Osvědčení o registraci léčiv v tuzemsku bylo uděleno 242 dalším lékům.

Ředitel Vietnamského úřadu pro léčiva ( Ministerstvo zdravotnictví ) Vu Tuan Cuong právě podepsal rozhodnutí č. 854, kterým se vyhlašuje seznam 242 léků vyráběných v tuzemsku, kterým byla udělena registrace k oběhu ve Vietnamu – šarže 215.

Zařízení vyrábějící a registrující léčiva jsou proto povinna: vyrábět léčiva v souladu se záznamy a dokumenty registrovanými u Ministerstva zdravotnictví ; vytisknout nebo připevnit registrační číslo vydané Ministerstvem zdravotnictví na štítek léčiva; a vyrábět a distribuovat zvláštní kontrolní léčiva pouze tehdy, mají-li k tomu osvědčení o způsobilosti.

Vyrábí se a dodává do oběhu více léků, aby se zajistily dodávky pro léčebné potřeby.

Zařízení pro výrobu a registraci léčiv musí dodržovat předpisy Ministerstva zdravotnictví týkající se aktualizace standardů kvality léčiv a aktualizace označení léčiv a návodů k použití; musí koordinovat svou činnost s léčebnými zařízeními, aby dodržovala platné předpisy týkající se léků na předpis, a musí sledovat bezpečnost, účinnost a nežádoucí účinky léčiv na vietnamské obyvatelstvo.

Podle náměstka ministra zdravotnictví Do Xuan Tuyena se díky využití informačních technologií při přijímání a hodnocení reformovalo a zrychlilo vydávání registračních čísel léčiv. Před rokem 2020 vydávalo ministerstvo zdravotnictví více než 100 registračních čísel léčiv ročně; v roce 2022 jich bylo 2 721 a v roce 2023 4 592. Jen za prvních 11 měsíců roku 2024 bylo vydáno 13 164 registračních čísel léčiv, což se rovná celkovému počtu za předchozích 5 let.

Zdroj: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm