Zvýšené sankce za pronájem certifikátů pro farmaceutickou praxi

Návrh zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárenství, zpřísnil sankce za pronájem osvědčení o výkonu lékárenské praxe.

V pokračování 8. zasedání 15. Národního shromáždění, ráno 22. října, předsedkyně Sociálního výboru Národního shromáždění Nguyen Thuy Anh informovala o vysvětlení, přijetí a revizi návrhu zákona, kterým se mění a doplňuje řada článků zákona o lékárnách. Pokud jde o podnikání v lékárenské síti, paní Nguyen Thuy Anh uvedla, že Stálý výbor Národního shromáždění nařídil doplnění zpráv o posouzení dopadů, mezinárodních zkušeností a předpisů týkajících se lékárenských řetězců s cílem vytvořit právní nástroj pro efektivnější řízení lékárenských řetězců, které fungovaly a fungují podle současné praxe. Doplnit řadu předpisů k omezení potenciálních rizik spojených s obchodní činností lékárenských řetězců a pověřit Ministerstvo zdravotnictví upřesněním podrobností a pozorností při plnění tohoto úkolu. V souladu s tím byla revidována řada předpisů, jako je koncept lékárenských řetězců, předpisy o podmínkách udělování osvědčení o způsobilosti k farmaceutické činnosti zařízením organizujícím lékárenské řetězce, o právech a povinnostech zařízení organizujících lékárenské řetězce a o právech a povinnostech lékáren v lékárenských řetězcích. Úpravy podmínek a odpovědností osoby odpovědné za farmaceutickou expertízu zařízení organizujících lékárenské řetězce.

Delegáti účastnící se schůze ráno 22. října. Foto: Pham Thang

Pokud jde o obchodování s léky a farmaceutickými přísadami prostřednictvím elektronického obchodování, předseda Nguyen Thuy Anh uvedl, že léky jsou zvláštní položky, které přímo ovlivňují zdraví a životy uživatelů. V reakci na názory delegátů nařídil stálý výbor Národního shromáždění předložení pozměňovacích návrhů, které doplňují zakázané činnosti; stanoví druhy léků, farmaceutických přísad a specifických elektronických zařízení, se kterými je povoleno obchodovat prostřednictvím elektronického obchodování. Upraví odpovědnost farmaceutických podniků prostřednictvím elektronického obchodování, včetně odpovědnosti za organizaci konzultací, pokynů k užívání léků a organizaci výdeje léků v souladu s nařízeními ministra zdravotnictví . Pokud jde o správu cen léků, nařízení se toto opatření vztahuje pouze na léky na předpis, s výjimkou některých případů podle nařízení vlády a cenových doporučení při zjištění nepřiměřeně vysokých cen. Návrh zákona stanoví odpovědnosti státních orgánů správy a farmaceutických podniků v souvislosti s prováděním opatření v oblasti správy cen léků. Stálý výbor Národního shromáždění nařídil provést výzkum a maximálně zohlednit názory delegátů, odborníků a státních orgánů správy. Některá ustanovení návrhu zákona byla revidována. Změna pojmů léčivé byliny, tradiční léčiva, tradiční léčivé přísady, biologické produkty; doplnění konceptů surovin pro výrobu léčiv, které nesplňují standardy kvality, high-tech léčiv; zpočátku legalizace národní databáze léčiv. Zachování předpisů týkajících se toxických léčiv, toxických surovin pro výrobu léčiv, farmaceutických látek na seznamu látek zakázaných k použití v řadě odvětví a oborů ve skupině léčiv a surovin pro výrobu léčiv, které musí být speciálně kontrolovány v zákoně o lékárnách z roku 2016. Pokračování v implementaci mechanismu „předběžné kontroly“ v kombinaci s „následnou kontrolou“ v řízení reklamy na léčiva; změna předpisů o dovozu a vývozu léčiv a surovin pro výrobu léčiv. Předpisy zejména umožňují dovoz surovin pro výrobu léčiv, které nemají osvědčení o registraci oběhu ve Vietnamu, za účelem výroby polotovarů pro export; zvýšení sankcí za pronájem certifikátů pro farmaceutickou praxi.

Laodong.vn

Zdroj: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo