Ministerstvo zdravotnictví vydává nové a obnovuje schválení více než 500 léků a léčiv

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv a ministerstvo zdravotnictví informoval, že mezi více než 500 nově schválenými léky a generickými léčivy, kterým byla tentokrát prodloužena registrační čísla pro oběh, je 414 léků vyráběných v tuzemsku a 68 generických léčiv...

Ministerstvo zdravotnictví právě obnovilo a obnovilo registrační čísla 500 originálních léků, léčiv...

Dříve, v březnu a začátkem dubna 2024, Ministerstvo zdravotnictví vydalo, prodloužilo a oznámilo tisíce tuzemsky vyráběných léčiv, generických léčiv a léčiv a farmaceutických složek, čímž provedlo usnesení Národního shromáždění č. 80 (12. oznámení o prodloužení).

Je známo, že originální farmaceutické produkty a značkové léky, kterým byla nově přidělena registrační čísla pro oběh a jejichž registrační čísla byla v poslední době prodloužena, se z hlediska farmakologických účinků značně liší. Patří mezi ně léky na léčbu rakoviny, kardiovaskulárních onemocnění, hypertenze, cukrovky, antivirotika, léky na léčbu respiračních onemocnění, antibiotika, antipyretika, léky proti bolesti, další běžné protizánětlivé léky... a vakcíny a biologické produkty, které jsou velmi žádané pro použití při lékařském vyšetření a léčbě a prevenci nemocí.

Ministerstvo zdravotnictví vyžaduje, aby zařízení vyrábějící a registrující léčiva byla zodpovědná za výrobu léčiv v souladu se záznamy a dokumenty registrovanými u Ministerstva zdravotnictví a aby na etiketě léčiva uváděla registrační číslo vydané vietnamským ministerstvem zdravotnictví...

Ministerstvo zdravotnictví rovněž vyžaduje, aby zařízení vyrábějící a registrující léčiva koordinovala svou činnost s léčebnými zařízeními, aby dodržovala platné předpisy týkající se léků na předpis, monitorovala bezpečnost, účinnost a nežádoucí účinky léčiv na Vietnamce a syntetizovala a podávala zprávy v souladu s předpisy.

Zařízení pro registraci léčiv musí zajistit, aby si po dobu platnosti osvědčení o registraci léčiva a léčivých látek zachovalo své provozní podmínky. V případě, že již nesplňuje provozní podmínky, musí registrační zařízení nést odpovědnost za změnu registračního zařízení v souladu s předpisy.

Zařízení na výrobu léčiv musí zajistit provozní podmínky výrobního zařízení po dobu platnosti osvědčení o registraci oběhu léčiv a léčivých látek.

Zdroj: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm