Nemocnice K hovoří o používání ruských léků proti rakovině v léčbě

Nemocnice K (Hanoj) bude brzy používat ruské léky na rakovinu k léčbě pacientů, ale náklady na ně zatím nejsou hrazeny zdravotním pojištěním.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) oficiálně povolil prodej ruského léku Pembroria určeného k léčbě rakoviny.

Profesor Le Van Quang, ředitel nemocnice K Hospital (Hanoj), uvedl, že toto oddělení bude tento lék brzy používat k léčbě pacientů. Podle něj pembroria zatím není hrazena zdravotním pojištěním.

V současné době stojí lék Pembroria vyráběný společností s ručením omezeným „PK-137“ (Rusko) přibližně 18 milionů VND/lahvička. Pacienti obvykle užívají 2 lahvičky na jednu léčebnou kúru; trvá 12–24 kúr, dokud pacient na lék nepřestane reagovat, a poté se léčba vysadí. Každý měsíc budou pacienti léčeni jednou.

Podle Dr. Nguyen Hong Vu, který dříve pracoval ve Výzkumném institutu města Hope v Kalifornii v USA, je Pembroria protinádorový lék s účinnou látkou pembrolizumab 100 mg/4 ml, který vyrábí společnost s ručením omezeným „PK‑137“.

Léčivá látka pembrolizumab, která se nachází také v populárním přípravku Keytruda, je humanizovaná monoklonální protilátka cílená na PD-1, což je mechanismus, který pomáhá „probudit“ imunitní systém pacienta k útoku na rakovinné buňky. Lék byl vyvinut z myší nesoucích lidské geny pro tvorbu protilátek a poté průmyslově vyráběn na buněčné linii CHO.

Pacienti s rakovinou léčení v nemocnici K. Foto: Manh Tran.

Přípravek Keytruda prošel preklinickými studiemi a klinickými studiemi fáze I, II a III a byl poprvé schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2014 k léčbě maligního melanomu a od té doby se jeho použití rozšířilo na více než 15 dalších indikací léčby rakoviny.

Pokud jde o vakcínu Pembroria, Dr. Vu uvedl, že neexistuje dostatek mezinárodně publikovaných klinických údajů, které by potvrdily úplnou ekvivalenci vakcíny Pembroria s vakcínou Keytruda.

V nejnovějším rozhodnutí Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) požaduje, aby výrobci léčiv po udělení osvědčení o registraci léčivého přípravku pravidelně aktualizovali průběh klinického výzkumu fáze III v oblasti monitorování imunogenicity každé 3 měsíce a po skončení výzkumného období předkládali dokumenty pro změnu a aktualizaci údajů z monitorování imunogenicity fáze III.

Podle informací od registrační agentury pro léčiva má Pembrolizumab více než 14 indikací pro různé typy rakoviny (jako je karcinom plic, melanom, kolorektální karcinom, rakovina děložního čípku, karcinom ledvinových buněk, rakovina prsu...).

Vietnamnet.vn

Zdroj: https://vietnamnet.vn/benh-vien-k-noi-ve-viec-dua-thuoc-chua-ung-thu-cua-nga-vao-dieu-tri-2462018.html