Ministerstvo zdravotnictví zvažuje schválení vakcíny proti nemocem ruka-noha-kulhavka, která může zabránit nákaze virem EV71 – nejnebezpečnějším kmenem – a mohla by být aplikována injekčně v příštím roce.
Vakcína byla testována v první a druhé fázi klinických studií tchajwanskými Národními instituty pro výzkum zdraví (NHRI) v letech 2010–2017 na 425 dětech ve věku od 2 do 12 měsíců.
Vakcína je ve třetí fázi testována ve Vietnamu a na Tchaj-wanu s více než 3 000 dětmi. Koordinační jednotkou ve Vietnamu je Klinické zkušební centrum Pasteurova institutu v Ho Či Minově Městě. Národní rada pro etiku v biomedicínském výzkumu (Ministerstvo zdravotnictví) přezkoumala a schválila dokumentaci, která umožní provedení klinické studie v letech 2019–2021 s dětmi ve věku od dvou měsíců do 6 let žijícími v 6 okresech provincií Tien Giang a Dong Thap.
Dne 4. července Dr. Nguyen Trong Toan, zástupce ředitele Centra klinických studií Pasteurova institutu v Ho Či Minově Městě, uvedl, že po třetí fázi testování Etická rada přijala a uznala, že vakcína pomáhá chránit děti před onemocněním rukou, nohou a kulhavek způsobeným virem EV71 v jakékoli závažnosti s účinností 96,8 %. Tento výsledek byl publikován v časopise The Lancet (předním prestižním světovém lékařském časopise).
Na základě posouzení účinnosti a po procesu klinických studií předloží výrobní jednotka dokumentaci Ministerstvu zdravotnictví ke schválení. Na setkání o prevenci epidemie koncem června náměstek ministra zdravotnictví Nguyen Thi Lien Huong uvedl, že Úřad pro kontrolu léčiv (DSA) zvažuje licenci na tuto vakcínu.
„Doufejme, že do konce roku bude tato vakcína schválena, aby mohla být uvedena na trh pro injekční aplikace a přispěla tak k potlačení onemocnění rukou, nohou a kulhavek,“ uvedla paní Lien Huong.
Pokud bude schválena, bude se tedy jednat o první vakcínu proti infekci ruka-noha-kulha ve Vietnamu. Vakcína využívá technologii inaktivace celých částic k prevenci viru EV71 (enterovirus 71). Tento virový kmen je nejnebezpečnější, protože způsobuje těžké onemocnění rukou-noha-kulha s vysokým rizikem úmrtí. Jiní agens obvykle způsobují mírnější průběh onemocnění. Ve Vietnamu se EV71 od dubna „ znovu objevil “ po téměř dvou letech, kdy nebyl detekován, a postupně dominuje mezi příčinami závažných případů.
Inaktivované vakcíny se vyrábějí pěstováním patogenů, obvykle virů, ve vhodném prostředí. Jakmile se plně rozvinou, teplo, chemikálie nebo záření se používají ke zničení genetického materiálu a „zabití“ patogenů. Tato technologie je dnes široce používána a má mnoho vlastností, které pomáhají chránit tělo před patogeny.
Pasteurův institut v Ho Či Minově Městě také spolupracuje na realizaci třetí fáze klinických studií další vakcíny EV71 proti nemocem rukou, nohou a kulhavek, přičemž výsledky se očekávají v roce 2025.
V první polovině roku zaznamenaly jižní provincie více než 9 000 případů onemocnění rukou, nohou a úst, což je méně než ve stejném období loňského roku, ale od konce dubna se zvýšil počet . Dětské nemocnice poslední instance zaznamenaly nárůst počtu těžkých a kritických pacientů . Mnoho dětí muselo být připojeno k ventilátorům a dialýze a některé nepřežily. Zdravotnictví předpovídá, že letošní epidemie bude kvůli dominantnímu kmenu EV71 komplikovaná.
Doposud neexistuje žádná vakcína ani specifická léčba proti onemocnění rukou, nohou a kulhavek. Ministerstvo zdravotnictví požaduje, aby obce zlepšily své kapacity v oblasti prevence a léčby této nemoci a zajistily vybavení, chemikálie a léky.
Příznaky onemocnění rukou, nohou a úst jsou bolest v krku, vyrážka, puchýře na dlaních, chodidlech, hýždích a kolenou. V takovém případě by mělo být dítě převezeno do zdravotnického zařízení k vyšetření a včasné léčbě. Nemocné děti by měly zůstat doma a nechodit do školy alespoň 10 dní od začátku onemocnění, aby se zabránilo nakažení ostatních dětí.
Předcházejte nemocem zajištěním tří hygienických postupů, včetně jídla, bydlení, hygieny rukou a čistoty hraček. Pravidelně si myjte ruce mýdlem pod tekoucí vodou, zejména před a po přípravě jídla, krmení, držení dětí v náručí nebo po přebalování a mytí dětí.
VnExpress.net
Komentář (0)