Buněčná terapie představuje velké výzvy v managementu, vědě a výzkumné etice - Foto: Poskytla nemocnice
Ráno 6. října uspořádalo Ministerstvo vědy, technologií a vzdělávání Ministerstva zdravotnictví v Pasteurově institutu v Ho Či Minově Městě workshop o vývoji národních standardů (TCVN) pro buňky a produkty z kmenových buněk používané ve výzkumu.
Akce sdružuje přední manažery, vědce a odborníky z výzkumných ústavů, univerzit a podniků v oblasti biotechnologií a medicíny, aby diskutovali a přispěli nápady na vybudování právního, technického a kvalitního koridoru pro výzkum a aplikaci buněčné terapie ve Vietnamu.
Lidé utrácejí velké částky peněz za používání „ručně přenášených článků“ neznámé kvality.
Na workshopu pan Nguyen Ngo Quang - ředitel odboru vědy, technologií a vzdělávání Ministerstva zdravotnictví - uvedl, že buněčné technologie a buněčné produkty v oblasti medicíny jsou identifikovány jako strategické technologie, jejichž rozvoj je v nadcházejícím období prioritní.
Ministerstvo zdravotnictví podalo sekretariátu zprávu a tento obsah byl zahrnut do rozhodnutí premiéra, aby se podpořila účast vědců, výrobních zařízení a investorů.
Ve Vietnamu je oblast buněk a buněčných produktů stále velmi nová a dosud nebyl vytvořen žádný oficiální obor. Mnoho vědců, zařízení a jednotek do ní vážně investovalo, dodržovalo předpisy a zaměřilo se na zajištění kvality buněk a buněčných produktů ve výzkumu a aplikacích.
V poslední době však rozvoj buněčné medicíny postrádá kontrolu. Mnoho zdravotnických zařízení, klinik a kosmetických salonů (oficiálních i neoficiálních) zneužívá tohoto trendu k nekontrolované aplikaci buněk zákazníkům, což má mnoho zdravotních následků.
Pálčivým problémem je, že produkty zvané „kmenové buňky“ jsou do Vietnamu dováženy ručně, bez dokladů o kontrole kvality, ale přesto jsou hojně propagovány jako léky na léčbu mnoha nemocí. Lidé musí utratit spoustu peněz za produkty neznámého původu a kvality.
Tato situace vytváří nekalou konkurenci se zdravotnickými zařízeními a vědci, kteří řádně investovali do technologií, vybavení, procesů kontroly kvality a zveřejněných standardů pro zdravotnická zařízení.
Pan Nguyen Ngo Quang - ředitel odboru vědy, technologií a vzdělávání, Ministerstvo zdravotnictvíV roce 2025 vydá Ministerstvo zdravotnictví národní normy pro buňky a buněčné produkty.
Pan Quang dodal, že kromě předpisů v zákoně o lékařském vyšetření a léčbě a oběžníků a vyhlášek vydaných v rámci zákona je otázka kontroly kvality buněk a buněčných produktů před jejich použitím u lidí nesmírně důležitá.
Aby mohli kontrolovat kvalitu buněk a buněčných produktů, musí projít 8 velmi podrobnými soubory standardů, od příjmu vzorků, podepisování smluv až po provádění specializovaných testů a vrácení výsledků.
V roce 2025 vydá Ministerstvo zdravotnictví národní normy (TCVN) pro buňky a buněčné produkty, které budou zpočátku používány ve výzkumu a klinických aplikacích. V další fázi budou tyto normy zavedeny do léčebné praxe.
„Buněčné technologie a buněčné produkty v oblasti medicíny jsou prioritní strategií ministerstva zdravotnictví od současnosti do roku 2035,“ uzavřel pan Quang.
Zástupce Pasteurova institutu v Ho Či Minově Městě uvedl, že pro zajištění objektivity předtím, než je buněčný produkt uveden do klinických zkoušek, je zapotřebí nezávislá testovací jednotka, která vyhodnotí kvalitu podle přísných kritérií.
Ústav doporučuje, aby Ministerstvo zdravotnictví vydalo pokyny k testování buněk používaných ve výzkumu a vybralo nejdůležitější kritéria pro identifikaci, účinnost a bezpečnost pro jednotné použití.
Náměstek ministra zdravotnictví Nguyen Tri Thuc - Foto: Poskytl Pasteurův institut v Ho Či Minově Městě
Ve svém projevu náměstek ministra zdravotnictví Nguyen Tri Thuc uvedl, že se jedná o velmi výjimečnou událost, jejímž cílem je vyslechnout si zprávy a komentáře vědců, odborníků, ale i z výrobních zařízení a klinických praxí.
Náměstek ministra potvrdil, že první sada standardů hraje důležitou roli a slouží jako základ pro celý následující proces, jehož cílem je konkretizovat usnesení politbyra o rozvoji vědy a techniky a zdravotní péči o lidi a zároveň splnit požadavky zákona o standardech a kvalitě, který vstoupí v platnost od ledna 2026.
„Hlavním cílem budování TCVN je zavést národní systém standardů, který by sloužil vědeckému výzkumu a směřoval k jeho aplikaci v léčbě s konečným cílem chránit zdraví lidí.“
„Zároveň to pomáhá standardizovat výzkumné procesy a léčebné režimy a předcházet tak nepříjemným rizikům, která mohou nastat při jejich širokém nasazení bez jednotného směřování ministerstva zdravotnictví,“ zdůraznil náměstek ministra Nguyen Tri Thuc.
Zdroj: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm
Komentář (0)