إلغاء تسجيل الأدوية المستخدمة في علاج ضعف الانتصاب والسمنة وتسكين الألم

إلغاء شهادات تسجيل 3 أدوية مصنعة في فيتنام

تم إلغاء تسجيل تداول 3 أدوية: تادالافيل 20 مجم، وأوديستاد 120، وفاكوبوفين 400، وذلك في الوثيقة 283/QD-QLD التي وقعها نائب مدير إدارة الأدوية نجوين ثانه لام في 3 يونيو 2025.

Thu hồi đăng ký lưu hành thuốc điều trị rối loạn cương, béo phì, giảm đau- Ảnh 1. — ألغت إدارة الدواء في فيتنام تسجيل ثلاثة أدوية في البلاد، بسبب الاستدعاء الطوعي من قبل الشركات.

حيث تم تسجيل وتصنيع دواء تادالافيل 20 ملجم (Tadalafil 20mg)، برقم التسجيل 893110457024 (رقم التسجيل القديم VD-31364-18)، من قبل شركة Meyer-BPC Joint Venture Company (العنوان في Phu Tan Ward، مدينة Ben Tre ، مقاطعة Ben Tre).

دواء أوديستاد 120 (أورليستات 120 مجم)، برقم التسجيل 893100515124 (رقم التسجيل القديم: VD-21535-14) مسجل لدى شركة ستيلا فارم المشتركة المحدودة (العنوان في منطقة هوك مون، مدينة هوشي منه)؛ مصنع في شركة ستيلا فارم المشتركة المحدودة، الفرع 1 (في مقاطعة بينه دونغ ).

دواء فاكوبوفين 400 (إيبوبروفين 400 مجم)، رقم التسجيل 893100032324 مسجل لدى شركة فاكوفارم للأدوية المساهمة (الجناح الأول، مدينة تان آن، مقاطعة لونغ آن )؛ مصنع لدى شركة فاكوفارم للأدوية المساهمة (الجناح الأول، مدينة تان آن، مقاطعة لونغ آن).

وفقًا لمعلومات من بعض وحدات العلاج وتعليمات الاستخدام، يتم استخدام Vacobufen 400 لـ تسكين الألم وخفض الحرارة لبعض الأمراض.

يُعالج تادالافيل ٢٠ ملغ ضعف الانتصاب في بعض الحالات. يُعالج أوديستاد السمنة مع اتباع نظام غذائي لدى البالغين. كلاهما دواءان يُصرفان بوصفة طبية، ولا يُستخدمان إلا بوصفة طبية بعد تشخيص دقيق.

وفقًا لهيئة الدواء الفيتنامية، أُلغي تسجيل الأدوية الثلاثة المذكورة أعلاه بناءً على طلب جهة التسجيل "الإلغاء الطوعي لتسجيل الدواء في فيتنام". يُسمح بتداول الأدوية المصنّعة قبل 3 يونيو/حزيران 2025 حتى تاريخ انتهاء صلاحيتها.

يجب أن تكون مؤسسات تسجيل الأدوية وتصنيع الأدوية مسؤولة عن مراقبة وتحمل المسؤولية عن جودة وسلامة وفعالية الأدوية أثناء التداول.

وفي وقت سابق، طلبت إدارة الأدوية في فيتنام من الإدارات الصحية في شهر يونيو/حزيران أيضًا تعزيز التفتيش والإشراف على أنشطة إنتاج الأدوية والأغذية الوظيفية.

إلزام منشآت تصنيع الأدوية بتعزيز التزامها بمبادئ "ممارسات التصنيع الجيدة" (GMP). وينبغي إيلاء اهتمام خاص للرقابة الصارمة على منشأ وجودة واستخدام المكونات الصيدلانية.

يجب أن يتم اختبار جودة المكونات الصيدلانية وتلبية معايير الجودة وفقًا للمعايير المعتمدة من قبل وزارة الصحة في ملف تسجيل الأدوية.

المصدر: https://thanhnien.vn/thu-hoi-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-roi-loan-cuong-beo-phi-giam-dau-18525060405462172.htm