Odstranění úzkých míst pro přilákání přímých zahraničních investic do farmaceutického průmyslu.

S populací přes 100 milionů a celkovými výdaji na léky, které v roce 2023 přesáhly 8 miliard USD, je vietnamský farmaceutický trh poměrně atraktivní a nabízí značný prostor pro růst ve výrobě a obchodních aktivitách. Ministerstvo zdravotnictví uvedlo, že rok 2024 bude klíčovým rokem pro revizi a změnu klíčových zákonů a předpisů, které budou formovat fungování lékařského a farmaceutického průmyslu v příštím desetiletí, přispějí k rozvoji udržitelného systému zdravotní péče a vytvoří příznivý ekosystém, který podporuje inovace.

Ilustrativní obrázek. (Zdroj: Noviny Binh Phuoc )

Důležitým úkolem, kterým se Ministerstvo zdravotnictví zabývá, je finalizace návrhu zákona, kterým se mění a doplňuje několik článků farmaceutického zákona z roku 2016, a který bude předložen Národnímu shromáždění k projednání a schválení na letošním říjnovém zasedání. Novela farmaceutického zákona si klade za cíl vytvořit právní rámec pro řešení minulých úzkých míst a zabránění nedostatku preventivních a léčebných léčiv. Bylo navrženo pět nových bodů: institucionalizace všech zvláštních a specifických politických mechanismů souvisejících s farmaceutickým sektorem během pandemie Covid-19; podpora rozvoje farmaceutického průmyslu; diverzifikace systému a metod podnikání a distribuce léčiv a farmaceutických surovin; zjednodušení administrativních postupů pro proces a postupy udělování osvědčení o registraci léčiv; a přidání řešení pro přísnější řízení cen léčiv.

Jedním z nových bodů návrhu zákona je změna „strategie“ pro farmaceutický průmysl. V souladu s tím se přesouvá od výroby generických léčiv k rozvoji výzkumných a vývojových aktivit, výrobě nebo transferu technologií pro výrobu farmaceutických látek, nových léčiv, originálních značkových léčiv, vzácných léčiv, high-tech léčiv, vakcín a biologických produktů... pro zásobování domácího trhu a export na vyspělé trhy.

Spolu s Programem rozvoje domácího farmaceutického a léčivého průmyslu do roku 2030 s vizí do roku 2045 a Národní strategií rozvoje vietnamského farmaceutického průmyslu do roku 2030 s vizí do roku 2045, kterou vydal premiér, to vytvoří významný impuls pro vietnamský farmaceutický průmysl k dosažení stanoveného cíle stát se vysoce hodnotným farmaceutickým výrobním centrem v regionu...

Zásadním řešením pro dosažení tohoto cíle je zvýšení přímých zahraničních investic (PZI) do farmaceutického průmyslu. V současné době má Vietnam pouze 159 zahraničních společností investujících do farmaceutického sektoru s celkovým investičním kapitálem přibližně 1,8 miliardy USD, což je poměrně skromná částka, respektive velmi malá ve srovnání s přibližně 500 miliardami USD registrovaného kapitálu po 35 letech přilákání zahraničních investic. I v již realizovaných projektech PZI chybí přední společnosti, které by mohly hnací silou rozvoje globálního farmaceutického výrobního průmyslu.

Ministerstva a agentury musí více než kdy jindy přijmout opatření k odstranění překážek a reformě právního rámce s cílem vytvořit atraktivnější prostředí pro zahraniční investice pro farmaceutický průmysl.

Proto více než kdy jindy ministerstva a agentury potřebují přijmout opatření k odstranění překážek a reformovat právní rámec, aby vytvořily atraktivnější prostředí pro zahraniční investice pro farmaceutický průmysl. Vietnam může i nadále přitahovat investice poskytováním preferenčních daňových politik a zjednodušováním procesu udělování licencí pro léky převedené technologií. Kromě toho může zkrácení administrativních postupů přilákat specializovanější investice od nadnárodních společností a z dlouhodobého hlediska podpoří silný rozvoj domácího farmaceutického výrobního průmyslu a zároveň zachová globální dodavatelský řetězec.

Zástupci zahraničních farmaceutických společností tvrdí, že je třeba přijmout nový farmaceutický zákon, aby se vyřešily překážky v registraci a obnovování registrací léčiv, které přetrvávají již mnoho let. Zároveň navrhují okamžité vydání podzákonných aktů (vyhlášek, oběžníků), aby se předešlo právním mezerám v implementaci. V kontextu rostoucí konkurence ze zemí v regionu musí Vietnam urychleně posílit své úsilí o přilákání přímých zahraničních investic a podporu inovací.

Vietnam se musí zaměřit na tři klíčové faktory: vytvoření příznivějšího prostředí pro podniky, aby mohly působit a investovat, a to prostřednictvím jasných, předvídatelných a udržitelných politik, které by společnosti motivovaly k tomu, aby upřednostňovaly rychlejší zavádění nejmodernějších terapií do Vietnamu a byly připraveny zde dlouhodobě investovat; zavedení preferenčních politik, které upřednostňují inovace a vynálezy, jako je zřizování výzkumných a vývojových center a podpora investic do raných fází procesu výzkumu a vývoje produktů, jako je klinický výzkum a zlepšování výrobní kapacity; a konečně, nalezení konkrétních řešení pro efektivní implementaci Národní strategie rozvoje farmaceutického průmyslu.

Zdroj