EU schválila vakcínu proti HIV

Vakcína proti HIV Lenacapavir.

Podle agentury Reuters se tato dvoudávková roční injekce bude v Evropské unii (EU) prodávat pod názvem Yeytuo a bude povolena k oběhu v 27 členských zemích spolu s Norskem, Islandem a Lichtenštejnskem.

Evropská komise schválila lék jako preexpoziční profylaxi (PrEP) ke snížení rizika sexuálně přenosné infekce HIV u dospělých a dospívajících s vysokým rizikem nákazy tímto smrtelným virem.

Než se lék dostane k pacientům, musí Gilead finalizovat dohody o cenách a mechanismech úhrad se zdravotnickým systémem každé země.

Lenacapavir se v loňském roce v rozsáhlých studiích ukázal jako téměř 100% účinný v prevenci HIV, což vzbudilo novou naději na zastavení přenosu viru, který ročně infikuje 1,3 milionu lidí.

Společnost Gilead uvedla, že její žádost o schválení pro trh v EU byla posouzena ve zrychleném termínu a byl jí udělen další rok ochrany trhu.

Společnost rovněž uvedla, že podala žádosti o registraci Lenacapaviru u regulačních orgánů v Austrálii, Brazílii, Kanadě, Jižní Africe a Švýcarsku a připravuje žádosti v Argentině, Mexiku a Peru.

Světová zdravotnická organizace loni v červenci doporučila Lenacapavir jako doplňkovou možnost prevence HIV.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dříve schválil Lenacapavir pod obchodním názvem Yeztugo s cenou přesahující 28 000 USD za rok léčby, což odpovídá dvěma injekcím.

Některé americké pojišťovny však odkládají krytí vakcíny Yeztugo s odvoláním na její přemrštěnou cenu ve srovnání s generiky. Někteří analytici předpovídají, že tržby by do roku 2029 mohly dosáhnout více než 4 miliard dolarů ročně.

Společnost Gilead uvedla, že bude žádosti o certifikaci vyřizovat u regulačních orgánů v zemích s nízkými a středními příjmy.

Společnost také plánuje v příštích třech letech poskytnout Lenacapavir až 2 milionům lidí v zemích s nízkými příjmy, a to společně s Globálním fondem pro boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii, uvádí agentura Reuters.

tuoitre.vn

Zdroj: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html