Návrh na prioritizaci výroby drog ve Vietnamu

Revize a změny zákonů a zdokonalování institucí

Dne 25. září uspořádaly noviny Dau Tu workshop: „Inovace – lék pro rozvoj farmaceutického průmyslu“. Jedná se o otevřené fórum k diskusi o řešeních a motivacích pro inovace ve farmaceutickém průmyslu v novém období, které pomůže udržitelně rozvíjet zdravotnictví a zvýšit přístup lidí ke kvalitní zdravotní péči.

Náměstek ministra zdravotnictví Do Xuan Tuyen na workshopu zdůraznil, že rok 2024 je klíčovým rokem pro revizi a novelizaci důležitých zákonů a předpisů, které budou v příštím desetiletí formovat fungování lékařského a farmaceutického průmyslu, a přispějí k podpoře udržitelných investic do systému zdravotní péče a vytvoří příznivý ekosystém pro podporu inovací.

„Klíčovým úkolem je zdokonalit instituce. V roce 2024 musí ministerstva a složky přezkoumat všechny právní dokumenty, aby vytvořily synchronní právní systém, a manažeři, podniky, účastníci trhu atd. budou na základě toho organizovat implementaci.“

Náměstek ministra zdravotnictví Do Xuan Tuyen hovoří na konferenci

„Během tohoto funkčního období Ministerstvo zdravotnictví vynaložilo velké množství práce, včetně změny a doplnění tří klíčových zákonů: zákona o lékařských prohlídkách a léčbě, zákona o změně a doplnění řady článků zákona o zdravotním pojištění, zákona o lékárenství atd. Mezi nimi musíme zmínit zákon o změně a doplnění řady článků zákona o lékárenství z roku 2016... Vláda jej předloží Národnímu shromáždění v říjnu tohoto roku,“ uvedl pan Tuyen.

V roce 2021 schválil premiér rozhodnutí 376/QD-TTg o Programu rozvoje farmaceutického a léčivého průmyslu vyráběného v tuzemsku v období 2030–2045 s rozvojovou perspektivou: přilákání zahraničních investic do výroby: patentovaných léčiv, specializovaných léčiv, generických léčiv s high-tech lékovými formami, vakcín, referenčních biologických produktů, podobných biologických produktů...

Dne 9. října 2023 schválil premiér rozhodnutí 1165/QD-TTg o Národní strategii rozvoje vietnamského farmaceutického průmyslu do roku 2030 a vizi do roku 2045, v němž si stanovil cíl: „Rozvoj vietnamského farmaceutického průmyslu na úrovni vyspělých zemí v regionu, zlepšení výzkumných kapacit a využití dostupných technologií k výrobě generických léčiv, léčiv s novými a moderními lékovými formami s cílem stát se centrem pro výrobu/transfer technologií generických léčiv v regionu ASEAN. Usilovat o rozvoj domácího farmaceutického průmyslu na úroveň 4 podle klasifikace WHO...“.

Inovace - lék pro rozvoj farmaceutického průmyslu

Aby bylo možné předvídat mnoho budoucích rozvojových příležitostí a být připraveno přijímat a přitahovat investice z moderních farmaceutických odvětví ve světě v souladu se zaměřením a cíli farmaceutického průmyslu, Ministerstvo zdravotnictví rovněž přezkoumává a mění zákon o lékárenství.

Ministerstvu zdravotnictví předložit Národnímu shromáždění k projednání návrh zákona s cílem přilákat investice do rozvoje technologického výzkumu a vývoje, výroby nebo transferu technologií za účelem výroby farmaceutických látek, nových léčiv, originálních značkových léčiv, vzácných léčiv, prvních generických léčiv, high-tech léčiv, vakcín a biologických produktů, léčiv vyrobených z krve a plazmy atd. zahraničních farmaceutických společností ve Vietnamu. Za účelem proaktivního a udržitelného rozvoje domácí produkce a zároveň podpory exportních aktivit na vyspělé trhy.

Odborníci se na workshopu podělí o své zkušenosti.

„Pokud jde o léčiva, v první řadě musí existovat suroviny pro jejich výrobu a pokud jde o farmaceutické chemikálie, Vietnam dováží 80 %, ale má velký potenciál, co se týče oblastí surovin. Lidské zdroje a lidé ve farmaceutickém výrobním průmyslu jsou také velmi dobře připraveni. Podle revidovaných předpisů navrhujeme priority pro výrobu léčiv ve Vietnamu, včetně priority při udělování distribučních licencí, priority v seznamu vydávaných léčiv…“

Musíme podporovat výzkum a inovace ve všech oblastech: ve výrobních zařízeních a výrobních linkách, aplikaci technologií v klinických studiích, zejména inovace v efektivním používání léčiv a biologických produktů...“ – zdůraznil náměstek ministra Do Xuan Tuyen.

S výše uvedeným cílem vedoucí ministerstva zdravotnictví uvedl, že workshop zahajuje sérii komunikačních akcí, propojuje a rozšiřuje spolupráci na podporu výzkumných a vývojových aktivit v oblasti technologií, výroby nebo transferu technologií pro výrobu farmaceutických složek, generických léčiv a vysoce kvalitních léčiv v souladu se strategií a politikami farmaceutického průmyslu a vlády v oblasti rozvoje vietnamského farmaceutického průmyslu.

Toto je také příležitost pro Ministerstvo zdravotnictví, aby se seznámilo a získalo stanoviska k dopracování institucí, včetně farmaceutické instituce, která bude předložena Národnímu shromáždění ke schválení (zákon, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárnách z roku 2016) v říjnu 2024, a k podkladovým dokumentům po schválení zákona.

Na workshopu šéfredaktor investičních novin Le Trong Minh uvedl, že k tomu, aby se inovace skutečně staly lékem na udržitelný rozvoj farmaceutického průmyslu, je stále nutné komplexně vyřešit mnoho specifických úkolů. Od pokračování v inovacích mechanismů řízení, přes podporu výzkumu, aplikaci vědy až po transfer pokročilých technologií v oblasti prevence, detekce, diagnostiky a léčby nemocí.

Výroba vysoce kvalitních vakcín, lékařských biologických produktů a zdravotnického vybavení s cílem zdokonalit systém zdravotní péče, mechanismy a politiky založené na důkladném zohlednění reality, rychlém odhalování vznikajících problémů a rychlé úpravě příslušných právních předpisů.

Zdroj: https://kinhtedothi.vn/de-xuat-uu-tien-cho-viec-san-xuat-thuoc-tai-viet-nam.html