চিকিৎসা পরীক্ষা এবং চিকিৎসার জন্য প্রায় ৮০০টি আরও ওষুধ

স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় চিকিৎসা পরীক্ষা, চিকিৎসা এবং মহামারী প্রতিরোধের চাহিদা পূরণের জন্য প্রচলিত এবং জৈব-সমতুল্য ওষুধ সহ প্রায় ৮০০টি আরও ওষুধ পণ্যের মেয়াদ বৃদ্ধি এবং ঘোষণা করেছে।

এবার যে প্রায় ৮০০ ধরণের ওষুধের মেয়াদ বাড়ানো হয়েছে, তার মধ্যে ৭৩০টি ওষুধের মেয়াদ ২০১৬ সালের ফার্মেসি আইনের বিধান অনুযায়ী মেয়াদ বাড়ানো হয়েছে এবং প্রমাণিত জৈব-সমতাসম্পন্ন ৩৫টি ওষুধ ঘোষণা করা হয়েছে।

চিত্রের ছবি

এবার ৭৩০টি ওষুধের মধ্যে ৪৫৩টি ওষুধের মেয়াদ ৫ বছরের জন্য বাড়ানো হয়েছে; ২১৯টি ওষুধের মেয়াদ ৩ বছরের জন্য এবং ৫৮টি ওষুধের মেয়াদ ৩১ ডিসেম্বর, ২০২৫ পর্যন্ত বাড়ানো হয়েছে।

জানা গেছে যে, এবার যেসব ওষুধের প্রচলন নিবন্ধনের সময়সীমা বাড়ানো হয়েছে, সেগুলো সবই দেশীয়ভাবে উৎপাদিত ওষুধ, যার ফার্মাকোলজিক্যাল গ্রুপ বেশ বৈচিত্র্যপূর্ণ, যার মধ্যে রয়েছে হৃদরোগ, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়াবেটিস, ক্যান্সারের চিকিৎসা, অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ, শ্বাসযন্ত্রের রোগের চিকিৎসার ওষুধ, অ্যান্টিবায়োটিক, অ্যান্টিপাইরেটিক, ব্যথানাশক, অন্যান্য সাধারণ প্রদাহ-বিরোধী ওষুধ...

জানা যায় যে, ২০২৪ সালের আগস্টে, ভিয়েতনামের ঔষধ প্রশাসন ফার্মেসি আইন অনুসারে ওষুধ, টিকা এবং চিকিৎসা জৈবিক পণ্যের জন্য নিবন্ধন শংসাপত্র ক্রমাগত বর্ধিত এবং পুনঃইস্যু করে।

সাম্প্রতিকতম ব্যাচে, প্রায় ১০ দিন আগে, প্রায় ৯০০টি ওষুধপত্র ছিল, যার মধ্যে ছিল আসল ওষুধপত্র, ভ্যাকসিন এবং চিকিৎসা জৈবিক পণ্য, যার মধ্যে আসল ওষুধপত্রের তালিকায় ৩০ প্রকার, দেশীয়ভাবে উৎপাদিত ওষুধের তালিকায় প্রায় ৪০০ প্রকার এবং বাকিগুলি ছিল বিদেশী ওষুধ।

এর মধ্যে রয়েছে নতুন ওষুধ, টিকা এবং চিকিৎসা জৈবিক পণ্য যা ৫ বছর, ৩ বছর এবং ৩১ ডিসেম্বর, ২০২৫ পর্যন্ত মঞ্জুর এবং বর্ধিত করা হয়।

এছাড়াও, জাতীয় পরিষদের ৮০ নম্বর রেজোলিউশন অনুসারে ওষুধ প্রশাসন ওষুধ সঞ্চালন নিবন্ধন শংসাপত্রের মেয়াদও বাড়িয়েছে।

ওষুধের সাম্প্রতিক ঘাটতি মূলত নতুন লাইসেন্স প্রদান এবং ওষুধ ও ওষুধের উপাদানের প্রচলনের জন্য নিবন্ধন নবায়নের সাথে সম্পর্কিত।

অতএব, স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয়ের প্রতিনিধির মতে, ফার্মেসি সংক্রান্ত সংশোধিত আইনের খসড়া ওষুধ ও ওষুধের উপাদানের প্রচলনের জন্য নিবন্ধন সনদের নবায়ন, পরিবর্তন এবং পরিপূরককরণের জন্য ডসিয়ারকে সরলীকৃত করেছে। এটি প্রশাসনিক পদ্ধতিগুলিকে সহজতর করেছে, ওষুধ ও ওষুধের উপাদানের প্রচলনের জন্য নিবন্ধন সনদ নবায়ন এবং প্রদানের সময় হ্রাস করেছে।

ওষুধ এবং ওষুধের উপাদানের জন্য প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্রের বৈধতা বৃদ্ধির জন্য ডসিয়ার, আদেশ এবং পদ্ধতি সম্পর্কে: ২০১৬ সালের ফার্মেসি আইনের ৫৬ অনুচ্ছেদের ১ নম্বর ধারায় বলা হয়েছে যে, সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন শংসাপত্রের মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে, সমস্ত ওষুধকে পুনর্নবীকরণ ডসিয়ার পুনরায় জমা দিতে হবে এবং এই ডসিয়ারগুলিকে সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন শংসাপত্র জারি করার জন্য উপদেষ্টা পরিষদের মূল্যায়ন এবং অনুমোদন প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যেতে হবে। ফার্মেসি আইনের এই বিধানটি গুণমান, সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সহ ওষুধ পরিচালনায় অবদান রেখেছে।

তবে, এই নিয়ন্ত্রণটি কেবলমাত্র সেইসব ওষুধের জন্য উপযুক্ত যাদের মান বা নিরাপত্তার সমস্যা রয়েছে এবং প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্রের বৈধতা বাড়ানোর আগে পুনরায় মূল্যায়ন করা প্রয়োজন।

এছাড়াও, ফার্মেসি সংক্রান্ত সংশোধিত আইনের খসড়ায়, খসড়া কমিটি সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেটের সম্প্রসারণ, পরিবর্তন এবং সম্পূরককরণের ক্ষেত্রে ওষুধ এবং ওষুধের উপাদানের জন্য সার্কুলেশন রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট প্রদানের জন্য উপদেষ্টা পরিষদের মাধ্যমে যেতে হবে না বা অনুমোদনের প্রয়োজন হবে না এমন বিষয়গুলি নির্ধারণ করার প্রস্তাব করেছে।

যেসব পরিবর্তন এবং সংযোজন শুধুমাত্র ঘোষণা করার প্রয়োজন, সেইসব আবেদনপত্রের জন্য আবেদনপত্র প্রক্রিয়াকরণের সময় ৩ মাস থেকে কমিয়ে ১৫ কার্যদিবসে করা হোক।

মেয়াদ শেষ হওয়ার পরেও এবং নবায়ন না হওয়া পর্যন্ত অথবা স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় থেকে কোনও নথি না পাওয়া পর্যন্ত নিয়ম অনুসারে নবায়নের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার পরেও প্রতিষ্ঠানগুলিকে প্রচলন নিবন্ধন শংসাপত্র ব্যবহার চালিয়ে যাওয়ার অনুমতি দেওয়ার জন্য সম্পূরক প্রবিধান।

রোগ প্রতিরোধ ও নিয়ন্ত্রণের চাহিদা পূরণ করে এমন ক্ষেত্রে ওষুধটি লাইসেন্সপ্রাপ্ত কিনা তা প্রমাণ করে আইনি নথি দিয়ে CPP (ঔষধ পণ্যের শংসাপত্র) প্রতিস্থাপনের অনুমতি দেয় এমন প্রবিধানের পরিপূরক...

সূত্র: https://baodautu.vn/them-gan-800-loai-thuoc-phuc-vu-kham-chua-benh-d223233.html