نفسها، بل يُضفي أيضًا مرونة أكبر على عملية تقديم العطاءات، متجنبًا تطبيق معايير غير معقولة تُسبب صعوبات للمقاولين والمنشآت الطبية.

أكد نائب وزير الصحة، دو شوان توين، أن التعميم، عند إصداره، يجب أن يُهيئ بيئةً مواتيةً للمرافق الطبية، ويضمن الشفافية والدعاية، ويشجع في الوقت نفسه على استخدام المنتجات المحلية. كما ستعزز وزارة الصحة تطبيق تكنولوجيا المعلومات، وتعزز اللامركزية، وتبسط الإجراءات الإدارية لدعم الشركات والمرافق الطبية.

علاوةً على ذلك، يُسهم تصنيف المعدات في تحسين القدرة الإدارية للمرافق الطبية. فعندما تُصنّف المعدات بوضوح وفقًا للمعايير الفنية ومعايير الجودة، يُسهّل ذلك تخطيط عمليات الشراء، مما يُساعد المستشفيات على تخصيص ميزانياتها بشكل معقول، وتجنب عمليات الشراء المتكررة أو تجاوز الطلب. كما يُساعد نظام التصنيف الوحدات في تقييم قدرة المتعاقدين، مما يُعزز التنافسية في تقديم العطاءات، وبالتالي تحسين جودة المعدات الطبية المستخدمة في مرافق الفحص والعلاج الطبي.

يعتقد خبراء قطاع الرعاية الصحية أن تطبيق نظام تصنيف مناسب للمعدات الطبية سيساهم في تحسين الكفاءة الاقتصادية ، وخفض التكاليف غير الضرورية، وزيادة مسؤولية مرافق الرعاية الصحية عن الموارد الرأسمالية. وفي الوقت نفسه، من خلال معايير اختيار مبنية على المعايير الفنية والجودة، ستتمكن المستشفيات من الحصول على معدات متطورة وآمنة وموثوقة، مما يُحسّن جودة الفحص والعلاج الطبي وتجربة المريض.

من المتوقع أن يدخل التعميم حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 يناير 2026. وسيشكل تنفيذه نقطة تحول مهمة في إدارة المعدات الطبية في فيتنام، مما يفتح الفرص أمام المرافق الطبية العامة والمستقلة لتكون أكثر استباقية في شراء المعدات وتلبية الاحتياجات المهنية، مع ضمان الشفافية والدعاية والكفاءة في تقديم العطاءات.

ويتوقع الخبراء، من خلال النقاط الجديدة في المسودة، أن يؤدي التعميم إلى إنشاء إطار قانوني متين، مما يساعد قطاع الصحة على توحيد عملية اختيار المعدات، وتشجيع الشركات على تحسين جودة المنتجات، والأهم من ذلك، تحقيق فوائد مباشرة للمرضى.

المصدر: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html