প্রায় ৫০০ ধরণের ওষুধ নতুনভাবে অনুমোদিত হয়েছে এবং তাদের সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন নবায়ন করা হয়েছে।

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়, ৪৯৮টি বিদেশী ওষুধের তালিকা প্রকাশের সিদ্ধান্ত নিয়েছে যেগুলো ভিয়েতনামে অনুমোদিত অথবা তাদের প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র সম্প্রসারিত হয়েছে।

তদনুসারে, ২১৯টি বিদেশী ওষুধকে ৫ বছরের জন্য বৈধ প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদান করা হয়েছে; ৯টি বিদেশী ওষুধকে ৩ বছরের জন্য বৈধ প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র প্রদান করা হয়েছে;

চিত্রের ছবি

মেয়াদ বৃদ্ধির ক্ষেত্রে, ২৩১টি বিদেশী ওষুধের সার্কুলেশন নিবন্ধন শংসাপত্রের মেয়াদ ৫ বছরের জন্য বাড়ানো হয়েছিল; ৩৯টি বিদেশী ওষুধের সার্কুলেশন নিবন্ধন শংসাপত্রের মেয়াদ ৩ বছরের জন্য বাড়ানো হয়েছিল।

যেসব বিদেশী ওষুধ পণ্য নতুনভাবে অনুমোদিত হয়েছে অথবা এবার তাদের সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন পুনর্নবীকরণ করা হয়েছে, সেগুলো ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাবের দিক থেকে বেশ বৈচিত্র্যময়, যেমন শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য ওষুধ; অস্টিওআর্থারাইটিসের চিকিৎসার জন্য ওষুধ; হৃদরোগ, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়াবেটিস, ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য ওষুধ, অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ, অ্যান্টিবায়োটিক, ব্যথানাশক, প্রদাহ-বিরোধী ওষুধ...

ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসনের মতে, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ে নিবন্ধিত রেকর্ড এবং নথি অনুসারে ওষুধ উৎপাদন এবং সরবরাহের জন্য ওষুধ উৎপাদন এবং নিবন্ধন প্রতিষ্ঠানগুলি দায়ী থাকবে এবং ওষুধের লেবেলে স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় কর্তৃক জারি করা নিবন্ধন নম্বরটি মুদ্রণ বা সংযুক্ত করতে হবে;

ভিয়েতনামে ওষুধ উৎপাদন, আমদানি এবং প্রচলন সম্পর্কিত স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের ভিয়েতনামী আইন এবং বিধিমালা সম্পূর্ণরূপে মেনে চলুন। যদি নিজ দেশে এবং ভিয়েতনামে ওষুধ প্রচলন প্রক্রিয়ায় কোনও পরিবর্তন দেখা দেয়, তাহলে তা অবিলম্বে ভিয়েতনামের ওষুধ প্রশাসন, ভিয়েতনামের স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়কে জানাতে হবে...

ওষুধের সাম্প্রতিক ঘাটতি মূলত নতুন লাইসেন্স প্রদান এবং ওষুধ ও ওষুধের উপাদানের প্রচলনের জন্য নিবন্ধন নবায়নের সাথে সম্পর্কিত।

অতএব, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের প্রতিনিধির মতে, ফার্মেসি সংক্রান্ত সংশোধিত আইনের খসড়া ওষুধ ও ওষুধের উপাদানের প্রচলনের জন্য নিবন্ধন সনদের নবায়ন, পরিবর্তন এবং পরিপূরককরণের জন্য ডসিয়ারকে সরলীকৃত করেছে। এটি প্রশাসনিক পদ্ধতিগুলিকে সহজতর করেছে, ওষুধ ও ওষুধের উপাদানের প্রচলনের জন্য নিবন্ধন সনদ নবায়ন এবং প্রদানের সময় হ্রাস করেছে।

ওষুধ এবং ওষুধের উপাদানের জন্য প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্রের বৈধতা বৃদ্ধির জন্য ডসিয়ার, আদেশ এবং পদ্ধতি সম্পর্কে: ২০১৬ সালের ফার্মেসি আইনের ৫৬ অনুচ্ছেদের ১ নম্বর ধারায় বলা হয়েছে যে, সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন শংসাপত্রের মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে, সমস্ত ওষুধকে পুনর্নবীকরণ ডসিয়ার পুনরায় জমা দিতে হবে এবং এই ডসিয়ারগুলিকে সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন শংসাপত্র জারি করার জন্য উপদেষ্টা পরিষদের মূল্যায়ন এবং অনুমোদন প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যেতে হবে। ফার্মেসি আইনের এই বিধানটি গুণমান, সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সহ ওষুধ পরিচালনায় অবদান রেখেছে।

তবে, এই নিয়ন্ত্রণটি কেবলমাত্র সেইসব ওষুধের জন্য উপযুক্ত যাদের মান বা নিরাপত্তার সমস্যা রয়েছে এবং প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্রের বৈধতা বাড়ানোর আগে পুনরায় মূল্যায়ন করা প্রয়োজন।

এছাড়াও, ফার্মেসি সংক্রান্ত সংশোধিত আইনের খসড়ায়, খসড়া কমিটি সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেটের সম্প্রসারণ, পরিবর্তন এবং সম্পূরককরণের ক্ষেত্রে ওষুধ এবং ওষুধের উপাদানের জন্য সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট প্রদানের জন্য উপদেষ্টা পরিষদের মাধ্যমে যেতে হবে না বা অনুমোদনের প্রয়োজন হবে না এমন বিষয়গুলি নির্ধারণ করার প্রস্তাব করেছে।

যেসব পরিবর্তন এবং সংযোজন শুধুমাত্র ঘোষণা করার প্রয়োজন, সেইসব আবেদনপত্রের জন্য আবেদনপত্র প্রক্রিয়াকরণের সময় ৩ মাস থেকে কমিয়ে ১৫ কার্যদিবসে করা হোক।

মেয়াদ শেষ হওয়ার পরেও এবং নবায়ন না হওয়া পর্যন্ত অথবা স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় থেকে কোনও নথি না পাওয়া পর্যন্ত নিয়ম অনুসারে নবায়নের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার পরেও প্রতিষ্ঠানগুলিকে প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র ব্যবহার চালিয়ে যাওয়ার অনুমতি দেওয়ার জন্য সম্পূরক প্রবিধান।

একই সময়ে, একটি প্রবিধান যুক্ত করা হয়েছে যা CPP (ফার্মাসিউটিক্যাল প্রোডাক্ট সার্টিফিকেট) এর পরিবর্তে আইনি নথিপত্র ব্যবহার করার অনুমতি দেয় যা প্রমাণ করে যে ওষুধটি লাইসেন্সপ্রাপ্ত, যেখানে এটি রোগ প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের চাহিদা পূরণ করে...

সূত্র: https://baodautu.vn/gan-500-loai-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-d227731.html