في السابق، اكتشف مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية أن عينة المنتج التي تحمل المعلومات الموجودة على الملصق: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid)، رقم الدفعة: 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية: 04/2026، لم تستوف متطلبات الجودة.
وبناءً على ذلك، نتج عن المؤشر الكمي للجليكلازيد 42.5 ملغ/قرص (70.83% فقط من المحتوى المذكور على الملصق).
هذه العينة من الدواء و6 عينات أخرى من الأدوية تم أخذها لاختبار الجودة في صيدلية دوك آنه التابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة (دونغ دا، هانوي) لا تحتوي على معلومات حول رقم شهادة تسجيل التداول و/أو رقم ترخيص الاستيراد؛ معلومات عن مرافق تصنيع الأدوية ومرافق استيراد الأدوية.
خاصة:
اسم الدواء | صورة انتهاك عينة المخدرات |
دياميكرون ® إم آر 60 ملغ (جليكلازيد)، رقم الدفعة: 23F603، تاريخ انتهاء الصلاحية: 04/2026. | ![]() |
أوسيلتاميفير؛ رقم الدفعة: M1164B01؛ تاريخ الإنتاج: 03/2021، رقم الدفعة: تاريخ الانتهاء: 03/2023. | ![]() |
كريستور 20 ملغ (روزوفاستاتين)؛ رقم الدفعة: A23237030، تاريخ الانتهاء: 04/2026. | ![]() |
جانوميت 50/1000مجم (سيتاجليبتين/ميتفورمين)؛ رقم الدفعة: 24497505A، تاريخ الانتهاء: 07/2026. | ![]() |
بلافيكس (كلوبيدوجريل)؛ رقم الدفعة: ELB04027، تاريخ الانتهاء: 05/2027. | ![]() |
أقراص نيكسيوم® 40 ملغ إنتريك كابلي بيليت (إيزوميبرازول)، رقم الدفعة: 23H420، تاريخ انتهاء الصلاحية: 09/2027. | ![]() |
كريستور 10 ملغ (روزوفاستاتين)؛ رقم الدفعة: A24236004، تاريخ الانتهاء: 07/2027. | ![]() |
لذلك، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي الإبلاغ بشكل عاجل إلى اللجنة التوجيهية 389 والتنسيق مع الوحدات ذات الصلة لإجراء عمليات التفتيش والتحقق من الامتثال لقوانين الأدوية الخاصة بصيدلية دوك آنه التابعة لشركة دوك آنه للأدوية والمعدات الطبية المحدودة (دونغ دا، هانوي).
وفي الوقت نفسه، تحتاج الوحدات إلى تتبع أصل 7 دفعات من المنتجات التي لا تحتوي على معلومات حول رقم تسجيل التداول أو رقم ترخيص الاستيراد، ومنشأة التصنيع، ومنشأة الاستيراد المذكورة أعلاه؛ التعامل بصرامة مع المنشآت المخالفة وفقا للأنظمة؛ إبلاغ نتائج التفتيش والفحص والمعالجة إلى الإدارة قبل 2 يونيو.
بالنسبة لإدارات الصحة في المحافظات والمدن الأخرى، توصي الإدارة بإبلاغ مؤسسات تداول واستخدام الأدوية والأشخاص بعدم شراء أو بيع أو استخدام دفعات المنتجات السبع المذكورة أعلاه؛ شراء وبيع الأدوية فقط في المؤسسات الصيدلانية القانونية؛ لا تشتري أو تبيع أدوية مجهولة المصدر.
ويجب على الإدارات الإبلاغ فورًا عن أي علامات مشبوهة لإنتاج وتجارة الأدوية المقلدة والأدوية ذات المنشأ غير المعروف إلى الهيئات الصحية والسلطات المعنية.
توصي الإدارات بشكل عاجل لجنة الشعب الإقليمية/المدينة بتنفيذ آراء الحكومة ورئيس الوزراء ووزارة الصحة وإدارة الأدوية بشكل حاسم وتنظيم شهر الذروة لمحاربة ومنع الأدوية المزيفة.
المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/phat-hien-7-loai-thuoc-gia-khong-ro-nguon-goc-tai-mot-nha-thuoc-o-ha-noi-20250530074511284.htm
تعليق (0)