أول لقاح ضد مرض اليد والحمى القلاعية في فيتنام ينتظر الترخيص

تم الانتهاء من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح الأول للوقاية من مرض اليد والقدم والفم.

أشارت لجنة الأخلاقيات إلى أن اللقاح يُساعد على حماية الأطفال من مرض اليد والقدم والفم الذي يُسببه فيروس EV71، مهما كانت شدته، بنسبة فعالية تبلغ 96.8%. نُشرت هذه النتيجة في المجلة الطبية المرموقة "ذا لانسيت" عام 2022. وينتظر اللقاح ترخيص وزارة الصحة . وقد شارك هذه المعلومات الدكتور نجوين ترونج توان، نائب مدير مركز التجارب السريرية بمعهد باستور في مدينة هو تشي منه.

وفقًا للدكتور نجوين ترونغ توان، بدأ المعهد الوطني لبحوث الصحة (NHRI، تايوان، الصين) أبحاثه على لقاح الوقاية من مرض اليد والقدم والفم، ثم استمر نقله وتطويره في مراحل التجارب السريرية. في عام ٢٠١٠، أجرى المعهد الوطني لبحوث الصحة تجربة المرحلة الأولى على ٦٠ متطوعًا سليمًا. ونتيجةً لذلك، ازدادت الأجسام المضادة للفيروس لدى ٩٠٪ من متلقي اللقاح بمقدار أربعة أضعاف بعد التطعيم.

من عام ٢٠١٤ إلى عام ٢٠١٧، استمر اختبار اللقاح في المرحلة الثانية من التجارب السريرية، بمشاركة ٣٦٥ متطوعًا تتراوح أعمارهم بين شهرين واثني عشر شهرًا. ومن عام ٢٠١٩ إلى عام ٢٠٢١، أُجريت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على ٣٠٤٩ طفلًا تتراوح أعمارهم بين شهرين وست سنوات في فيتنام وتايوان (الصين)؛ ٨٠٪ منهم أطفال في فيتنام. في فيتنام، اختير أطفال من ست مقاطعات في محافظتي تيان جيانج ودونغ ثاب للتجارب السريرية، نظرًا لارتفاع معدل إصابة الأطفال بمرض اليد والقدم والفم في هاتين المنطقتين الجنوبيتين.

قال الدكتور نجوين ترونج توان إن عملية التجارب السريرية للمرحلة الثالثة في فيتنام واجهت العديد من الصعوبات بسبب تأثير كوفيد-19. بقي الأطفال في الغالب في المنزل، وذهبوا إلى المدرسة بشكل أقل، ومرضوا بشكل أقل. لذلك، اضطرت مدة البحث إلى أن تكون أطول من المتوقع. أظهرت نتائج التجربة السريرية للمرحلة الثالثة أن الفعالية الوقائية الشاملة للقاح لمساعدة الأطفال على مكافحة سلالة فيروس EV71 كانت 96.8٪، ولم يتم تسجيل أي حالات من مرض اليد والقدم والفم في مجموعة الأطفال الذين تم تطعيمهم خلال فترة البحث. لم يسجل الباحثون صدمة الحساسية بعد الحقن. حوالي 30٪ من الآثار الجانبية الشائعة بعد الحقن مثل: التورم والألم والاحمرار في موضع الحقن ... تشبه اللقاحات الأخرى. شكلت ردود الفعل الجهازية 42.6٪، ومعظمها خفيفة ومتوسطة، وستختفي هذه التفاعلات من تلقاء نفسها في غضون 1-3 أيام.

بناءً على تقييم الفعالية وبعد إجراء التجارب السريرية، قدّمت وحدة التصنيع ملفًا إلى وزارة الصحة للموافقة عليه. وصرح الدكتور نجوين ترونج توان: "في حال الموافقة، سيكون هذا أول لقاح ضد داء اليد والقدم والفم في فيتنام، والذي يساعد الأطفال على مكافحة سلالة فيروس EV71 (الفيروس المعوي 71) - وهي أخطر سلالة فيروسية تُسبب داء اليد والقدم والفم الوخيم مع خطر وفاة مرتفع".

ويتعاون معهد باستور في مدينة هوشي منه لإجراء التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من لقاح آخر ضد مرض اليد والقدم والفم EV71، ومن المتوقع ظهور النتائج في عام 2025.

وفقاً للدكتور نجوين ترونغ توان، يُعدّ مرض اليد والقدم والفم، إلى جانب حمى الضنك، مرضاً مُعدياً يُسبب عواقب وخيمة على صحة الأطفال. وتُعدّ اللقاحات دائماً الإجراء الأكثر فعاليةً وأساسيةً للوقاية من الأمراض المُعدية. لذا، فإنّ التوافر المُبكر للقاح للوقاية من مرض اليد والقدم والفم له أهمية بالغة في المساعدة على السيطرة عليه والحدّ من عبء الأمراض المُسبّبة له.

وفقًا لـ baotintuc.vn

رابط المصدر