Odvolání 190 prohlášení o zdravotnických prostředcích, která porušovala předpisy

Hanojské ministerstvo zdravotnictví právě vydalo rozhodnutí, v němž požaduje stažení 190 standardních oznámení platných pro výrobky klasifikované jako zdravotnické prostředky typu A a B.

Podle rozhodnutí je důvodem stažení z trhu to, že stažené výrobky „neodpovídají definici zdravotnických prostředků“ a jejich zamýšlené použití nesplňuje kritéria zdravotnického prostředku.

Kromě toho bylo zjištěno, že jednotky nesprávně provedly deklarační postupy a porušily postupy správy zdravotnického vybavení.

Konkrétně se na seznamu stažených produktů nacházejí zejména solné roztoky, lékařský líh, nosní a krční spreje, spreje na klouby, glukometry, testovací sady na HIV, testy na chřipku, gely proti bolesti...

Mnoho společností mělo zrušené normy až pro 20 produktů, například Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company, včetně sprejů do krku, ústních vod, nosních sprejů, ušních sprejů atd.

Společnosti Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited a Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company mají obě 8 produktů, u kterých byla odebrána registrační čísla, včetně mnoha druhů nosních a krčních sprejů, sprejů na klouby, ušních kapek, očních kapek, víceúčelových solných roztoků, 90stupňového lékařského lihu atd.

Společnost V&S Pharmaceutical Company Limited Vietnam má staženo 7 produktů, společnost Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company má staženo 6 produktů, včetně ústní vody, kloktadla a propolisového spreje.

Společnostem Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited a Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited bylo odebráno 5 registračních čísel.

Mezi produkty společnosti Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited patří sady pro injekční spinální cement, chirurgické sady, různé typy jehel pro spinální punkci, multifunkční vrtací systémy a produkty maďarsko-vietnamské společnosti Joint Venture Company Limited jsou spreje proti bolesti, hygienické roztoky pro ženy Xuan Hong...

Společnostem HAMO - PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Thanh Xuan, Hanoj), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company a EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company byly všem odebrány 4 registrační čísla.

Společnostem Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanoj) a Thanh Phat Pharmaceutical Company byly odebrány 3 registrační čísla.

Na seznamu jsou také některé firmy specializující se na distribuci zdravotnického vybavení, jako například Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, dlouholeté firmy jako TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Za zmínku stojí, že seznam obsahuje také název Vietnamského institutu tradiční medicíny s 5 staženými produkty, včetně gelů, krémů, sprejů na dutiny a nosních sprejů.

To ukazuje, že nejen komerční podniky, ale i výzkumné jednotky porušují předpisy, když svévolně oznamují produkty nesprávné povahy.

Podrobný seznam 190 stažených produktů je k dispozici zde. Spotřebitelé si mohou vyhledat další informace a vyhnout se nákupu těchto produktů.

VRBA

Zdroj: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm