Lenakapavir je vakcína proti HIV.
Podle agentury Reuters se tato injekce s dvoudávkovou roční aplikací bude v Evropské unii (EU) prodávat pod názvem Yeytuo a je schválena k použití v 27 členských státech spolu s Norskem, Islandem a Lichtenštejnskem.
Evropská komise schválila tento lék jako preexpoziční profylaxi (PrEP), jejímž cílem je snížit riziko infekce HIV pohlavním stykem u dospělých a dospívajících s vysokým rizikem nákazy tímto smrtelným virem.
Než se léky dostanou k pacientům, musí Gilead finalizovat dohody o cenách a mechanismech úhrad se systémy zdravotní péče v jednotlivých zemích.
Lenacapavir prokázal v loňském roce v rozsáhlých studiích téměř 100% účinnost v prevenci HIV, což vzbudilo novou naději na zastavení přenosu viru, kterým se každoročně nakazí 1,3 milionu lidí.
Společnost Gilead uvedla, že její žádost o licenci na trhu EU byla zpracována v rychlejším termínu a byl jí udělen další rok ochrany trhu.
Společnost rovněž uvedla, že požádala o povolení k užívání Lenacapaviru u úřadů v Austrálii, Brazílii, Kanadě, Jihoafrické republice a Švýcarsku a připravuje žádosti v Argentině, Mexiku a Peru.
Světová zdravotnická organizace loni v červenci doporučila Lenacapavir jako další možnost prevence HIV.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dříve schválil Lenacapavir pod názvem Yeztugo s cenou přes 28 000 dolarů za rok léčby, což odpovídá dvěma injekcím.
Některé pojišťovny v USA však odkládají platby za Yeztugo s odvoláním na jeho přemrštěnou cenu ve srovnání s generickými léky. Někteří analytici předpovídají, že tržby z prodeje léku by do roku 2029 mohly dosáhnout více než 4 miliard dolarů ročně.
Společnost Gilead uvedla, že bude podávat žádosti regulačním orgánům v zemích s nízkými a středními příjmy.
Společnost také plánuje spolupracovat s Globálním fondem pro boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii, aby v příštích třech letech poskytla Lenacapavir až 2 milionům lidí v zemích s nízkými příjmy, uvádí agentura Reuters.
tuoitre.vn
Zdroj: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html
Komentář (0)