Celostátní stažení gelu Promed pro prevenci akné a jizev

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) právě oznámil pozastavení oběhu a celostátní stažení šarže produktů Promed Gel, krabička s 1 tubou o hmotnosti 30 gramů, z důvodu, že návod k použití není vhodný pro kosmetické výrobky.

Vietnamský úřad pro kontrolu léčiv ( Ministerstvo zdravotnictví ) právě oznámil pozastavení oběhu a celostátní stažení šarže kosmetického přípravku Gel Promed, krabička s 1 tubou o hmotnosti 30 gramů; číslo šarže 010124; datum výroby 8.1.2024; datum expirace: 8.1.2027; číslo pro přijetí PCB 52/22/CBMP-HY.

Šarže výrobku byla stažena z trhu, protože testovaný vzorek obsahoval methylparaben, který není obsažen ve složkách složení výrobku, kterým bylo přiděleno číslo potvrzení o schválení kosmetického výrobku; obsah fenoxyethanolu v testovaném vzorku byl 1,08 %, což překračuje povolený limit 1 %.

Celostátní stažení šarže kosmetiky Promed Gel s návodem k použití, který není v souladu s oznámením.

FOTO: DAV.GOV.VN

Etiketa a návod k použití výrobku obsahují obsah, který je v rozporu s deklarovaným formulářem a obsahuje fráze, které nejsou vhodné pro kosmetické výrobky, například: „zabraňují tvorbě jizev“; „regenerují nové kožní buňky, rychle hojí rány“; „cílové skupiny uživatelů: kožní onemocnění způsobená virovými infekcemi: choroby rukou, nohou a kulhavek, herpes, plané neštovice (plané neštovice, puchýře), pásový opar, spalničky; drobné rány na povrchu kůže, řezné rány, drobné kožní trhliny s malým krvácením, puchýře; mírné až středně těžké popáleniny; akné; dermatitida, folikulitida, vředy, puchýře; bodnutí hmyzem, bodnutí komárem“.

Výše uvedenou šarži produktu na trh uvádí společnost Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (město Hanoj ); vyrábí ji společnost Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (se sídlem v Hung Yen).

Okamžitě přestaňte prodávat šarži produktu, která porušuje pravidla.

Úřad pro kontrolu léčiv (Drug Administration) požaduje od společností Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company a Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Pharmaceutical Company, aby: stáhly z trhu a zničily šarže produktů, které nesplňují předpisy; přezkoumaly výrobu a označování, návod k použití ostatních šarží produktu, který nesplňuje předpisy, a nahlásily přezkoumání a stažení produktu Úřadu pro kontrolu léčiv do 14. srpna.

Společnost je plně odpovědná před zákonem, pokud oznámení není pravdivé.

Vietnamský úřad pro léčiva žádá ministerstvo zdravotnictví v Hanoji a ministerstvo zdravotnictví v Hung Yen, aby dohlížely na společnosti Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company a Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company při stahování a likvidaci výše uvedené šarže výrobku a na stahování potvrzení o prohlášení o kosmetickém výrobku číslo 52/22/CBMP-HY.

Ministerstvo rovněž požádalo zdravotnické odbory provincií a měst, aby okamžitě zastavily obchodování a používání výše uvedené šarže produktů Promed Gel, která je v rozporu s předpisy. Zdravotnické odbory provincií a měst upozorňují zařízení, která v dané oblasti obchodují s kosmetikou a používají ji, aby okamžitě zastavily obchodování a používání produktů a vrátily je dodavatelům; aby stáhly z trhu a zničily šarži produktů, která je v rozporu s předpisy.

Zdroj: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm